- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06219122
Эффективность творческих искусств и психомоторной терапии для людей с расстройствами личности. От негативного мышления к позитивному действию. (NDPD)
Эффективность творческих искусств и психомоторной терапии для людей с расстройствами личности для улучшения психологической адаптации и благополучия, экспериментальный дизайн с несколькими базовыми уровнями и отдельными случаями.
Психическое здоровье состоит из отсутствия психических расстройств и наличия психического благополучия. Однако; В настоящее время психиатрическая помощь сосредоточена главным образом на психических расстройствах и в меньшей степени на обеспечении психического благополучия. И все же люди с проблемами личности часто имеют очень низкие показатели благополучия. Чтобы работать над устойчивым психическим здоровьем, необходимо уделять внимание как психическим жалобам, так и благополучию, и это достигается за счет содействия психологической адаптации.
Психологическая адаптация – это процесс, в котором человек здоровым образом справляется со своими собственными потребностями, эмоциями и внутренними сигналами (такими как стресс), а также с более мелкими или более крупными жизненными проблемами. У людей с проблемами личности психологическая адаптация также низкая, они в основном реагируют по ригидным шаблонам.
Творческие искусства и психомоторная терапия (CAPTS) — это невербальная форма терапии, в которой различные творческие методы, такие как театр, спорт, танцы, музыка и спортивные методы, используются для установления контакта с эмоциями и практики более здоровых способов борьбы с ними. их. Это очень подходит для работы над развитием психологической адаптивности в безопасном и игровом контексте. Речь идет о том, чтобы делать, испытывать и открывать то, что работает лично для вас, а не просто говорить и понимать.
То, что это эффективно, подтверждают профессионалы и клиенты в сфере психиатрической помощи, но научных доказательств по-прежнему недостаточно. Вот почему специально разработанный модуль CAPTS для людей с проблемами личности будет исследован в рамках смешанного метода. Мы фокусируемся как на эффективности, так и на рабочих механизмах в рамках экспериментального плана с несколькими базовыми и единичными случаями, а также на качественном подходе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Расстройства личности являются распространенными психическими расстройствами. 5-10% всех голландцев страдают расстройством личности. Наиболее известными расстройствами личности являются пограничные, нарциссические и избегающие расстройства личности. Расстройства личности часто возникают в подростковом возрасте. Глубоко укоренившиеся ограничения в поведении, мыслях, чувствах, связях и близости приводят к долгосрочной дисрегуляции в отношениях с самим собой и другими. Это вызывает проблемы в ряде сфер жизни, которые пациенты уже не могут решить самостоятельно, включая трудности в интимных отношениях и нетрудоспособность. Специализированное лечение может переломить ситуацию.
Творческое искусство и психомоторная терапия (CAPTS) часто являются постоянной частью лечения расстройств личности в дополнение к психотерапии и психотропным препаратам. Лечебная традиция CAPTS насчитывает около столетия и включает дисциплины: искусство, драматургия, танец, музыка и психомоторная терапия. Для профессиональных терапевтов отправной точкой является просьба пациентов о помощи. Поэтому методы лечения различных расстройств личности часто совпадают. CAPTS фокусируется на опыте и действиях. Чувства, мысли и модели поведения возникают в результате творчества, игры, музыки или физических ощущений. Стимулируются осведомленность и (само)рефлексия, а новые роли и навыки отрабатываются безопасным образом.
С помощью CAPTS пациенты с расстройством личности могут выработать более подходящие способы отношения к себе и другим. На сегодняшний день проведено мало практических исследований по лечению расстройств личности с помощью эрготерапии. Однако Голландский институт здравоохранения настаивает на обосновании эффективности CAPTS, чтобы оправдать ее возмещение. На это также растет спрос со стороны профессиональных организаций профессиональных терапевтов и организаций пациентов.
Существующие методы лечения расстройств личности направлены на снижение жалоб. Однако психическое здоровье состоит еще и из наличия благополучия. Благополучие – это то, чувствует ли человек себя хорошо психологически, эмоционально и социально. Даже если у пациентов есть физические и психологические жалобы. Пациенты с расстройством личности часто имеют низкое самочувствие. Улучшение благополучия является важным шагом на пути к их выздоровлению, что, согласно рекомендациям по лечению, является важной целью лечения. Работая над лучшей психологической адаптацией, можно добиться того, что человек станет более адаптивным к своим собственным эмоциональным потребностям в контексте повседневной жизни. Соответственно, самочувствие улучшится.
Специалисты CAPTS отмечают, что до сих пор не разработано специального модуля лечения с использованием CAPTS, способствующего психологической адаптации и благополучию пациентов с расстройством личности. С профессиональной точки зрения они чувствуют в этом необходимость, ведь именно в этом их сила. Организации пациентов подтверждают важность этого с точки зрения пациентов.
Поэтому при разработке и оценке вмешательств CAPTS важно способствовать психологической адаптации и благополучию пациентов с расстройством личности, а также уменьшать жалобы.
Таким образом, расстройства личности — это распространенные и серьезные психические расстройства, которые нарушают психологическое и социальное функционирование. Лечение CAPTS перспективно для содействия психологической адаптации и благополучия пациентов с расстройствами личности. Однако лечение, специально направленное на это, на практике пока недоступно. Практические исследования по разработке и оценке вмешательств CAPTS отвечают важным и насущным потребностям в профессиональной сфере и соответствуют рекомендациям по лечению расстройств личности и различным национальным исследовательским программам. С социальной точки зрения правильное обращение с людьми, страдающими серьезными психологическими страданиями, является важным вопросом.
Исследовать вопрос:
Как различные дисциплины CAPTS могут способствовать психологической адаптации пациентов с расстройством личности и как этот подход влияет на уменьшение жалоб и благополучие?
Цель данного исследования:
Разработка и тестирование практического и широко применимого модуля с вмешательствами CAPTS и практического руководства, способствующего психологической адаптации и благополучию людей с расстройствами личности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Suzanne Haeyen, dr
- Номер телефона: 00 31 62 26 00 021
- Электронная почта: suzanne.hayen@han.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hans Wouters, dr
- Номер телефона: +31618065473
- Электронная почта: Hans.wouters@han.nl
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды
- Рекрутинг
- HAN University of Applied Sciences
-
Контакт:
- Suzanne Haeyen, Dr.
- Номер телефона: 00 31 62 26 00 021
- Электронная почта: Suzanne.Haeyen@han.nl
-
Главный следователь:
- Suzanne Haeyen
-
Младший исследователь:
- Jackie Heijman
-
Младший исследователь:
- Hans Wouters
-
Контакт:
- Hand Wouters, Dr.
- Номер телефона: +31618065473
- Электронная почта: Hans.wouters@han.nl
-
Младший исследователь:
- Karin Timmerman
-
Младший исследователь:
- Imke Wiersma
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие расстройства личности.
- подходит для групповой терапии.
Критерий исключения:
- чрезмерная диссоциация, конверсионное расстройство, чрезмерное деструктивное и суицидальное поведение.
- настоящий психоз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство CAPTS для людей с расстройствами личности.
Экспериментальная часть: Контрольный период - Период вмешательства. Экспериментальный план с несколькими исходными уровнями для одного случая, в котором всем пациентам сначала назначают контрольное состояние (или контрольный период), затем назначают состояние вмешательства (или период вмешательства) и, наконец, период наблюдения (контрольный период). период).
Пациенты рандомизируются на время (t), когда они начинают вмешательство.
|
Групповое (максимум 9 участников) вмешательство в области творческого искусства и психомоторной терапии (CAPTS) для людей с расстройствами личности.
Состоит из 10 сессий, на каждой сессии представлены две дисциплины CAPTS и терапевты.
Каждое занятие длится 90 минут.
Сеансы направлены на психологическую адаптивность посредством CAPTS.
Сеансы включают в себя разминку в одном из CAPTS, короткое психологическое обучение и более длительное задание, сосредоточенное на цели сеанса.
Первая половина вмешательств сосредоточена главным образом на том, чтобы прислушиваться к сигналам тела, эмоциям и эмоциональным потребностям и справляться с ними здоровым образом.
