Hyvinvointi- ja työvoimaratkaisu lupukseen/lupusnefriittiin
keskiviikko 22. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Morehouse School of Medicine
[2069264-1] Hyvinvointi- ja työvoimaratkaisu lupukseen ja lupusnefriittiin / Janssenin kliinisen tutkijan aloittama tutkimus
Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan teknologiasovelluksen (Health360x) kautta toimitettu kulttuurisesti yhdenmukainen valmennus parantaa lupuksesta tai lupusnefriittistä kärsivien värillisten naisten keskuudessa havaittuja pysyviä eroja puuttumalla käyttäytymisen muutoksen taustalla oleviin psykososiaalisiin esteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden ehdottama toimenpide yhdistää teknologian kulttuurisesti yhteensopivaan valmennukseen (C3) parantaakseen lupuksesta kärsivien värillisten naisten pääsyä ja sitoutumista etäopetuksen avulla.
Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan teknologiasovelluksen (Health360x) kautta toimitettu kulttuurisesti yhdenmukainen valmennus parantaa lupuksesta tai lupusnefriittistä kärsivien värillisten naisten keskuudessa havaittuja pysyviä eroja puuttumalla käyttäytymisen muutoksen taustalla oleviin psykososiaalisiin esteisiin.
Tutkijat saavuttavat tämän yhdistämällä potilaat laajasti koulutettuihin valmentajiin, jotka ovat kokeneet kokemuksia, joita kliinikoilta ja palveluntarjoajilta usein puuttuu.
Nämä yhteiset sosiaaliset ja kulttuuriset kokemukset synnyttävät luottamusta ja mahdollistavat avoimemman kommunikoinnin, jonka avulla valmentaja voi tarjota sopivampaa ohjausta.
Teknologiaa hyödyntävä tutkijoiden ohjelma on asynkroninen, edistää sitoutumista ja tiedon säilyttämistä mikrooppimisen avulla ja antaa tutkijoille mahdollisuuden ymmärtää paremmin potilaiden kokemuksia strukturoitujen kyselyiden lisäksi vangitsemalla, mitä potilas-valmentaja -suhteessa tapahtuu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carmel Ibeawuchi, MBA
- Puhelinnumero: 404-752-1664
- Sähköposti: cIbeawuchi@msm.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30310
- Rekrytointi
- Morehouse School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Carmel Ibeawuchi, MBA
- Puhelinnumero: 404-752-1664
- Sähköposti: cIbeawuchi@msm.edu
-
Päätutkija:
- Priscilla Pemu, MD MS, FACP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
- naaraat; Ikä yli 18v
- Itse ilmoittama lupus tai lupus nefriitti tai dokumentoitu diagnoosi lupus tai lupus nefriitti
- Halukkuus noudattaa tutkimuksen interventio-ohjelmaa
- Pääsy tarvittaviin resursseihin osallistuaksesi teknologiaan perustuvaan toimenpiteeseen (esim. tietokone, älypuhelin, internetyhteys)
- Ei tällä hetkellä harjoita itsejohtamiskäyttäytymistä eikä ole osallistunut itsejohtamiskäyttäytymistä käsittelevään luokkaan tai ohjelmaan viimeisten 12 kuukauden aikana
Tutkimukseen otetaan aikuiset naiset, joilla on lupus ja lupus nefriitti. Kelpoisuus: Aikuiset naiset, joilla on lupus ja lupus nefriitti ja jotka pystyvät antamaan suostumuksensa ja osallistumaan itsehallinnon tukikoulutukseen. Tätä toimenpidettä varten tarvitaan pääsy Internetiin. Englanninkielinen lukutaito vaaditaan, koska kaikki materiaalit ovat tällä hetkellä englanninkielisiä.
Valmentajien tulee täyttää kaikki seuraavat kriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Ilmoitettu halu noudattaa kaikkia opiskelumenettelyjä ja saatavuus opintojen ajan
- Värikkäät naiset, joilla on lupus tai lupus nefriitti ja haluavat auttaa muita
- Kyky kommunikoida englanniksi
- Turvallinen pääsy Internetiin
- Yksityinen tila osallistujavierailuille
- Kyky käyttää Internet-pohjaista alustaa
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdolliset osallistujat ja valmentajat, jotka eivät osaa puhua tai lukea englantia, käyttää Internetiä tai suorittaa tiedonkeruutoimintoja, eivät ole oikeutettuja osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: C3 Coach plus H360x
Arm 1:ssä on 80 osallistujaa, jotka saavat neljä viikoittaista tavoitteen asettamisistuntoa valmentajan kanssa, jotka koostuvat 45 min-1 tunnin tallennetuista istunnoista.
He saavat sitten vielä 4 istuntoa kahden viikon välein, minkä jälkeen kolme kuukausittaista tavoitteiden asettamisistuntoa.
Perustasotutkimuksia kerätään 3 ja 6 kuukauden kohdalla tehtyjen tutkimusten lisäksi.
|
Valmentaja ja osallistuja käyttävät Health360x:ään upotettuja ongelmanratkaisutyökaluja kartoittamaan mahdollisia esteitä tavoitteiden saavuttamiselle ja laatimaan tavoitteiden toimintasuunnitelmia.
Tämä sovellus voi auttaa parantamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua ja vähentämään lupukseen liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Interventio testaa myös terveysvalmentajien roolia lupusekosysteemissä.
Mahdollinen taloudellinen hyöty ja vaikutus olemassa oleviin terveyden yhteiskunnallisiin tekijöihin voi tuottaa pitkäaikaisia etuja yhteisön terveydelle ja hyvinvoinnille.
Valmennusprosessi sisältää määrättyjä käyntejä ehdottamamme 6 kuukauden interventiomme aikana.
Nämä vierailut tehdään etänä käyttämällä HIPAA-yhteensopivia videoneuvottelutyökaluja tai henkilökohtaisesti, kun on turvallista ja kätevää tavata henkilökohtaisesti.
Kaiken kaikkiaan valmentajat työskentelevät lupuspotilaiden kanssa helpottaakseen kokemuksellista oppimista, parantaakseen toimintaa ja suorituskykyä tiettyjen tavoitteiden saavuttamiseksi.
|
|
Active Comparator: C3 Coach plus Health360x ja mikro-oppiminen
Arm 2:ssa on 80 osallistujaa, jotka saavat neljä viikoittaista tavoitteen asettamisistuntoa valmentajan kanssa, jotka koostuvat 45 min-1 tunnin tallennetuista istunnoista, sekä säännöllistä verkkoteknologia-alustan kautta toimitettavaa mikrooppimissisältöä.
He saavat sitten vielä 4 istuntoa kahden viikon välein, minkä jälkeen kolme kuukausittaista tavoitteiden asettamisistuntoa.
Perustasotutkimuksia kerätään 3 ja 6 kuukauden kohdalla tehtyjen tutkimusten lisäksi.
Tässä ryhmässä oppimista täydennetään mikrooppimisella testatakseen tehokkuutta sitoutumisen lisäämisessä ja koulutussisällön säilyttämisen edistämisessä.
|
Valmentaja ja osallistuja käyttävät Health360x:ään upotettuja ongelmanratkaisutyökaluja kartoittamaan mahdollisia esteitä tavoitteiden saavuttamiselle ja laatimaan tavoitteiden toimintasuunnitelmia.
Tämä sovellus voi auttaa parantamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua ja vähentämään lupukseen liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Interventio testaa myös terveysvalmentajien roolia lupusekosysteemissä.
Mahdollinen taloudellinen hyöty ja vaikutus olemassa oleviin terveyden yhteiskunnallisiin tekijöihin voi tuottaa pitkäaikaisia etuja yhteisön terveydelle ja hyvinvoinnille.
Valmennusprosessi sisältää määrättyjä käyntejä ehdottamamme 6 kuukauden interventiomme aikana.
Nämä vierailut tehdään etänä käyttämällä HIPAA-yhteensopivia videoneuvottelutyökaluja tai henkilökohtaisesti, kun on turvallista ja kätevää tavata henkilökohtaisesti.
Kaiken kaikkiaan valmentajat työskentelevät lupuspotilaiden kanssa helpottaakseen kokemuksellista oppimista, parantaakseen toimintaa ja suorituskykyä tiettyjen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Tämä on sarja moduuleja, jotka on suunniteltu tarjoamaan sairausvalistusta, lisäviestintää "push-ilmoitusten" kautta, edistämään itsehoitoa ja lääkityksen noudattamista lupuksesta ja lupusnefriittistä kärsivillä naisilla.
Tämä teknologiaa hyödyntävä ohjelma on asynkroninen, edistää sitoutumista ja tiedon säilyttämistä mikrooppimisen avulla ja antaa tutkijoille mahdollisuuden ymmärtää paremmin potilaiden kokemuksia strukturoitujen kyselyiden lisäksi vangitsemalla, mitä potilas-valmentaja -suhteessa tapahtuu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sitoumus
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Sovelluksen käyttötiheys ja käyttötavat yhdistetään sovelluksen käyttötietojen raportoimiseksi
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
tavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Health360x-sovelluksen käyttötiedot
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa (mmHg)
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Potilastietojen lataus langattomalla tai Universal Serial Bus -toiminnolla
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
ruokavalion muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
manuaalinen syöttö
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
verensokerin muutos (mg/dl)
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Langaton tai Universal Serial Bus -yhteensopiva potilaslähetys
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
muutos päivittäin kävellyssä kokonaismatkassa
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Langaton tai Universal Serial Bus -yhteensopiva potilaslähetys
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatumittari aikuisten lupuksessa 34 kohdetta kahdeksalla alueella (fyysinen terveys, emotionaalinen terveys, kehonkuva, kipu, suunnittelu, väsymys, läheiset suhteet ja taakka muille); Keskimääräinen raakapistemäärä muunnetaan pisteiksi, jotka vaihtelevat 0:sta (huonoin terveyteen liittyvä elämänlaatu) 100:aan (paras terveyteen liittyvä elämänlaatu)
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Kroonisen sairauden terapia-väsymysasteikon (FACIT-väsymys) toiminnallinen arviointi; 13-osainen potilaiden raportoima tulosmittari (PRO), joka on suunniteltu arvioimaan väsymykseen liittyviä oireita ja vaikutuksia päivittäiseen toimintaan; Kohteiden pisteet voivat vaihdella välillä 0 ("ei ollenkaan") - 4 ("erittäin") ja kokonaispistemäärä 0 - 52; pienemmät pisteet osoittavat suurempaa väsymystä
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Stressinhallinta
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Koetun stressin asteikko-4; Yksilölliset pisteet koetun stressin asteikolla voivat vaihdella välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Pisteitä, jotka vaihtelevat 0–13, katsotaan vähäiseksi stressiksi.
Pisteitä, jotka vaihtelevat 14-26, katsotaan kohtalaiseksi stressiksi.
Pisteitä, jotka vaihtelevat välillä 27-40, katsotaan korkeaksi koetuksi stressiksi.
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Kipu mitataan Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF) -menetelmällä.
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Lyhyt kipukartoitus - lyhyt muoto (BPI-SF); Potilaita pyydetään arvioimaan nykyiset oireensa, keskimääräiset kipukokemuksensa sekä oireidensa vähimmäis- ja enimmäisintensiteetit asteikoilla 0-10.
Kivun vakavuuden kokonaispistemäärä saadaan laskemalla näiden kohteiden keskiarvo tai yksittäinen kohde voidaan käsitellä ensisijaisena tulosmittana.
Arkielämään vaikuttamiseen liittyvä pistemäärä voidaan laskea laskemalla kunkin seitsemästä pisteestä pisteiden keskiarvo, joissa käytetään myös asteikkoja 0–10. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta ja enemmän häiriöitä.
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Short Form 36 versio 2 (SF-36v2); arvosana 0 (huonoin terveys) 100 (paras terveys)
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
itsetehokkuutta
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
yleislääkärin mittakaava (GPS), joka kuvastaa tiettyjä terveystoimintoja ja Health360x Lupuksen sisältöä.
GPS-vastausluokat käyttävät 5 pisteen Likert-asteikkoa, joka on ankkuroitu 1 (täysin samaa mieltä) ja 5 (täysin eri mieltä)
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Potilaan terveyskysely 9; Kokonaispisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat pisteitä lievästä, keskivaikeasta, kohtalaisen vaikeasta ja vakavasta masennuksesta.
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
itsetehokkuutta
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Terveyden itsetehokkuusasteikko; Voidaan laskea kokonaispistemäärä asteikolla 10-40 tai keskimääräinen pistemäärä asteikolla 1-4.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua yleistä itsetehokkuutta, pienemmät pisteet osoittavat heikompaa koettua yleistä itsetehokkuutta.
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Potilaan terveyskysely 4; Pisteet ovat normaalit (0-2), lievät (3-5), kohtalaiset (6-8) ja vakavat (9-12).
Kahden ensimmäisen kysymyksen kokonaispistemäärä ≥3 viittaa ahdistuneisuuteen.
Kahden viimeisen kysymyksen kokonaispistemäärä ≥3 viittaa masennukseen.
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Priscilla Pemu, MD, MSM Director of Clinical Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 14. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Glomerulonefriitti
- Lupus erythematosus, systeeminen
- Munuaistulehdus
- Iho- ja sidekudostaudit
- Lupus-nefriitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- NOPRODSLE4002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .