- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06219122
Luovan taiteen ja psykomotorisen terapian tehokkuus persoonallisuushäiriöistä kärsiville. Negatiivisesta ajattelusta positiiviseen tekemiseen. (NDPD)
Luovan taiteen ja psykomotorisen terapian tehokkuus persoonallisuushäiriöistä kärsiville ihmisille psykologisen sopeutumisen ja hyvinvoinnin parantamiseksi, usean perustilanteen yksittäistapauksen kokeellinen suunnittelu.
Mielenterveys koostuu mielenterveyshäiriöiden poissaolosta ja henkisen hyvinvoinnin olemassaolosta. Kuitenkin; Mielenterveyshuolto keskittyy tällä hetkellä lähinnä mielenterveysongelmiin ja vähemmän mielenterveyden edistämiseen. Silti ihmiset, joilla on persoonallisuusongelmia, saavat usein hyvin huonot pisteet. Kestävän mielenterveyden edistämiseksi tarvitaan huomiota sekä mielenterveysongelmiin että hyvinvointiin ja tämä saavutetaan edistämällä psyykkistä sopeutumista.
Psykologinen sopeutuminen on prosessi, jossa ihminen käsittelee terveellä tavalla omia tarpeitaan, tunteitaan ja sisäisiä signaalejaan (kuten stressiä) sekä elämän pienempiä tai suurempia haasteita. Ihmisillä, joilla on persoonallisuusongelmia, psykologinen sopeutuminen on myös vähäistä, he reagoivat pääasiassa jäykästi.
Luovat taiteet ja psykomotoriset terapiat (CAPTS) ovat ei-verbaalisia terapiamuotoja, joissa erilaisia luovia menetelmiä, kuten teatteria, urheilua, tanssia, musiikkia ja urheilumenetelmiä, käytetään tunteiden koskettamiseen ja terveellisempien tapojen hoitamiseen. niitä. Tämä sopii erittäin hyvin psykologisen sopeutumiskyvyn edistämiseen turvallisessa ja leikkisässä kontekstissa. Kyse on tekemisestä ja kokemisesta ja sen löytämisestä, mikä toimii sinulle henkilökohtaisesti, enemmän kuin puhumista ja ymmärtämistä.
Mielenterveyshuollon ammattilaiset ja asiakkaat tukevat tämän tehokkuutta, mutta tieteellistä näyttöä on edelleen vähän. Siksi erityisesti persoonallisuusongelmista kärsiville ihmisille kehitettyä CAPTS-moduulia tutkitaan sekamenetelmien suunnittelussa. Keskitymme sekä tehokkuuteen että toimintamekanismeihin Multiple Baseline Single Case Experimental Designissa ja laadullisessa lähestymistavassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Persoonallisuushäiriöt ovat yleisiä psykiatrisia häiriöitä. 5–10 prosentilla hollantilaisista on persoonallisuushäiriö. Tunnetuimpia persoonallisuushäiriöitä ovat raja-, narsistiset ja välttelevät persoonallisuushäiriöt. Persoonallisuushäiriöt ilmaantuvat usein murrosiässä. Syvälle juurtuneet rajoitukset käyttäytymisessä, ajatuksissa, tunteissa, yhteyksissä ja läheisyydessä johtavat pitkäaikaiseen säätelyhäiriöön itsensä ja muiden suhteen. Tämä aiheuttaa monilla elämänalueilla ongelmia, joita potilaat eivät enää pysty ratkaisemaan itse, mukaan lukien vaikeudet lähisuhteissa ja työkyvyttömyys. Erikoishoito voi kääntää suunnan.
Luovat taiteet ja psykomotoriset terapiat (CAPTS) ovat usein pysyvä osa persoonallisuushäiriöiden hoitoa psykoterapian ja psykotrooppisten lääkkeiden lisäksi. CAPTS:n hoitoperinne ulottuu noin vuosisadan ja sisältää tieteenaloja: taiteen, draaman, tanssin, musiikin ja psykomotorisen terapian. Ammattiterapeuteille lähtökohtana on potilaiden avunpyyntö. Siksi erilaisten persoonallisuushäiriöiden hoidot menevät usein päällekkäin. CAPTS keskittyy kokemiseen ja tekemiseen. Tunteet, ajatukset ja käyttäytymismallit syntyvät tekemällä taidetta, leikkimistä, musiikkia tai fyysistä tunnetta. Tietoisuutta ja (itse)reflektiota stimuloidaan ja uusia rooleja ja taitoja harjoitellaan turvallisesti.
CAPTS:n avulla persoonallisuushäiriöpotilaat voivat kehittää tarkoituksenmukaisempia tapoja suhtautua itseensä ja muihin. Persoonallisuushäiriöiden hoitoon toimintaterapialla on toistaiseksi tehty vähän käytäntölähtöistä tutkimusta. Hollannin terveydenhuollon instituutti vaatii kuitenkin CAPTS:n tehokkuuden osoittamista korvatakseen sen. Tälle on kasvava kysyntä myös ammattiterapeuttien ammattijärjestöiltä ja potilasjärjestöiltä.