Вторая половина будет более сложной, поскольку целью занятий являются решение проблем и здоровая адаптация к контексту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общее чувство способности адаптироваться к масштабу (GSAAS)
Временное ограничение: До 23 повторных измерений, т.е. еженедельно в течение 23 недель (5-8 недель контрольного периода + 10 недель вмешательства + 5 недель последующего наблюдения)
|
Оценка способности к адаптации по 10 пунктам 5-балльной шкалы.
|
До 23 повторных измерений, т.е. еженедельно в течение 23 недель (5-8 недель контрольного периода + 10 недель вмешательства + 5 недель последующего наблюдения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Самовыражение и регулирование эмоций по шкале арт-терапии (SERATS)
Временное ограничение: До 23 повторных измерений, т.е. еженедельно в течение 23 недель (5-8 недель контрольного периода + 10 недель вмешательства + 5 недель последующего наблюдения)
|
Самовыражение и регуляция эмоций по шкале арт-терапии (SERATS): Оценка эмоционального самовыражения и регуляции во время терапии с помощью 9 пунктов по 5-балльной шкале.
|
До 23 повторных измерений, т.е. еженедельно в течение 23 недель (5-8 недель контрольного периода + 10 недель вмешательства + 5 недель последующего наблюдения)
|
Опросник режимов схемы, субшкала здорового взрослого и счастливого ребенка. (СМИ)
Временное ограничение: До 23 повторных измерений, т.е. еженедельно в течение 23 недель (5-8 недель контрольного периода + 10 недель вмешательства + 5 недель последующего наблюдения)
|
Оценка адаптивных схем по моделям «Здоровый взрослый» и «Счастливый ребенок» по 20 пунктам 6-балльной шкалы.
|
До 23 повторных измерений, т.е. еженедельно в течение 23 недель (5-8 недель контрольного периода + 10 недель вмешательства + 5 недель последующего наблюдения)
|
Опросник режимов схемы, неадаптивные режимы схемы. (СМИ)
Временное ограничение: 2 повторных измерения СМИД дезадаптивных режимов, в начале периода контроля и в конце периода наблюдения, макс. с разницей в 23 недели]
|
Оценка дезадаптивных схемамодусов по 98 пунктам по 6-бальной шкале.
|
2 повторных измерения СМИД дезадаптивных режимов, в начале периода контроля и в конце периода наблюдения, макс. с разницей в 23 недели]
|
Континуум психического здоровья – краткая форма (MHC-sf).
Временное ограничение: 2 повторных измерения MHC-sf для психического благополучия, в начале периода контроля и в конце периода наблюдения, макс. с разницей в 23 недели]
|
Оценка психического благополучия по 14 пунктам по 6-балльной шкале.
|
2 повторных измерения MHC-sf для психического благополучия, в начале периода контроля и в конце периода наблюдения, макс. с разницей в 23 недели]
|
Краткий перечень симптомов (BSI).
Временное ограничение: 2 повторных измерения BSI в начале периода контроля и в конце периода наблюдения, макс. с разницей в 23 недели]
|
Оценка симптомов психопатологии по 53 пунктам по 5-балльной шкале.
|
2 повторных измерения BSI в начале периода контроля и в конце периода наблюдения, макс. с разницей в 23 недели]
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Интервью с участниками и терапевтами
Временное ограничение: Один раз через 3 недели после вмешательства
|
Полуструктурированные интервью об опыте участников и терапевтов в ходе вмешательства, качественные данные.
|
Один раз через 3 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Christine de Vries, MSc, HAN University of Applied Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Franken K, Schuffelen P, Ten Klooster P, van Doesum K, Westerhof G, Bohlmeijer E. Introduction of the generic sense of ability to adapt scale and validation in a sample of outpatient adults with mental health problems. Front Psychol. 2023 Mar 29;14:985408. doi: 10.3389/fpsyg.2023.985408. eCollection 2023.
- Bohlmeijer E, Westerhof G. The Model for Sustainable Mental Health: Future Directions for Integrating Positive Psychology Into Mental Health Care. Front Psychol. 2021 Oct 21;12:747999. doi: 10.3389/fpsyg.2021.747999. eCollection 2021.
- Franken, C.P.M., Vos, J.A. de, Westerhof, G.J., & Bohlmeijer, E. (2019). De Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF), een handleiding voor behandelaren in de geestelijke gezondheidszorg voor het interpreteren en bespreken van scores met patiënten. Enschede; Universiteit Twente.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NDPD - SU1606
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Мы сделаем IPD доступным, но личные данные вообще не будут передаваться. Использование doi для обработанных данных с описанием метаданных, а затем данные можно запросить у главного исследователя.
следователь, которому могут быть отправлены запросы данных.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .