- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06219122
A eficácia de uma intervenção de artes criativas e terapia psicomotora para pessoas com transtornos de personalidade. Do pensamento negativo ao fazer positivo. (NDPD)
A eficácia de uma intervenção de artes criativas e terapia psicomotora para pessoas com transtornos de personalidade para melhorar a adaptação psicológica e o bem-estar, um projeto experimental de caso único de linha de base múltipla.
A saúde mental consiste na ausência de transtornos mentais e na presença de bem-estar mental. No entanto; os cuidados de saúde mental concentram-se atualmente principalmente nas perturbações mentais e menos na promoção do bem-estar mental. E, no entanto, as pessoas com problemas de personalidade muitas vezes têm uma pontuação muito baixa em termos de bem-estar. Para trabalhar na saúde mental sustentável, é necessária atenção tanto às queixas mentais como ao bem-estar e isto é conseguido através da promoção da adaptação psicológica.
A adaptação psicológica é o processo no qual uma pessoa lida de forma saudável com as suas próprias necessidades, emoções e sinais internos (como o stress), bem como com os desafios menores ou maiores da vida. Para pessoas com problemas de personalidade, a adaptação psicológica também é baixa, reagem principalmente em padrões rígidos.
As artes criativas e as terapias psicomotoras (CAPTS) são uma forma de terapia não-verbal em que diversos métodos criativos, como teatro, esportes, dança, música e métodos esportivos, são utilizados para entrar em contato com as emoções e praticar formas mais saudáveis de lidar com elas. eles. Isto é muito adequado para trabalhar a promoção da adaptabilidade psicológica, num contexto seguro e lúdico. Trata-se de fazer e experimentar, e descobrir o que funciona para você pessoalmente, mais do que falar e compreender.
A eficácia desta medida é apoiada por profissionais e clientes nos cuidados de saúde mental, mas as provas científicas ainda são escassas. É por isso que um módulo CAPTS especialmente desenvolvido para pessoas com problemas de personalidade será investigado num desenho de métodos mistos. Nós nos concentramos na eficácia e nos mecanismos de trabalho em um projeto experimental de caso único de linha de base múltipla e em uma abordagem qualitativa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os transtornos de personalidade são transtornos psiquiátricos comuns. 5%-10% de todos os holandeses têm um transtorno de personalidade. Os transtornos de personalidade mais conhecidos são os transtornos de personalidade limítrofe, narcisista e esquivo. Os transtornos de personalidade geralmente surgem na adolescência. Limitações profundas no comportamento, nos pensamentos, nos sentimentos, na conexão e na intimidade levam à desregulação de longo prazo no trato consigo mesmo e com os outros. Isto causa problemas em diversas áreas da vida que os pacientes não conseguem mais resolver sozinhos, incluindo dificuldades nos relacionamentos íntimos e incapacidade para o trabalho. O tratamento especializado pode mudar a maré.
As artes criativas e as terapias psicomotoras (CAPTS) são frequentemente uma parte permanente do tratamento para transtornos de personalidade, além da psicoterapia e dos medicamentos psicotrópicos. A tradição de tratamento do CAPTS se estende por aproximadamente um século e inclui as disciplinas: arte, teatro, dança, música e terapia psicomotora. Para os terapeutas profissionais, o pedido de ajuda dos pacientes é o ponto de partida. Os tratamentos para os vários transtornos de personalidade, portanto, muitas vezes se sobrepõem. Os CAPTS concentram-se em experimentar e fazer. Sentimentos, pensamentos e padrões comportamentais emergem através da criação de arte, brincadeira, música ou sensação física. A consciência e a (auto)reflexão são estimuladas e novos papéis e competências são praticados de forma segura.
Com o CAPTS, os pacientes com transtorno de personalidade podem desenvolver formas mais adequadas de se relacionar consigo mesmos e com os outros. Até o momento, pouca pesquisa orientada para a prática foi conduzida sobre o tratamento de transtornos de personalidade com terapia ocupacional. No entanto, o Instituto Holandês de Saúde insiste na comprovação da eficácia do CAPTS para justificar o seu reembolso. Há também uma demanda crescente por isso por parte das organizações profissionais de terapeutas profissionais e de organizações de pacientes.
Os tratamentos existentes para transtornos de personalidade visam reduzir as queixas. Porém, a saúde mental também consiste na presença de bem-estar. O bem-estar consiste em saber se alguém se sente bem psicologicamente, emocionalmente e socialmente. Mesmo que os pacientes tenham queixas físicas e psicológicas. Pacientes com transtorno de personalidade geralmente apresentam baixo bem-estar. Promover o bem-estar é um passo importante para a sua recuperação, que é um objetivo importante do tratamento de acordo com as diretrizes de tratamento. Trabalhar para uma melhor adaptação psicológica é como isso pode ser alcançado, ficando mais adaptativo às suas próprias necessidades emocionais no contexto da vida diária. O bem-estar será melhorado em conformidade.