Nykyiset persoonallisuushäiriöiden hoidot tähtäävät valitusten vähentämiseen. Mielenterveys koostuu kuitenkin myös hyvinvoinnin läsnäolosta. Hyvinvointi tarkoittaa sitä, voiko joku hyvin psyykkisesti, emotionaalisesti ja sosiaalisesti. Vaikka potilailla on fyysisiä ja psyykkisiä valituksia. Persoonallisuushäiriöistä kärsivien potilaiden hyvinvointi on usein heikkoa. Hyvinvoinnin edistäminen on tärkeä askel kohti heidän toipumistaan, mikä on hoitosuosituksen mukaan tärkeä hoitotavoite. Paremman psykologisen sopeutumisen parissa työskentelemällä tämä voidaan saavuttaa, ihminen sopeutuu paremmin omiin tunnetarpeisiinsa jokapäiväisessä elämässä. Hyvinvointi paranee vastaavasti.
CAPTS-ammattilaiset osoittavat, että erityistä CAPTS-interventioiden hoitomoduulia ei ole vielä kehitetty edistämään persoonallisuushäiriöpotilaiden psykologista sopeutumista ja hyvinvointia. Ammatillisesta näkökulmasta he kokevat tämän tarpeelliseksi, koska juuri siinä on heidän vahvuutensa. Potilasjärjestöt vahvistavat tämän tärkeyden potilaan näkökulmasta.
CAPTS-interventioita kehitettäessä ja arvioitaessa on siksi tärkeää edistää persoonallisuushäiriöpotilaiden psykologista sopeutumista ja hyvinvointia valitusten vähentämisen lisäksi.
Yhteenvetona voidaan todeta, että persoonallisuushäiriöt ovat yleisiä ja vakavia psykiatrisia häiriöitä, jotka heikentävät psykologista ja sosiaalista toimintaa. CAPTS-hoito on lupaava persoonallisuushäiriöpotilaiden psykologisen sopeutumisen ja hyvinvoinnin edistämisessä. Erityisesti tähän tarkoitettua hoitoa ei kuitenkaan ole vielä käytännössä saatavilla. Käytännön tutkimus CAPTS-interventioiden kehittämisessä ja arvioinnissa vastaa ammattialalla tärkeään ja välittömään tarpeeseen ja on sopusoinnussa persoonallisuushäiriöiden hoitosuositusten ja erilaisten kansallisten tutkimusohjelmien kanssa. Sosiaalisesta näkökulmasta vakavasta psykologisesta kärsimyksestä kärsivien ihmisten asianmukainen kohtelu on tärkeä kysymys.
Tutkimuskysymys:
Miten eri CAPTS-tieteenalat voivat edistää persoonallisuushäiriöpotilaiden psykologista mukautumiskykyä ja mikä on tämän lähestymistavan vaikutus vaivojen vähentämiseen ja hyvinvointiin?
Tämän tutkimuksen tavoite:
Suunnittelemme ja testaamme käytännöllisen ja laajasti sovellettavan moduulin CAPTS-interventioilla ja käytännön käsikirjalla, jotka edistävät persoonallisuushäiriöistä kärsivien ihmisten psykologista sopeutumista ja hyvinvointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat
- HAN University of Applied Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla persoonallisuushäiriö.
- sopii ryhmäterapiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- liiallinen dissokaatio, muuntumishäiriö, liiallinen tuhoisa ja itsetuhoinen käyttäytyminen.
- nykyinen psykoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CAPTS-interventio persoonallisuushäiriöistä kärsiville.
Kokeellinen: Kontrollijakso - Interventiojakso Usean perustason yksittäistapauksen kokeellinen suunnittelu, jossa kaikki potilaat ensin määrätään kontrollitilaan (tai kontrollijaksoon) ja sitten interventiotilaan (tai interventiojaksoon) ja lopuksi seurantajaksoon (kontrolli). ajanjakso).
Potilaat satunnaistetaan ajaksi (t), jolloin he aloittavat toimenpiteen.
|
Ryhmä (max 9 osallistujaa) Luovien taiteiden ja psykomotoristen terapioiden (CAPTS) interventio persoonallisuushäiriöistä kärsiville.
Koostuu 10 istunnosta, joissa jokaisessa istunnossa on edustettuna kaksi CAPTS-alaa ja terapeuttia.
Jokainen istunto kestää 90 minuuttia.
Istunnot on suunnattu psykologiseen tietotaitoon CAPTS:n kautta.
Istunnot kattavat lämmittelyn jossakin CAPTS:ssä, lyhyen psykokoulutuksen ja pidemmän harjoituksen, joka keskittyy istunnon tavoitteeseen.
Interventioiden ensimmäinen puolisko keskittyy pääasiassa kehon signaalien, tunteiden ja emotionaalisten tarpeiden kuuntelemiseen ja niiden terveelliseen käsittelyyn.
