- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06219122
La eficacia de una intervención de artes creativas y psicomotricidad para personas con trastornos de la personalidad. Del pensamiento negativo al hacer positivo. (NDPD)
La eficacia de una intervención de terapia psicomotora y de artes creativas para personas con trastornos de la personalidad para mejorar la adaptación psicológica y el bienestar, un diseño experimental de caso único de referencia múltiple.
La salud mental consiste en la ausencia de trastornos mentales y la presencia de bienestar mental. Sin embargo; La atención de salud mental actualmente se centra principalmente en los trastornos mentales y menos en promover el bienestar mental. Y, sin embargo, las personas con problemas de personalidad suelen obtener puntuaciones muy bajas en bienestar. Para trabajar en una salud mental sostenible, es necesario prestar atención tanto a las dolencias mentales como al bienestar y esto se logra mediante la promoción de la adaptación psicológica.
La adaptación psicológica es el proceso en el que una persona se enfrenta de forma saludable a sus propias necesidades, emociones y señales internas (como el estrés), así como a los desafíos más pequeños o más grandes de la vida. Para las personas con problemas de personalidad la adaptación psicológica también es baja, reaccionan principalmente según patrones rígidos.
Las terapias de artes creativas y psicomotricidad (CAPTS) son una forma de terapia no verbal en la que se utilizan diversos métodos creativos, como el teatro, el deporte, la danza, la música y los métodos deportivos, para tomar contacto con las emociones y practicar formas más saludables de afrontarlas. a ellos. Esto es muy adecuado para trabajar la promoción de la adaptabilidad psicológica, dentro de un contexto seguro y lúdico. Se trata de hacer, experimentar y descubrir lo que funciona para ti personalmente, más que hablar y comprender.
La eficacia de esto está respaldada por profesionales y clientes de atención de salud mental, pero la evidencia científica aún es escasa. Es por eso que se investigará un módulo CAPTS especialmente desarrollado para personas con problemas de personalidad en un diseño de métodos mixtos. Nos centramos tanto en la efectividad como en los mecanismos de trabajo en un Diseño Experimental de Caso Único de Línea Base Múltiple y un enfoque cualitativo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los trastornos de la personalidad son trastornos psiquiátricos comunes. Entre el 5% y el 10% de todos los holandeses padecen un trastorno de personalidad. Los trastornos de personalidad más conocidos son los trastornos de personalidad límite, narcisista y evitativo. Los trastornos de la personalidad suelen surgir en la adolescencia. Limitaciones profundamente arraigadas en el comportamiento, los pensamientos, los sentimientos, la conexión y la intimidad conducen a una desregulación a largo plazo en el trato con uno mismo y con los demás. Esto provoca problemas en varias áreas de la vida que los pacientes ya no pueden resolver por sí mismos, incluidas dificultades en las relaciones íntimas e incapacidad para trabajar. El tratamiento especializado puede cambiar el rumbo.
Las artes creativas y las terapias psicomotoras (CAPTS) suelen ser una parte permanente del tratamiento de los trastornos de la personalidad, además de la psicoterapia y los psicofármacos. La tradición de tratamiento de los CAPTS abarca aproximadamente un siglo e incluye las disciplinas: arte, teatro, danza, música y psicomotricidad. Para los terapeutas profesionales, la petición de ayuda de los pacientes es el punto de partida. Por lo tanto, los tratamientos para los distintos trastornos de la personalidad a menudo se superponen. Los CAPTS se centran en experimentar y hacer. Los sentimientos, pensamientos y patrones de comportamiento surgen a través de la creación de arte, juego, música o sensaciones físicas. Se estimula la conciencia y la (auto)reflexión y se practican nuevos roles y habilidades de forma segura.
Con CAPTS, los pacientes con un trastorno de la personalidad pueden desarrollar formas más apropiadas de relacionarse consigo mismos y con los demás. Hasta la fecha, se han realizado pocas investigaciones orientadas a la práctica sobre el tratamiento de los trastornos de la personalidad con terapia ocupacional. Sin embargo, el Instituto Holandés de Salud insiste en que se justifique la eficacia del CAPTS para justificar su reembolso. También existe una demanda creciente de esto por parte de las organizaciones profesionales de terapeutas profesionales y de las organizaciones de pacientes.
Los tratamientos existentes para los trastornos de la personalidad tienen como objetivo reducir las quejas. Sin embargo, la salud mental también consiste en la presencia de bienestar. El bienestar se refiere a si alguien se siente bien psicológica, emocional y socialmente. Incluso si los pacientes tienen quejas físicas y psicológicas. Los pacientes con un trastorno de la personalidad suelen tener un bajo bienestar. Promover el bienestar es un paso importante hacia su recuperación, que es un objetivo de tratamiento importante según las directrices de tratamiento. Trabajando en una mejor adaptación psicológica es cómo se puede lograr esto: uno se volverá más adaptable a sus propias necesidades emocionales en el contexto de la vida diaria. En consecuencia, el bienestar mejorará.
