FFR versus IVUS angiografiasta johdetulla FFR:llä sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden kliinisiin tuloksiin (FLAVOUR III)
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
Fraktiovirtausreserviohjatun strategian ja suonensisäisen ultraääniohjatun stentti-istuttamisen vertailu angiografiaan perustuvan murtovirtausreserviin perustuvan päätöksenteon jälkeen (FLAVOR III -tutkimus)
Vertaa FFR-ohjatun strategian kliinisiä tuloksia verisuonensisäiseen ultraääni- (IVUS) -ohjaukseen stentin implantaatioon angiografiaan perustuvan FFR-pohjaisen päätöksenteon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Hypoteesi: IVUS-ohjattu stentin implantointi angiografiaan perustuvan FFR-pohjaisen päätöksenteon jälkeen osoittaa ylivoimaisuutta potilassuuntautuneiden yhdistelmätulosten (POCO) pienemmän osuuden suhteen 24 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen verrattuna FFR-ohjatuun PCI-strategiaan. potilailla, joilla on sepelvaltimon ahtauma.
Tutkimusmateriaali ja indikaatio revaskularisaatioon:
2.1 Koeryhmä: PCI suoritetaan, jos angiografiasta saatu FFR ≤ 0,80 ja lykätään, jos angiografiasta saatu FFR > 0,80; Jos PCI suoritetaan, PCI-optimointi IVUS:lla suoritetaan suositeltujen kriteerien mukaisesti: ① Plakkitaakka stentin reunassa ≤55 %; ② Minimaalinen stentin pinta-ala ≥ 5,5 mm2 tai minimaalinen stentin pinta-ala ≥ distaalinen referenssionteloalue.
2.2 Kontrolliryhmä: PCI suoritetaan, jos FFR ≤ 0,80 ja lykätään, jos FFR > 0,80; Jos PCI suoritetaan, PCI-optimointi FFR:ää käyttäen suoritetaan suositeltujen kriteerien mukaisesti: ① Post-PCI FFR ≥ 0,88 tai ② Post-PCI ΔFFR ([FFR stentin distaalireunassa] - [FFR stentin proksimaalisessa reunassa]) < 0,05 .
Otoskoko: FLAVOR I -tutkimuksen post-hoc-analyysissä, jossa käytettiin QFR-analyysiä, 2 vuoden POCO-luku oli 13,0 % PCI-ryhmässä, jonka FFR oli ≤0,80 ja jossa tehtiin FFR-pohjainen PCI-optimointi, ja 7,1 % PCI-ryhmässä. QFR ≤0,80 ja käynnissä IVUS-pohjainen PCI-optimointi. Samaan aikaan 2 vuoden POCO-prosentti oli 5,8 % ja 6,5 % PCI-ryhmän lykkäydessä, kun FFR > 0,80 ja QFR > 0,80. Kun oletetaan, että PCI-aste on 70 % potilailla, joilla on sepelvaltimovaurioita ja 50-90 % ahtauma, joka on tämän tutkimuksen mukaanottokriteeri, ja kun otetaan huomioon tapahtumatiheydet historiallisista tutkimuksista, joissa arvioitiin FFR- ja QFR-ohjattuja PCI-strategioita, kumulatiivinen ilmaantuvuusaste POCO:n 24 kuukauden kohdalla arvioitiin olevan 12,0 % kontrolliryhmässä (FFR-ryhmä) ja 8,0 % koeryhmässä (QFR-IVUS-ryhmä).
- Ensisijainen päätetapahtuma: POCO, joka määritellään mistä tahansa syystä, sydäninfarktista tai mistä tahansa revaskularisaatiosta johtuvan kuoleman yhdistelmänä 24 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.
- Suunnittelu: ylivoima
- Näytteenottosuhde: koeryhmä: kontrolliryhmä = 1:1
- Tyypin I virhe (α): Kaksipuolinen 5 %
- Kertymäaika: 24 kuukautta
- Kokonaisaika: 7 vuotta (kertymä 24 kuukautta + seuranta 60 kuukautta)
- Oletus: POCO 12,0 % vs. 8,0 % kontrolli- tai koeryhmässä, vastaavasti
- Tilastollinen teho (1-β): 80 %
- Ensisijainen tilastollinen menetelmä: Kaplan-Meier eloonjäämisanalyysi log-rank-testillä
- Arvioitu poistumisaste: yhteensä 10 %
- Stratifikaatio satunnaistuksessa: diabetes mellituksen esiintyminen
Yllä olevan oletuksen perusteella tarvitsisimme yhteensä 1 936 potilasta (968 potilasta kussakin ryhmässä) poistumisaste huomioon ottaen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1942
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Etelä -Korea
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Daegu, Etelä -Korea
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Donggu, Etelä -Korea
- Chonnam National University Hospital
-
Goyang, Etelä -Korea
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Seoul National University Hospital,
-
Uijeongbu-si, Etelä -Korea
- Uijeongbu Eulji Medical Center
-
Ulsan, Etelä -Korea
- Ulsan University Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking University Third Hospital
-
Changsha, Kiina
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Chongqing, Kiina
- The Southwest Hospital of Army Medical University
-
Ganzhou, Kiina
- Ganzhou People's Hospital
-
Guangdong, Kiina
- Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
-
Hangzhou, Kiina
- The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
-
Hangzhou, Kiina
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Hangzhou, Kiina
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, Kiina
- Hangzhou First People's Hospital
-
Hangzhou, Kiina
- Zhejiang Hospital
-
Huzhou, Kiina
- Changxing people's hospital
-
Huzhou, Kiina
- Huzhou Central Hospital
-
Jinan, Kiina
- The Fourth People's Hospital of Jinan
-
Jinhua, Kiina
- Jinhua Central Hospital
-
Jining, Kiina
- Jining No.1 People's Hospital
-
Nanchang, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, Kiina
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanning, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Ningbo, Kiina
- Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
-
Ningbo, Kiina
- The Affiliated Hospital of Medical College, Ningbo University
-
Taiyuan, Kiina
- Shanxi Cardiovascular Hospital
-
Wenzhou, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, Kiina
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Kiina
- Wuhan Aisa Heart Hospital
-
Zhuhai, Kiina
- The Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteen tulee olla ≥ 19 vuotta.
- Tutkittava pystyy suullisesti vahvistamaan ymmärrystään invasiivisen fysiologisen tai kuvantamisen arvioinnin ja PCI:n riskeistä, hyödyistä ja hoitovaihtoehdoista lääkettä eluoivalla stentillä (DES) ja hän tai hänen laillisesti valtuutettu edustajansa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
- Potilaat, joilla epäillään iskeemistä sydänsairautta.
- Koehenkilöt, joilla on sepelvaltimon halkaisijan ahtauma 50–90 % angiografiaan perustuvan visuaalisen arvioinnin perusteella, ovat kelvollisia stentin implantointiin.
- Aluksen tavoitekoko ≥ 2,5 mm visuaalisesti arvioituna.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe jollekin seuraavista lääkkeistä: hepariini, aspiriini, klopidogreeli, prasugreeli, tikagrelori
- Aktiivinen patologinen verenvuoto.
- Mahtava maha-suolikanavan tai urogenitaalien verenvuoto viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Aiempi verenvuotodiateesi, tunnettu koagulopatia.
- Ei-sydänsairaudet, joiden elinajanodote on < 2 vuotta.
- Kohdeleesio, joka sijaitsee sepelvaltimon ohitusleikkauksessa.
- Vasemman pääsepelvaltimon ahtauma ≥ 50 %.
- Krooninen täydellinen tukos tutkimuksen kohdesuoneen.
- ST-korkeuden omaavan sydäninfarktin (STEMI) syyllinen vaurio.
- Ei kelpaa angiografiaperäiseen FFR:ään (ostiaalinen RCA ≥ 50 % ahtauma, vaikea mutkaisuus, vakava päällekkäisyys, huono kuvanlaatu).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Perkutaaninen sepelvaltimon interventio suoritetaan intravaskulaarisella ultraäänitutkimuksella (IVUS) ohjatulla strategialla angiografiaan perustuvan FFR-pohjaisen päätöksenteon jälkeen.
|
Perkutaaninen sepelvaltimon interventio suoritetaan intravaskulaarisella ultraäänitutkimuksella (IVUS) ohjatulla strategialla angiografiaan perustuvan FFR-pohjaisen päätöksenteon jälkeen:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio suoritetaan fractional flow reserve (FFR) -ohjatulla strategialla.
|
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio suoritetaan fractional flow reserve (FFR) -ohjatulla strategialla:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaslähtöinen yhdistelmätulos
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Potilaslähtöinen yhdistelmätulos (POCO), joka määritellään yhdistelmänä kaikista kuolemista, sydäninfarktista (MI) tai minkä tahansa revaskularisaatiosta 24 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaslähtöinen yhdistelmätulos 60 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Potilaslähtöinen yhdistelmätulos (POCO), joka määritellään yhdistelmänä kaikista kuolemista, sydäninfarktista (MI) tai mistä tahansa revaskularisaatiosta.
|
60 kuukautta
|
|
Potilaslähtöisen yhdistelmätuloksen yksittäinen komponentti
Aikaikkuna: 24 ja 60 kuukautta
|
Potilaslähtöisen yhdistelmätuloksen (kuolema, sydäninfarkti, revaskularisaatio) yksittäinen komponentti.
|
24 ja 60 kuukautta
|
|
Kohdealuksen vika
Aikaikkuna: 24 ja 60 kuukautta
|
Kohdesuonen vajaatoiminta, joka määritellään sydänkuoleman, kohdesuoneen MI:n tai kohdesuonien revaskularisaation yhdistelmänä.
|
24 ja 60 kuukautta
|
|
Kaikki syy ja sydänkuolema
Aikaikkuna: 24 ja 60 kuukautta
|
Kaikki syy ja sydänkuolema.
|
24 ja 60 kuukautta
|
|
Mikä tahansa ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti ilman toimenpidettä edeltävää sydäninfarktia
Aikaikkuna: 24 ja 60 kuukautta
|
Mikä tahansa ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti ilman toimenpidettä edeltävää sydäninfarktia.
|
24 ja 60 kuukautta
|
|
Mikä tahansa ei-kuolemaan johtanut sydäninfarkti, johon liittyy toimenpidettä edeltävä sydäninfarkti
Aikaikkuna: 24 ja 60 kuukautta
|
Mikä tahansa ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, johon liittyy toimenpidettä edeltävä sydäninfarkti.
|
24 ja 60 kuukautta
|
|
Mikä tahansa kohdesuoneen/leesion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 24 ja 60 kuukautta
|
Mikä tahansa kohdesuoneen/leesion revaskularisaatio.
|
24 ja 60 kuukautta
|
|
Mikä tahansa muu kuin kohdesuoneen/leesion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 24 ja 60 kuukautta
|
Mikä tahansa muu kuin kohdesuoneen/leesion revaskularisaatio.
|
24 ja 60 kuukautta
|
|
Mikä tahansa revaskularisaatio (iskemian aiheuttama tai kaikki)
Aikaikkuna: 24 ja 60 kuukautta
|
Mikä tahansa revaskularisaatio (iskemian aiheuttama tai kaikki).
|
24 ja 60 kuukautta
|
|
Stenttitromboosi (varma/todennäköinen/mahdollinen)
Aikaikkuna: 24 ja 60 kuukautta
|
Stenttitromboosi 24 ja 60 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen.
|
24 ja 60 kuukautta
|
|
Aivohalvaus (iskeeminen ja verenvuoto)
Aikaikkuna: 24 ja 60 kuukautta
|
Aivohalvaus 24 ja 60 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen.
|
24 ja 60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bon-Kwon Koo, MD, PhD, Seoul National University Hospital
- Päätutkija: Jian'an Wang, MD, PhD, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Xu B, Tu S, Qiao S, Qu X, Chen Y, Yang J, Guo L, Sun Z, Li Z, Tian F, Fang W, Chen J, Li W, Guan C, Holm NR, Wijns W, Hu S. Diagnostic Accuracy of Angiography-Based Quantitative Flow Ratio Measurements for Online Assessment of Coronary Stenosis. J Am Coll Cardiol. 2017 Dec 26;70(25):3077-3087. doi: 10.1016/j.jacc.2017.10.035. Epub 2017 Oct 31.
- Gotberg M, Christiansen EH, Gudmundsdottir IJ, Sandhall L, Danielewicz M, Jakobsen L, Olsson SE, Ohagen P, Olsson H, Omerovic E, Calais F, Lindroos P, Maeng M, Todt T, Venetsanos D, James SK, Karegren A, Nilsson M, Carlsson J, Hauer D, Jensen J, Karlsson AC, Panayi G, Erlinge D, Frobert O; iFR-SWEDEHEART Investigators. Instantaneous Wave-free Ratio versus Fractional Flow Reserve to Guide PCI. N Engl J Med. 2017 May 11;376(19):1813-1823. doi: 10.1056/NEJMoa1616540. Epub 2017 Mar 18.
- Scoccia A, Tomaniak M, Neleman T, Groenland FTW, Plantes ACZD, Daemen J. Angiography-Based Fractional Flow Reserve: State of the Art. Curr Cardiol Rep. 2022 Jun;24(6):667-678. doi: 10.1007/s11886-022-01687-4. Epub 2022 Apr 18.
- Fearon WF, Achenbach S, Engstrom T, Assali A, Shlofmitz R, Jeremias A, Fournier S, Kirtane AJ, Kornowski R, Greenberg G, Jubeh R, Kolansky DM, McAndrew T, Dressler O, Maehara A, Matsumura M, Leon MB, De Bruyne B; FAST-FFR Study Investigators. Accuracy of Fractional Flow Reserve Derived From Coronary Angiography. Circulation. 2019 Jan 22;139(4):477-484. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.037350.
- Koo BK, Hu X, Kang J, Zhang J, Jiang J, Hahn JY, Nam CW, Doh JH, Lee BK, Kim W, Huang J, Jiang F, Zhou H, Chen P, Tang L, Jiang W, Chen X, He W, Ahn SG, Yoon MH, Kim U, Lee JM, Hwang D, Ki YJ, Shin ES, Kim HS, Tahk SJ, Wang J; FLAVOUR Investigators. Fractional Flow Reserve or Intravascular Ultrasonography to Guide PCI. N Engl J Med. 2022 Sep 1;387(9):779-789. doi: 10.1056/NEJMoa2201546.
- Kogame N, Ono M, Kawashima H, Tomaniak M, Hara H, Leipsic J, Andreini D, Collet C, Patel MR, Tu S, Xu B, Bourantas CV, Lerman A, Piek JJ, Davies JE, Escaned J, Wijns W, Onuma Y, Serruys PW. The Impact of Coronary Physiology on Contemporary Clinical Decision Making. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Jul 27;13(14):1617-1638. doi: 10.1016/j.jcin.2020.04.040.
- Raber L, Mintz GS, Koskinas KC, Johnson TW, Holm NR, Onuma Y, Radu MD, Joner M, Yu B, Jia H, Meneveau N, de la Torre Hernandez JM, Escaned J, Hill J, Prati F, Colombo A, di Mario C, Regar E, Capodanno D, Wijns W, Byrne RA, Guagliumi G; ESC Scientific Document Group. Clinical use of intracoronary imaging. Part 1: guidance and optimization of coronary interventions. An expert consensus document of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions. Eur Heart J. 2018 Sep 14;39(35):3281-3300. doi: 10.1093/eurheartj/ehy285.
- De Maria GL, Garcia-Garcia HM, Scarsini R, Hideo-Kajita A, Gonzalo Lopez N, Leone AM, Sarno G, Daemen J, Shlofmitz E, Jeremias A, Tebaldi M, Bezerra HG, Tu S, Lemos PA, Ozaki Y, Dan K, Collet C, Banning AP, Barbato E, Johnson NP, Waksman R. Novel Indices of Coronary Physiology: Do We Need Alternatives to Fractional Flow Reserve? Circ Cardiovasc Interv. 2020 Apr;13(4):e008487. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.119.008487. Epub 2020 Apr 16.
- Collet C, Onuma Y, Sonck J, Asano T, Vandeloo B, Kornowski R, Tu S, Westra J, Holm NR, Xu B, de Winter RJ, Tijssen JG, Miyazaki Y, Katagiri Y, Tenekecioglu E, Modolo R, Chichareon P, Cosyns B, Schoors D, Roosens B, Lochy S, Argacha JF, van Rosendael A, Bax J, Reiber JHC, Escaned J, De Bruyne B, Wijns W, Serruys PW. Diagnostic performance of angiography-derived fractional flow reserve: a systematic review and Bayesian meta-analysis. Eur Heart J. 2018 Sep 14;39(35):3314-3321. doi: 10.1093/eurheartj/ehy445.
- Writing Committee Members; Lawton JS, Tamis-Holland JE, Bangalore S, Bates ER, Beckie TM, Bischoff JM, Bittl JA, Cohen MG, DiMaio JM, Don CW, Fremes SE, Gaudino MF, Goldberger ZD, Grant MC, Jaswal JB, Kurlansky PA, Mehran R, Metkus TS Jr, Nnacheta LC, Rao SV, Sellke FW, Sharma G, Yong CM, Zwischenberger BA. 2021 ACC/AHA/SCAI Guideline for Coronary Artery Revascularization: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2022 Jan 18;79(2):e21-e129. doi: 10.1016/j.jacc.2021.09.006. Epub 2021 Dec 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0896
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot jaetaan ensimmäisen käsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöpyynnöt tarkastelee ulkoinen riippumaton arviointipaneeli.
Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .