- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06215404
Vätskehanteringsstrategier för blodförlust vid levertransplantation
Effekter av olika vätskehanteringsstrategier på blodförlust, inflammatorisk respons och större organföljd vid levertransplantation
Vid levertransplantation kan det på grund av operationens komplexitet och onormal koagulationsfunktion förekomma en stor mängd blödningar och motsvarande blodtransfusion. Överdriven blodtransfusion kommer att öka lungkomplikationer och påverka prognosen. Infusionshantering för att minska blödningar är en mycket viktig fråga vid levertransplantationskirurgi. Restriktiv infusionshantering kan effektivt minska mängden blödningar vid levertransplantation, men det är fortfarande oklart om det kommer att orsaka följdsjukdomar i andra större organ.
Vi planerar att studera olika infusionsmål och strategier vid levertransplantationskirurgi med hjälp av en randomiserad gruppmodell, med hjälp av PiCCO (Pulse Contour Cardiac Output) kardiopulmonell volymmonitor och ställa in slagvolymvariationen (SVV) som den makroskopiska cirkulationen. Syftet med detta studien var att dela in den i restriktiva och liberala grupper för att undersöka inverkan på levertransplantationsblödningsvolym och inflammatoriskt svar samt postoperativ lung- och njurfunktion, och för att samla in statistik om klinisk vård och postoperativa följdsjukdomar (lunglever, njurfunktionsnedsättning, etc.) .) för att utveckla den mest lämpliga infusionshanteringsstrategin vid levertransplantation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD.
- Telefonnummer: 262158 +886-2-23123456
- E-post: jkjchan@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Kuang-Cheng Chan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- leversjukdom i slutstadiet
- ålder mellan 18 år och 75 år
- förväntas få för att få levertransplantation
Exklusions kriterier:
- arytmi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Liberal grupp
slagvolymvariation < 10 %
|
Vätskeutmaning för att hålla slagvolymvariationen < 10 %
|
Experimentell: restriktiv grupp
slagvolymvariation < 18 %
|
Vätskeutmaning för att hålla slagvolymvariationen < 18 %
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
blodförlust intraoperativt
Tidsram: under operationen
|
blodförlust intraoperativt vid levertransplantation
|
under operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Biomarkör för lungskada
Tidsram: från biginning av operationen till postoprativ dag 1
|
serum Clara Cell Protein (CC16)
|
från biginning av operationen till postoprativ dag 1
|
Biomarkör för njurskador
Tidsram: från biginning av operationen till postoprativ dag 1
|
serum Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalins (NGALs)
|
från biginning av operationen till postoprativ dag 1
|
Inflammatoriska reaktioner
Tidsram: från biginning av operationen till postoprativ dag 1
|
IL-6
|
från biginning av operationen till postoprativ dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202308015MINC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Levertransplantation
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaIndragenCancerpatienter som genomgår stamcellstransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutad
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenVeteranfamiljer | Familjekommunikation | Återintegrering av civilt livFörenta staterna
-
University of AthensKing's College Hospital NHS Trust; Charite University, Berlin, Germany; University...Har inte rekryterat ännuSlutet av liv
-
The Roots to Thrive Society for Psychedelic TherapyVancouver Island Health Authority; Vancouver Island UniversityHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Liberal grupp
-
Karaman Training and Research HospitalAvslutadPostoperativt illamående och kräkningarKalkon
-
University of EdinburghNHS Lothian; Chief Scientist Office of the Scottish Government; Transfusion...AvslutadAnemi | Blodtransfusion | IntensivvårdStorbritannien
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Maastricht University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; St. Antonius... och andra samarbetspartnersAvslutadVentilatorfria dagarNederländerna
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutad
-
University of Sao PauloAvslutad
-
Guangdong Provincial People's HospitalHar inte rekryterat ännuVentil hjärtsjukdom | Hjärtkirurgi med hjärt-lungbypassKina
-
AC Camargo Cancer CenterHar inte rekryterat ännuKirurgi | Intensivvård | Onkologi | TransfusionBrasilien
-
Helsinki University Central HospitalAvslutadPostoperativa komplikationer
-
Coombe Women and Infants University HospitalAvslutadSträvan; Maginnehåll, anestesiIrland
-
Klinički Bolnički Centar ZagrebAvslutadEsophageal neoplasmKroatien