Los profesionales de CAPTS indican que aún no se ha desarrollado ningún módulo de tratamiento específico con intervenciones CAPTS para promover la adaptación psicológica y el bienestar de los pacientes con un trastorno de personalidad. Desde el punto de vista profesional, sienten la necesidad de hacerlo, porque es precisamente allí donde radica su fuerza. Las organizaciones de pacientes confirman la importancia de esto desde la perspectiva de los pacientes.
Por tanto, al desarrollar y evaluar las intervenciones CAPTS, es importante promover la adaptación psicológica y el bienestar de los pacientes con un trastorno de la personalidad, además de reducir las quejas.
En resumen, los trastornos de la personalidad son trastornos psiquiátricos comunes y graves que perjudican el funcionamiento psicológico y social. El tratamiento CAPTS es prometedor para promover la adaptación psicológica y el bienestar de los pacientes con trastornos de la personalidad. Sin embargo, todavía no se dispone en la práctica de un tratamiento específicamente dirigido a ello. La investigación práctica sobre el desarrollo y evaluación de las intervenciones CAPTS satisface una necesidad importante e inmediata en el campo profesional y está en línea con las directrices de tratamiento de los trastornos de la personalidad y diversas agendas de investigación nacionales. Desde una perspectiva social, el tratamiento adecuado de las personas con graves sufrimientos psicológicos es una cuestión importante.
Pregunta de investigación:
¿Cómo pueden las diversas disciplinas CAPTS promover la adaptabilidad psicológica en pacientes con un trastorno de personalidad y cuál es el efecto de este enfoque en la reducción de las quejas y el bienestar?
Objetivo de esta investigación:
Diseñar y probar un módulo práctico y de amplia aplicación con intervenciones CAPTS y un manual práctico que promuevan la adaptación psicológica y el bienestar de personas con trastornos de personalidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Suzanne Haeyen, dr
- Número de teléfono: 00 31 62 26 00 021
- Correo electrónico: suzanne.hayen@han.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hans Wouters, dr
- Número de teléfono: +31618065473
- Correo electrónico: Hans.wouters@han.nl
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Países Bajos
- Reclutamiento
- HAN University of Applied Sciences
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Contacto:
- Suzanne Haeyen, Dr.
- Número de teléfono: 00 31 62 26 00 021
- Correo electrónico: Suzanne.Haeyen@han.nl
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Investigador principal:
- Suzanne Haeyen
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Sub-Investigador:
- Jackie Heijman
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Sub-Investigador:
- Hans Wouters
-
Contacto:
- Hand Wouters, Dr.
- Número de teléfono: +31618065473
- Correo electrónico: Hans.wouters@han.nl
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Sub-Investigador:
- Karin Timmerman
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Sub-Investigador:
- Imke Wiersma
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un trastorno de personalidad.
- Apto para terapia de grupo.
Criterio de exclusión:
- disociación excesiva, trastorno de conversión, comportamiento destructivo y suicida excesivo.
- psicosis actual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Una intervención CAPTS para personas con trastornos de personalidad.
Experimental: Período de control - Período de intervención Diseño experimental de caso único de referencia múltiple en el que todos los pacientes se asignan primero a la condición de control (o período de control), luego se asignan a la condición de intervención (o período de intervención) y finalmente al período de seguimiento (período de control). período).
Los pacientes son aleatorizados para el momento (t) en el que inician la intervención.
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a Grupo (máximo de 9 participantes) Intervención de artes creativas y terapias psicomotoras (CAPTS) para personas con trastornos de la personalidad.
Consta de 10 sesiones, donde están representadas dos disciplinas CAPTS y terapeutas en cada sesión.
Cada sesión tiene una duración de 90 minutos.
Las sesiones están orientadas a la adatividad psicológica a través de los CAPTS.
Las sesiones cubren un calentamiento en uno de los CAPTS, una breve psicoeducación y una tarea más larga centrada en el objetivo de la sesión.
La primera mitad de las intervenciones se centra principalmente en escuchar las señales corporales, las emociones y las necesidades emocionales y afrontarlas de forma saludable.
La segunda parte será más compleja, ya que afrontar los retos y adaptarse al contexto de forma saludable son objetivos de las sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sentido genérico de capacidad para adaptar escala (GSAAS)
Periodo de tiempo: Hasta 23 medidas repetidas, es decir, semanalmente durante 23 semanas (período de control de 5 a 8 semanas + 10 semanas de intervención + 5 semanas de seguimiento)
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Evaluación de la capacidad de adaptación con 10 ítems en una escala de 5 puntos.