Os profissionais do CAPTS indicam que ainda não foi desenvolvido nenhum módulo de tratamento específico com intervenções CAPTS para promover a adaptação psicológica e o bem-estar dos pacientes com transtorno de personalidade. Do ponto de vista profissional, sentem necessidade disso, porque é justamente aí que reside a sua força. As organizações de pacientes confirmam a importância disto na perspectiva do paciente.
Ao desenvolver e avaliar intervenções CAPTS, é, portanto, importante promover a adaptação psicológica e o bem-estar dos pacientes com transtorno de personalidade, além de reduzir as queixas.
Em resumo, os transtornos de personalidade são transtornos psiquiátricos comuns e graves que prejudicam o funcionamento psicológico e social. O tratamento CAPTS é promissor para promover a adaptação psicológica e o bem-estar de pacientes com transtornos de personalidade. No entanto, o tratamento especificamente direcionado para isso ainda não está disponível na prática. A pesquisa prática sobre o desenvolvimento e avaliação de intervenções CAPTS atende a uma necessidade importante e imediata no campo profissional e está alinhada com as diretrizes de tratamento para transtornos de personalidade e diversas agendas de pesquisa nacionais. Do ponto de vista social, o tratamento adequado das pessoas com sofrimento psicológico grave é uma questão importante.
Questão de pesquisa:
Como podem as diversas disciplinas do CAPTS promover a adaptabilidade psicológica em pacientes com transtorno de personalidade e qual o efeito desta abordagem na redução das queixas e no bem-estar?
Objetivo desta pesquisa:
Desenhar e testar um módulo prático e amplamente aplicável com intervenções CAPTS e um manual prático que promova a adaptação psicológica e o bem-estar de pessoas com transtornos de personalidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Suzanne Haeyen, dr
- Número de telefone: 00 31 62 26 00 021
- E-mail: suzanne.hayen@han.nl
Estude backup de contato
- Nome: Hans Wouters, dr
- Número de telefone: +31618065473
- E-mail: Hans.wouters@han.nl
Locais de estudo
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Holanda
- Recrutamento
- HAN University of Applied Sciences
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Contato:
- Suzanne Haeyen, Dr.
- Número de telefone: 00 31 62 26 00 021
- E-mail: Suzanne.Haeyen@han.nl
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Investigador principal:
- Suzanne Haeyen
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Subinvestigador:
- Jackie Heijman
-
Subinvestigador:
- Hans Wouters
-
Contato:
- Hand Wouters, Dr.
- Número de telefone: +31618065473
- E-mail: Hans.wouters@han.nl
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Subinvestigador:
- Karin Timmerman
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Subinvestigador:
- Imke Wiersma
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um transtorno de personalidade.
- adequado para terapia de grupo.
Critério de exclusão:
- dissociação excessiva, transtorno de conversão, comportamento destrutivo e suicida excessivo.
- psicose atual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Uma intervenção CAPTS para pessoas com transtornos de personalidade.
Experimental: Período de controle - Período de intervenção Projeto experimental de caso único de linha de base múltipla, em que todos os pacientes são primeiro atribuídos à condição de controle (ou período de controle), são então atribuídos à condição de intervenção (ou período de intervenção) e, finalmente, ao período de acompanhamento (controle período).
Os pacientes são randomizados para o momento (t) em que iniciam a intervenção.
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a Grupo (máximo de 9 participantes) Intervenção em artes criativas e terapias psicomotoras (CAPTS) para pessoas com transtornos de personalidade.
Composto por 10 sessões, onde estão representadas duas disciplinas do CAPTS e terapeutas em cada sessão.
Cada sessão dura 90 minutos.
As sessões visam a adaptabilidade psicológica através do CAPTS.
As sessões abrangem aquecimento em um dos CAPTS, psicoeducação curta e uma tarefa mais longa com foco no objetivo da sessão.
A primeira metade das intervenções centra-se principalmente em ouvir os sinais do corpo, emoções e necessidades emocionais e lidar com estes de forma saudável.
A segunda parte será mais complexa na medida em que lidar com os desafios e adaptar-se ao contexto de forma saudável são objetivos das sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Senso genérico de capacidade de adaptação à escala (GSAAS)
Prazo: Até 23 medidas repetidas, ou seja, semanalmente ao longo de 23 semanas (período de controle de 5-8 semanas + 10 semanas de intervenção + 5 semanas de acompanhamento)
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Avaliação da capacidade de adaptação com 10 itens da escala de 5 pontos.
