Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vätskehanteringsstrategier för blodförlust vid levertransplantation

19 februari 2024 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Effekter av olika vätskehanteringsstrategier på blodförlust, inflammatorisk respons och större organföljd vid levertransplantation

Vid levertransplantation kan det på grund av operationens komplexitet och onormal koagulationsfunktion förekomma en stor mängd blödningar och motsvarande blodtransfusion. Överdriven blodtransfusion kommer att öka lungkomplikationer och påverka prognosen. Infusionshantering för att minska blödningar är en mycket viktig fråga vid levertransplantationskirurgi. Restriktiv infusionshantering kan effektivt minska mängden blödningar vid levertransplantation, men det är fortfarande oklart om det kommer att orsaka följdsjukdomar i andra större organ.

Vi planerar att studera olika infusionsmål och strategier vid levertransplantationskirurgi med hjälp av en randomiserad gruppmodell, med hjälp av PiCCO (Pulse Contour Cardiac Output) kardiopulmonell volymmonitor och ställa in slagvolymvariationen (SVV) som den makroskopiska cirkulationen. Syftet med detta studien var att dela in den i restriktiva och liberala grupper för att undersöka inverkan på levertransplantationsblödningsvolym och inflammatoriskt svar samt postoperativ lung- och njurfunktion, och för att samla in statistik om klinisk vård och postoperativa följdsjukdomar (lunglever, njurfunktionsnedsättning, etc.) .) för att utveckla den mest lämpliga infusionshanteringsstrategin vid levertransplantation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD.
  • Telefonnummer: 262158 +886-2-23123456
  • E-post: jkjchan@gmail.com

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Kuang-Cheng Chan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • leversjukdom i slutstadiet
  • ålder mellan 18 år och 75 år
  • förväntas få för att få levertransplantation

Exklusions kriterier:

  • arytmi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Liberal grupp
slagvolymvariation < 10 %
Vätskeutmaning för att hålla slagvolymvariationen < 10 %
Experimentell: restriktiv grupp
slagvolymvariation < 18 %
Vätskeutmaning för att hålla slagvolymvariationen < 18 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodförlust intraoperativt
Tidsram: under operationen
blodförlust intraoperativt vid levertransplantation
under operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biomarkör för lungskada
Tidsram: från biginning av operationen till postoprativ dag 1
serum Clara Cell Protein (CC16)
från biginning av operationen till postoprativ dag 1
Biomarkör för njurskador
Tidsram: från biginning av operationen till postoprativ dag 1
serum Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalins (NGALs)
från biginning av operationen till postoprativ dag 1
Inflammatoriska reaktioner
Tidsram: från biginning av operationen till postoprativ dag 1
IL-6
från biginning av operationen till postoprativ dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2024

Första postat (Faktisk)

22 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2024

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202308015MINC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levertransplantation

Kliniska prövningar på Liberal grupp

3
Prenumerera