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Hasta 23 medidas repetidas, es decir, semanalmente durante 23 semanas (período de control de 5 a 8 semanas + 10 semanas de intervención + 5 semanas de seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Autoexpresión y Regulación de las Emociones en Arteterapia (SERATS)
Periodo de tiempo: Hasta 23 medidas repetidas, es decir, semanalmente durante 23 semanas (período de control de 5 a 8 semanas + 10 semanas de intervención + 5 semanas de seguimiento)
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Escala de autoexpresión y regulación de las emociones en arteterapia (SERATS): Evaluación de la autoexpresión y regulación emocional durante la terapia con 9 ítems de una escala de 5 puntos
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Hasta 23 medidas repetidas, es decir, semanalmente durante 23 semanas (período de control de 5 a 8 semanas + 10 semanas de intervención + 5 semanas de seguimiento)
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Cuestionario de modos de esquema, subescala de adulto sano y niño feliz. (SMI)
Periodo de tiempo: Hasta 23 medidas repetidas, es decir, semanalmente durante 23 semanas (período de control de 5 a 8 semanas + 10 semanas de intervención + 5 semanas de seguimiento)
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Evaluación de esquemas adaptativos de Adulto Sano y Niño Feliz, con 20 ítems en escala de 6 puntos.
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Hasta 23 medidas repetidas, es decir, semanalmente durante 23 semanas (período de control de 5 a 8 semanas + 10 semanas de intervención + 5 semanas de seguimiento)
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Cuestionario de modos de esquema, modos de esquema desadaptativos. (SMI)
Periodo de tiempo: 2 medidas repetidas del SMI en los modos desadaptativos, al inicio del período de control y al final del período de seguimiento, máx. 23 semanas de diferencia]
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Evaluación de modos de esquemas desadaptativos, con 98 ítems en una escala de 6 puntos.
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2 medidas repetidas del SMI en los modos desadaptativos, al inicio del período de control y al final del período de seguimiento, máx. 23 semanas de diferencia]
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Continuo de salud mental: forma abreviada (MHC-sf).
Periodo de tiempo: 2 medidas repetidas del MHC-sf para Bienestar Mental, al inicio del período de control y al final del período de seguimiento, máx. 23 semanas de diferencia]
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Evaluación del Bienestar Mental, con 14 ítems en escala de 6 puntos
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2 medidas repetidas del MHC-sf para Bienestar Mental, al inicio del período de control y al final del período de seguimiento, máx. 23 semanas de diferencia]
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Inventario Breve de Síntomas (BSI).
Periodo de tiempo: 2 mediciones repetidas del BSI para, al inicio del período de control y al final del período de seguimiento, máx. 23 semanas de diferencia]
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Evaluación de síntomas de psicopatología, con 53 ítems en escala de 5 puntos.
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2 mediciones repetidas del BSI para, al inicio del período de control y al final del período de seguimiento, máx. 23 semanas de diferencia]
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevistas con los participantes y terapeutas.
Periodo de tiempo: Una vez 3 semanas después de la intervención
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Entrevistas semiestructuradas sobre las experiencias de los participantes y los terapeutas con la intervención, datos cualitativos.
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Una vez 3 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Christine de Vries, MSc, HAN University of Applied Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Franken K, Schuffelen P, Ten Klooster P, van Doesum K, Westerhof G, Bohlmeijer E. Introduction of the generic sense of ability to adapt scale and validation in a sample of outpatient adults with mental health problems. Front Psychol. 2023 Mar 29;14:985408. doi: 10.3389/fpsyg.2023.985408. eCollection 2023.
- Bohlmeijer E, Westerhof G. The Model for Sustainable Mental Health: Future Directions for Integrating Positive Psychology Into Mental Health Care. Front Psychol. 2021 Oct 21;12:747999. doi: 10.3389/fpsyg.2021.747999. eCollection 2021.
- Franken, C.P.M., Vos, J.A. de, Westerhof, G.J., & Bohlmeijer, E. (2019). De Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF), een handleiding voor behandelaren in de geestelijke gezondheidszorg voor het interpreteren en bespreken van scores met patiënten. Enschede; Universiteit Twente.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NDPD - SU1606
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Pondremos a disposición IPD, pero los datos personales no se compartirán en absoluto. Usar un doi para los datos procesados que brinda una descripción de los metadatos y luego los datos se pueden solicitar al investigador principal.
investigador, al que se pueden enviar las solicitudes de datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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