- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06219122
Die Wirksamkeit einer kreativen und psychomotorischen Therapieintervention für Menschen mit Persönlichkeitsstörungen. Vom negativen Denken zum positiven Handeln. (NDPD)
Die Wirksamkeit einer kreativen künstlerischen und psychomotorischen Therapieintervention für Menschen mit Persönlichkeitsstörungen zur Verbesserung der psychologischen Anpassung und des Wohlbefindens, ein experimentelles Einzelfalldesign mit mehreren Basislinien.
Psychische Gesundheit besteht aus dem Fehlen psychischer Störungen und dem Vorhandensein psychischen Wohlbefindens. Jedoch; Die psychische Gesundheitsversorgung konzentriert sich derzeit hauptsächlich auf psychische Störungen und weniger auf die Förderung des psychischen Wohlbefindens. Und doch schneiden Menschen mit Persönlichkeitsproblemen beim Wohlbefinden oft sehr schlecht ab. Um an einer nachhaltigen psychischen Gesundheit zu arbeiten, muss sowohl auf psychische Beschwerden als auch auf das Wohlbefinden geachtet werden. Dies wird durch die Förderung der psychologischen Anpassung erreicht.
Unter psychologischer Anpassung versteht man den Prozess, bei dem ein Mensch auf gesunde Weise mit seinen eigenen Bedürfnissen, Emotionen und inneren Signalen (z. B. Stress) sowie den kleineren oder größeren Herausforderungen im Leben umgeht. Bei Menschen mit Persönlichkeitsproblemen ist die psychologische Anpassung ebenfalls gering, sie reagieren überwiegend in starren Mustern.
Kreative Kunst- und Psychomotoriktherapien (CAPTS) sind eine nonverbale Therapieform, bei der verschiedene kreative Methoden wie Theater, Sport, Tanz, Musik und Sportmethoden eingesetzt werden, um mit Emotionen in Kontakt zu treten und einen gesünderen Umgang damit zu üben ihnen. Dies ist sehr gut geeignet, um in einem sicheren und spielerischen Kontext an der Förderung der psychologischen Anpassungsfähigkeit zu arbeiten. Es geht mehr darum, zu tun und zu erleben und herauszufinden, was für Sie persönlich funktioniert, als ums Reden und Verstehen.
Dass dies wirksam ist, wird von Fachleuten und Klienten in der psychiatrischen Versorgung bestätigt, es gibt jedoch noch immer kaum wissenschaftliche Beweise. Deshalb wird ein speziell entwickeltes CAPTS-Modul für Menschen mit Persönlichkeitsproblemen in einem Mixed-Methods-Design untersucht. Wir konzentrieren uns sowohl auf die Wirksamkeit als auch auf die Wirkmechanismen in einem experimentellen Design mit mehreren Baseline-Einzelfällen und einem qualitativen Ansatz.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Persönlichkeitsstörungen sind häufige psychiatrische Störungen. 5–10 % aller Niederländer leiden an einer Persönlichkeitsstörung. Die bekanntesten Persönlichkeitsstörungen sind Borderline-, narzisstische und vermeidende Persönlichkeitsstörungen. Persönlichkeitsstörungen treten häufig im Jugendalter auf. Tiefsitzende Einschränkungen in Verhalten, Gedanken, Gefühlen, Verbindung und Intimität führen zu langfristigen Dysregulationen im Umgang mit sich selbst und anderen. Dadurch entstehen in mehreren Lebensbereichen Probleme, die der Patient nicht mehr selbst lösen kann, darunter Schwierigkeiten in intimen Beziehungen und Arbeitsunfähigkeit. Eine fachärztliche Behandlung kann das Blatt wenden.