Toinen puolisko on monimutkaisempi, kun haasteiden käsitteleminen ja kontekstiin terveellinen mukauttaminen ovat istuntojen tavoitteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen mittakaavan mukautumiskyky (GSAAS)
Aikaikkuna: Jopa 23 toistuvaa toimenpidettä, eli viikoittain 23 viikon ajan (5-8 viikkoa kontrollijakso + 10 viikkoa interventio + 5 viikkoa seurantaa)
|
Sopeutumiskyvyn arviointi 10 5 pisteen asteikolla.
|
Jopa 23 toistuvaa toimenpidettä, eli viikoittain 23 viikon ajan (5-8 viikkoa kontrollijakso + 10 viikkoa interventio + 5 viikkoa seurantaa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseilmaisun ja tunteiden säätely taideterapiaasteikossa (SERATS)
Aikaikkuna: Jopa 23 toistuvaa toimenpidettä, eli viikoittain 23 viikon ajan (5-8 viikkoa kontrollijakso + 10 viikkoa interventio + 5 viikkoa seurantaa)
|
Itseilmaisun ja tunteiden säätely taideterapia-asteikolla (SERATS): emotionaalisen itseilmaisun ja -sääntelyn arviointi hoidon aikana 9 5-pisteen asteikolla
|
Jopa 23 toistuvaa toimenpidettä, eli viikoittain 23 viikon ajan (5-8 viikkoa kontrollijakso + 10 viikkoa interventio + 5 viikkoa seurantaa)
|
|
Schema Modes -kyselylomake, Terve aikuinen ja Onnellinen lapsi -alaasteikko. (SMI)
Aikaikkuna: Jopa 23 toistuvaa toimenpidettä, eli viikoittain 23 viikon ajan (5-8 viikkoa kontrollijakso + 10 viikkoa interventio + 5 viikkoa seurantaa)
|
Mukautuvan kaavion arviointi Terve aikuinen ja Onnellinen lapsi, 20 6-pisteen asteikolla.
|
Jopa 23 toistuvaa toimenpidettä, eli viikoittain 23 viikon ajan (5-8 viikkoa kontrollijakso + 10 viikkoa interventio + 5 viikkoa seurantaa)
|
|
Schema Modes Questionnaire, sopeutumattomat skeemamoodit. (SMI)
Aikaikkuna: 2 toistettua SMI-mittausta maladaptiivisissa tiloissa, kontrollijakson alussa ja seurantajakson lopussa, max. 23 viikon erolla]
|
Epäadaptiivisten skeemojen arviointi, 98 6-pisteen asteikkokohdetta.
|
2 toistettua SMI-mittausta maladaptiivisissa tiloissa, kontrollijakson alussa ja seurantajakson lopussa, max. 23 viikon erolla]
|
|
Mental Health Continuum - lyhyt muoto (MHC-sf).
Aikaikkuna: 2 toistuvaa MHC-sf-mittausta mielenterveyteen, kontrollijakson alussa ja seurantajakson lopussa, max. 23 viikon erolla]
|
Henkisen hyvinvoinnin arviointi 14 6 pisteen asteikolla
|
2 toistuvaa MHC-sf-mittausta mielenterveyteen, kontrollijakson alussa ja seurantajakson lopussa, max. 23 viikon erolla]
|
|
Brief Symptom Inventory (BSI).
Aikaikkuna: 2 toistuvaa BSI-mittausta valvontajakson alussa ja seurantajakson lopussa max. 23 viikon erolla]
|
Psykopatologian oireiden arviointi 53 5 pisteen asteikolla.
|
2 toistuvaa BSI-mittausta valvontajakson alussa ja seurantajakson lopussa max. 23 viikon erolla]
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haastattelut osallistujien ja terapeuttien kanssa
Aikaikkuna: Kerran 3 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Puolistrukturoidut haastattelut osallistujien ja terapeuttien kokemuksista interventiosta, laadullinen data.
|
Kerran 3 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christine de Vries, MSc, HAN University of Applied Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Franken K, Schuffelen P, Ten Klooster P, van Doesum K, Westerhof G, Bohlmeijer E. Introduction of the generic sense of ability to adapt scale and validation in a sample of outpatient adults with mental health problems. Front Psychol. 2023 Mar 29;14:985408. doi: 10.3389/fpsyg.2023.985408. eCollection 2023.
- Bohlmeijer E, Westerhof G. The Model for Sustainable Mental Health: Future Directions for Integrating Positive Psychology Into Mental Health Care. Front Psychol. 2021 Oct 21;12:747999. doi: 10.3389/fpsyg.2021.747999. eCollection 2021.
- Franken, C.P.M., Vos, J.A. de, Westerhof, G.J., & Bohlmeijer, E. (2019). De Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF), een handleiding voor behandelaren in de geestelijke gezondheidszorg voor het interpreteren en bespreken van scores met patiënten. Enschede; Universiteit Twente.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NDPD - SU1606
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuomme IPD:n saataville, mutta henkilötietoja ei jaeta ollenkaan. Doi:n käyttäminen käsitellyille tiedoille, jossa kuvataan metadataa ja sitten tietoja voidaan pyytää päätutkijalta.
tutkija, jolle voidaan lähettää tietopyyntöjä.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .