- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06224829
Vastaus hierontaan niskakivuissa
perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Florida
Tunnusteleva reaktio hierontaan henkilöille, joilla on niskakipuja
Tämä tutkimus on kiinnostunut siitä, ennustavatko kivun herkkyyden perusmitat eli kivun tuntemiseen vaaditun paineen määrä kivun lievitystä kivun aiheuttavan hieronnan jälkeen JA onko kipua aiheuttavan hieronnan jälkeinen kivunlievitys erilaista kuin kivuton hieronta tai käden asettaminen kylmän veden kylpy.
Osallistujat, joilla on niskakipuja, määrätään satunnaisesti saamaan kipua aiheuttavaa hierontaa, kivutonta hierontaa tai laittamaan kätensä kylmään vesihauteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joel Bialosky, PT, PhD
- Puhelinnumero: 352-733-1162
- Sähköposti: bialosky@phhp.ufl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Rekrytointi
- University of Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Joel E Bialosky, PhD
- Puhelinnumero: 352-273-8636
- Sähköposti: bialosky@phhp.ufl.edu
-
Päätutkija:
- Joel E Bialosky, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta
- Tällä hetkellä niskakipuja käsivarren kivun kanssa tai ilman
- Niskakivun oireiden voimakkuus on arvioitu 4/10 tai enemmän viimeisen 24 tunnin aikana
- Niskakipu vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Systeemiset sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan tunteeseen (esim. diabetes)
- Aiemmat niskaleikkaukset tai murtuma viimeisten 6 kuukauden aikana
- Nykyinen krooninen kiputila, joka ei ole niskakipu
- Kohdunkaulan radikulopatian tai kohdunkaulan myelopatian diagnoosi
- Piiskaniskun historia
- Tällä hetkellä käytössä verta ohentava lääke
- Mikä tahansa veren hyytymishäiriö, kuten hemofilia
- Kaikki jään käytön vasta-aiheet, kuten: hallitsematon verenpainetauti, kylmä nokkosihottuma, kryoglobulinemia, kohtauksellinen kylmä hemoglobinuria ja verenkiertohäiriöt
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kipua aiheuttava hieronta
Osallistujat saavat 60 sekuntia manuaalista painetta, jota kohdistetaan yhteen kohtaan kaulassa, minkä jälkeen painetaan 30 sekuntia täydellisesti 4 kertaa yhteensä 240 sekunnin kosketusajalla.
Painetta käytetään siten, että osallistuja arvioi kivun = 5/10 11-pisteisellä numeerisella kivun arviointiasteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 osoittaa vakavimman kuviteltavissa olevan kivun.
|
60 sekuntia suoraa painetta niskaan, mikä johtaa 5/10 kipuun.
Tämä toistetaan neljä kertaa yhteensä 240 sekunnin ajan
|
Active Comparator: Kivuton hieronta
Osallistujat saavat 60 sekuntia manuaalista painetta, jota kohdistetaan yhteen kohtaan kaulassa, minkä jälkeen painetaan 30 sekuntia täydellisesti 4 kertaa yhteensä 240 sekunnin kosketusajalla.
Painetta kohdistetaan siten, että osallistuja arvioi kivun = 0/10 11-pisteisellä numeerisella kivun arviointiasteikolla, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa vakavinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
60 sekuntia suoraa painetta niskaan, mikä johtaa 0/10 kipuun.
Tämä toistetaan neljä kertaa yhteensä 240 sekunnin ajan
|
Active Comparator: Kylmävesikylpy
Osallistujat asettavat ei-dominoivan kätensä veteen, jota jäähdyttää jäähdytysyksikkö (NESLAB RTE 7 Digital One, Thermo Scientific Co., Massachusetts, USA), joka kierrättää vettä jatkuvasti ylläpitääkseen 6 Celsius-asteen (miehet) tai 8 asteen lämpötilaa. Celsius (naaraat).
Osallistuja laittaa kätensä jäähdytettyyn veteen 60 sekunniksi, jonka jälkeen pidetään 30 sekunnin tauko, jonka aikana osallistuja ottaa kätensä vedestä.
Tämä toistuu 4 kertaa yhteensä 240 sekunnin upotusajalla.
|
Osallistujat laittavat kätensä kylmään vesihauteeseen, jonka lämpötila pidetään 6-8 celsiusasteessa 60 sekunniksi.
Tämä toistetaan neljä kertaa yhteensä 240 sekunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Paine kohdistetaan jalan verkkotilaan digitaalisella painealgometrillä nopeudella 1 kg/s.
Osallistujia ohjeistetaan ilmoittamaan, milloin aistiminen muuttuu paineesta kipuksi (kipukynnys).
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen kivun arviointiasteikko lepokipu
Aikaikkuna: Perustaso välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujat arvioivat "nykyisen" niskakipunsa asteikolla 0-100, jossa 0 = ei kipua ja 100 = voimakkain kuviteltavissa oleva kipu
|
Perustaso välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Numeerinen kivun arviointiasteikon liike aiheutti kipua
Aikaikkuna: Perustaso välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujat arvioivat niskakipunsa asteikolla 0-100, jossa 0 = ei kipua ja 100 = voimakkain kuviteltavissa oleva kipu kohdunkaulan selkärangan aktiivisen liikealueen aikana.
Analyysissa käytetään kaikkien liikkeiden keskiarvoa (taivuttaminen, venyminen, vasen ja oikea sivutaivutus, vasemmalle ja oikealle kierto).
|
Perustaso välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 22. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 22. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202301891
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
Kliiniset tutkimukset Kipua aiheuttava hieronta
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrytointiHoitoon liittyvä syöpäKanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosValmis
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointi
-
University of California, IrvineNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.Rekrytointi
-
Teesside UniversityConnect Health LtdValmis
-
Hopital FochLopetettu
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenValmisKipu | Lapsi | Kyselyt ja kyselyt | Tietoa | ValidointiBelgia
-
Zunyi Medical CollegeValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrytointiAivohalvaus | KipuRanska