Kreative Kunst- und Psychomotoriktherapien (CAPTS) sind neben Psychotherapie und Psychopharmaka oft fester Bestandteil der Behandlung von Persönlichkeitsstörungen. Die Behandlungstradition des CAPTS umfasst etwa ein Jahrhundert und umfasst die Disziplinen: Kunst, Theater, Tanz, Musik und Psychomotoriktherapie. Für professionelle Therapeuten ist die Bitte des Patienten um Hilfe der Ausgangspunkt. Die Behandlungen der verschiedenen Persönlichkeitsstörungen überschneiden sich daher häufig. Bei den CAPTS steht das Erleben und Tun im Mittelpunkt. Gefühle, Gedanken und Verhaltensmuster entstehen durch Kunst, Spiel, Musik oder körperliche Empfindungen. Bewusstsein und (Selbst-)Reflexion werden angeregt und neue Rollen und Fähigkeiten auf sichere Weise eingeübt.
Mit CAPTS können Patienten mit einer Persönlichkeitsstörung eine angemessenere Beziehung zu sich selbst und anderen entwickeln. Bislang gibt es kaum praxisorientierte Forschung zur Behandlung von Persönlichkeitsstörungen durch Ergotherapie. Das niederländische Gesundheitsinstitut besteht jedoch auf einem Nachweis der Wirksamkeit des CAPTS, um seine Erstattung zu rechtfertigen. Auch seitens der Berufsverbände der Berufstherapeuten und Patientenorganisationen gibt es hierzu eine zunehmende Nachfrage.
Bestehende Behandlungen von Persönlichkeitsstörungen zielen darauf ab, die Beschwerden zu reduzieren. Zur psychischen Gesundheit gehört aber auch das Vorhandensein von Wohlbefinden. Beim Wohlbefinden geht es darum, ob sich jemand psychisch, emotional und sozial gut fühlt. Auch wenn Patienten körperliche und psychische Beschwerden haben. Patienten mit einer Persönlichkeitsstörung haben häufig ein geringes Wohlbefinden. Die Förderung des Wohlbefindens ist ein wichtiger Schritt zur Genesung, die laut Behandlungsleitlinie ein wichtiges Behandlungsziel darstellt. Durch eine bessere psychologische Anpassung kann dies erreicht werden, sodass man sich besser an die eigenen emotionalen Bedürfnisse im Alltag anpassen kann. Das Wohlbefinden wird sich entsprechend verbessern.
CAPTS-Experten weisen darauf hin, dass bisher kein spezifisches Behandlungsmodul mit CAPTS-Interventionen entwickelt wurde, um die psychologische Anpassung und das Wohlbefinden von Patienten mit einer Persönlichkeitsstörung zu fördern. Aus beruflicher Sicht verspüren sie das Bedürfnis danach, denn genau darin liegt ihre Stärke. Patientenorganisationen bestätigen die Bedeutung dieser Tatsache aus Patientensicht.
Bei der Entwicklung und Evaluation von CAPTS-Interventionen ist es daher wichtig, neben der Beschwerdereduktion auch die psychische Anpassung und das Wohlbefinden von Patienten mit einer Persönlichkeitsstörung zu fördern.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Persönlichkeitsstörungen häufige und schwerwiegende psychiatrische Störungen sind, die die psychische und soziale Funktionsfähigkeit beeinträchtigen. Die CAPTS-Behandlung ist vielversprechend für die Förderung der psychologischen Anpassung und des Wohlbefindens von Patienten mit Persönlichkeitsstörungen. Eine gezielt darauf ausgerichtete Behandlung ist in der Praxis jedoch noch nicht verfügbar. Die praktische Forschung zur Entwicklung und Bewertung von CAPTS-Interventionen deckt einen wichtigen und unmittelbaren Bedarf im professionellen Bereich und steht im Einklang mit den Behandlungsrichtlinien für Persönlichkeitsstörungen und verschiedenen nationalen Forschungsplänen. Aus gesellschaftlicher Sicht ist der richtige Umgang mit Menschen mit schweren psychischen Leiden ein wichtiges Thema.
Fragestellung:
Wie können die verschiedenen CAPTS-Disziplinen die psychologische Adaptivität bei Patienten mit einer Persönlichkeitsstörung fördern und welchen Effekt hat dieser Ansatz auf die Beschwerdereduktion und das Wohlbefinden?
Ziel dieser Forschung:
Entwurf und Erprobung eines praktischen und breit anwendbaren Moduls mit CAPTS-Interventionen und einem praktischen Handbuch, das die psychologische Anpassung und das Wohlbefinden von Menschen mit Persönlichkeitsstörungen fördert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Niederlande
- HAN University of Applied Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Persönlichkeitsstörung haben.
- Geeignet für Gruppentherapie.
Ausschlusskriterien:
- übermäßige Dissoziation, Konversionsstörung, übermäßig destruktives und suizidales Verhalten.
- gegenwärtige Psychose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Eine CAPTS-Intervention für Menschen mit Persönlichkeitsstörungen.
Experimentell: Kontrollzeitraum – Interventionszeitraum Mehrere Basis-Einzelfall-Versuchsdesigns, bei denen alle Patienten zunächst der Kontrollbedingung (oder dem Kontrollzeitraum), dann der Interventionsbedingung (oder dem Interventionszeitraum) und schließlich dem Nachbeobachtungszeitraum (Kontrolle) zugeordnet werden Zeitraum).
Die Patienten werden für den Zeitpunkt (t) randomisiert, zu dem sie mit der Intervention beginnen.
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Eine Gruppe (maximal 9 Teilnehmer) Intervention im Bereich der kreativen Künste und psychomotorischen Therapien (CAPTS) für Menschen mit Persönlichkeitsstörungen.
Bestehend aus 10 Sitzungen, wobei in jeder Sitzung zwei CAPTS-Disziplinen und Therapeuten vertreten sind.
Jede Sitzung dauert 90 Minuten.
Die Sitzungen zielen auf die psychologische Adativität durch die CAPTS ab.
Die Sitzungen umfassen das Aufwärmen in einem der CAPTS, eine kurze Psychoerziehung und eine längere Aufgabe, die sich auf das Sitzungsziel konzentriert.
In der ersten Hälfte der Interventionen geht es vor allem darum, auf Körpersignale, Emotionen und emotionale Bedürfnisse zu hören und gesund damit umzugehen.
Die zweite Hälfte wird komplexer, wenn der Umgang mit Herausforderungen und eine gesunde Anpassung an den Kontext die Ziele der Sitzungen sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Generisches Gefühl für die Fähigkeit zur Skalenanpassung (GSAAS)
Zeitfenster: Bis zu 23 wiederholte Messungen, d. h. wöchentlich über einen Zeitraum von 23 Wochen (5–8 Wochen Kontrollzeitraum + 10 Wochen Intervention + 5 Wochen Nachbeobachtung)
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Beurteilung der Anpassungsfähigkeit anhand von 10 5-Punkte-Skalenitems.
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Bis zu 23 wiederholte Messungen, d. h. wöchentlich über einen Zeitraum von 23 Wochen (5–8 Wochen Kontrollzeitraum + 10 Wochen Intervention + 5 Wochen Nachbeobachtung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstausdruck und Emotionsregulation in der Kunsttherapie-Skala (SERATS)
Zeitfenster: Bis zu 23 wiederholte Messungen, d. h. wöchentlich über einen Zeitraum von 23 Wochen (5–8 Wochen Kontrollzeitraum + 10 Wochen Intervention + 5 Wochen Nachbeobachtung)
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Selbstausdruck und Emotionsregulation in der Kunsttherapie-Skala (SERATS): Bewertung des emotionalen Selbstausdrucks und der Emotionsregulation während der Therapie mit 9 5-Punkte-Skalenelementen
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Bis zu 23 wiederholte Messungen, d. h. wöchentlich über einen Zeitraum von 23 Wochen (5–8 Wochen Kontrollzeitraum + 10 Wochen Intervention + 5 Wochen Nachbeobachtung)
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Schemamodi-Fragebogen, Subskala „Gesunder Erwachsener“ und „Glückliches Kind“. (SMI)
Zeitfenster: Bis zu 23 wiederholte Messungen, d. h. wöchentlich über einen Zeitraum von 23 Wochen (5–8 Wochen Kontrollzeitraum + 10 Wochen Intervention + 5 Wochen Nachbeobachtung)
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Bewertung der adaptiven Schemamodi „Gesunder Erwachsener“ und „Glückliches Kind“ mit 20 6-Punkte-Skalenelementen.