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Até 23 medidas repetidas, ou seja, semanalmente ao longo de 23 semanas (período de controle de 5-8 semanas + 10 semanas de intervenção + 5 semanas de acompanhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Autoexpressão e Regulação Emocional na Arteterapia (SERATS)
Prazo: Até 23 medidas repetidas, ou seja, semanalmente ao longo de 23 semanas (período de controle de 5-8 semanas + 10 semanas de intervenção + 5 semanas de acompanhamento)
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Escala de Autoexpressão e Regulação Emocional em Arteterapia (SERATS): Avaliação da autoexpressão e regulação emocional durante a terapia com 9 itens de escala de 5 pontos
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Até 23 medidas repetidas, ou seja, semanalmente ao longo de 23 semanas (período de controle de 5-8 semanas + 10 semanas de intervenção + 5 semanas de acompanhamento)
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Questionário de Modos de Esquema, Subescala Adulto Saudável e Criança Feliz. (SMI)
Prazo: Até 23 medidas repetidas, ou seja, semanalmente ao longo de 23 semanas (período de controle de 5-8 semanas + 10 semanas de intervenção + 5 semanas de acompanhamento)
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Avaliação dos esquemas adaptativos Adulto Saudável e Criança Feliz, com 20 itens em escala de 6 pontos.
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Até 23 medidas repetidas, ou seja, semanalmente ao longo de 23 semanas (período de controle de 5-8 semanas + 10 semanas de intervenção + 5 semanas de acompanhamento)
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Questionário de modos de esquema, modos de esquema não adaptativos. (SMI)
Prazo: 2 medidas repetidas do SMI nos modos desadaptativos, no início do período de controle e no final do período de acompanhamento, máx. 23 semanas de intervalo]
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Avaliação de esquemas desadaptativos, com 98 itens de escala de 6 pontos.
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2 medidas repetidas do SMI nos modos desadaptativos, no início do período de controle e no final do período de acompanhamento, máx. 23 semanas de intervalo]
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Continuum de Saúde Mental - formato abreviado (MHC-sf).
Prazo: 2 medidas repetidas do MHC-sf para bem-estar mental, no início do período de controle e no final do período de acompanhamento, máx. 23 semanas de intervalo]
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Avaliação do bem-estar mental, com 14 itens de escala de 6 pontos
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2 medidas repetidas do MHC-sf para bem-estar mental, no início do período de controle e no final do período de acompanhamento, máx. 23 semanas de intervalo]
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Inventário Breve de Sintomas (BSI).
Prazo: 2 medições repetidas do BSI para, no início do período de controle e no final do período de acompanhamento, máx. 23 semanas de intervalo]
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Avaliação de sintomas de psicopatologia, com 53 itens em escala de 5 pontos.
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2 medições repetidas do BSI para, no início do período de controle e no final do período de acompanhamento, máx. 23 semanas de intervalo]
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrevistas com os participantes e terapeutas
Prazo: Uma vez 3 semanas após a intervenção
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Entrevistas semiestruturadas sobre as experiências dos participantes e dos terapeutas com a intervenção, dados qualitativos.
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Uma vez 3 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Christine de Vries, MSc, HAN University of Applied Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Franken K, Schuffelen P, Ten Klooster P, van Doesum K, Westerhof G, Bohlmeijer E. Introduction of the generic sense of ability to adapt scale and validation in a sample of outpatient adults with mental health problems. Front Psychol. 2023 Mar 29;14:985408. doi: 10.3389/fpsyg.2023.985408. eCollection 2023.
- Bohlmeijer E, Westerhof G. The Model for Sustainable Mental Health: Future Directions for Integrating Positive Psychology Into Mental Health Care. Front Psychol. 2021 Oct 21;12:747999. doi: 10.3389/fpsyg.2021.747999. eCollection 2021.
- Franken, C.P.M., Vos, J.A. de, Westerhof, G.J., & Bohlmeijer, E. (2019). De Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF), een handleiding voor behandelaren in de geestelijke gezondheidszorg voor het interpreteren en bespreken van scores met patiënten. Enschede; Universiteit Twente.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NDPD - SU1606
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Disponibilizaremos o IPD, mas os dados pessoais não serão compartilhados. Usar um doi para os dados processados, fornecendo uma descrição dos metadados e, em seguida, os dados podem ser solicitados ao investigador principal.
investigador, a quem podem ser enviados pedidos de dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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