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Bis zu 23 wiederholte Messungen, d. h. wöchentlich über einen Zeitraum von 23 Wochen (5–8 Wochen Kontrollzeitraum + 10 Wochen Intervention + 5 Wochen Nachbeobachtung)
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Fragebogen zu Schemamodi, maladaptive Schemamodi. (SMI)
Zeitfenster: 2 wiederholte Messungen des SMI der maladaptiven Modi, zu Beginn der Kontrollperiode und am Ende der Nachbeobachtungszeit, max. 23 Wochen auseinander]
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Bewertung maladaptiver Schemamodi mit 98 6-Punkte-Skalenelementen.
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2 wiederholte Messungen des SMI der maladaptiven Modi, zu Beginn der Kontrollperiode und am Ende der Nachbeobachtungszeit, max. 23 Wochen auseinander]
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Mental Health Continuum – Kurzform (MHC-sf).
Zeitfenster: 2 wiederholte Messungen des MHC-sf für psychisches Wohlbefinden, zu Beginn des Kontrollzeitraums und am Ende des Nachbeobachtungszeitraums, max. 23 Wochen auseinander]
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Beurteilung des psychischen Wohlbefindens mit 14 6-Punkte-Skalenelementen
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2 wiederholte Messungen des MHC-sf für psychisches Wohlbefinden, zu Beginn des Kontrollzeitraums und am Ende des Nachbeobachtungszeitraums, max. 23 Wochen auseinander]
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Kurzes Symptominventar (BSI).
Zeitfenster: 2 wiederholte Messungen des BSI für, zu Beginn der Kontrollperiode und am Ende der Nachbeobachtungszeit, max. 23 Wochen auseinander]
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Beurteilung psychopathologischer Symptome mit 53 5-Punkte-Skalenelementen.
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2 wiederholte Messungen des BSI für, zu Beginn der Kontrollperiode und am Ende der Nachbeobachtungszeit, max. 23 Wochen auseinander]
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interviews mit den Teilnehmern und Therapeuten
Zeitfenster: Einmal 3 Wochen nach dem Eingriff
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Halbstrukturierte Interviews über die Erfahrungen der Teilnehmer und Therapeuten mit der Intervention, qualitative Daten.
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Einmal 3 Wochen nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Christine de Vries, MSc, HAN University of Applied Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Franken K, Schuffelen P, Ten Klooster P, van Doesum K, Westerhof G, Bohlmeijer E. Introduction of the generic sense of ability to adapt scale and validation in a sample of outpatient adults with mental health problems. Front Psychol. 2023 Mar 29;14:985408. doi: 10.3389/fpsyg.2023.985408. eCollection 2023.
- Bohlmeijer E, Westerhof G. The Model for Sustainable Mental Health: Future Directions for Integrating Positive Psychology Into Mental Health Care. Front Psychol. 2021 Oct 21;12:747999. doi: 10.3389/fpsyg.2021.747999. eCollection 2021.
- Franken, C.P.M., Vos, J.A. de, Westerhof, G.J., & Bohlmeijer, E. (2019). De Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF), een handleiding voor behandelaren in de geestelijke gezondheidszorg voor het interpreteren en bespreken van scores met patiënten. Enschede; Universiteit Twente.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NDPD - SU1606
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Wir stellen IPD zur Verfügung, personenbezogene Daten werden jedoch überhaupt nicht weitergegeben. Mithilfe eines DOI für die verarbeiteten Daten, das eine Beschreibung der Metadaten enthält, können die Daten dann beim Hauptforscher angefordert werden.
Ermittler, an den Datenanfragen gesendet werden können.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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