Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce na masáž při bolesti krku

21. července 2025 aktualizováno: University of Florida

Charakterizace reakcí na masáž u jedinců s bolestí krku

Tato studie se zajímá o to, zda základní měření citlivosti na bolest, tj. množství tlaku potřebného k pociťování bolesti, předpovídá úlevu od bolesti po masáži vyvolávající bolest A zda je úleva od bolesti po masáži vyvolávající bolest jiná než bezbolestná masáž nebo vložení ruky do studená vodní lázeň. Účastníci s bolestí krční páteře budou náhodně rozděleni tak, aby dostali masáž vyvolávající bolest, bezbolestnou masáž nebo aby vložili ruku do studené vodní lázně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Nábor
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joel E Bialosky, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 60 let
  • V současné době pociťujete bolesti krku s nebo bez bolesti paže
  • Intenzita příznaků bolesti krku hodnocená jako 4/10 nebo vyšší během posledních 24 hodin
  • Bolest krku po dobu delší nebo rovnou 3 měsícům

Kritéria vyloučení:

  • Nemluví anglicky
  • Systémové zdravotní stavy, o kterých je známo, že ovlivňují citlivost (např. cukrovka)
  • Historie operace krku nebo zlomeniny během posledních 6 měsíců
  • Současná historie chronické bolesti jiné než bolesti krku
  • Diagnóza cervikální radikulopatie nebo cervikální myelopatie
  • Historie bičování
  • V současné době užívá léky na ředění krve
  • Jakákoli porucha srážlivosti krve, jako je hemofilie
  • Jakékoli kontraindikace aplikace ledu, jako jsou: nekontrolovaná hypertenze, studená kopřivka, kryoglobulinémie, paroxysmální studená hemoglobinurie a oběhové potíže
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Masáž vyvolávající bolest
Účastníci obdrží 60 sekund manuálního tlaku aplikovaného na jeden bod na jejich krku, po kterém následuje 30 sekund úplného uvolnění tlaku 4krát na celkovou dobu kontaktu 240 sekund. Tlak bude aplikován tak, aby účastník ohodnotil bolest = 5/10 na 11bodové numerické škále hodnocení bolesti, kde 0 značí žádnou bolest a 10 značí nejzávažnější bolest, jakou si lze představit.
Postup: Masáž vyvolávající bolest
60 sekund přímého tlaku na krk vedoucí k 5/10 bolesti. To se bude opakovat čtyřikrát po dobu celkem 240 sekund
Aktivní komparátor: Bezbolestná masáž
Účastníci obdrží 60 sekund manuálního tlaku aplikovaného na jeden bod na jejich krku, po kterém následuje 30 sekund úplného uvolnění tlaku 4krát na celkovou dobu kontaktu 240 sekund. Tlak bude aplikován tak, aby účastník ohodnotil bolest = 0/10 na 11bodové numerické stupnici hodnocení bolesti, kde 0 značí žádnou bolest a 10 značí nejzávažnější bolest, jakou si lze představit.
Postup: Bezbolestná masáž
60 sekund přímého tlaku na krk vedoucí k bolesti 0/10. To se bude opakovat čtyřikrát po dobu celkem 240 sekund
Aktivní komparátor: Studená vodní lázeň
Účastníci vloží svou nedominantní ruku do vody chlazené chladicí jednotkou (NESLAB RTE 7 Digital One, Thermo Scientific Co., Massachusetts, USA), která nepřetržitě cirkuluje vodu, aby byla udržována konstantní teplota 6 stupňů Celsia (muži) nebo 8 stupňů. Celsia (ženy). Účastník vloží ruku do vychlazené vody na 60 sekund a poté následuje 30 sekundová přestávka, ve které účastník vyjme ruku z vody. K tomu dojde 4krát, celková doba ponoření je 240 sekund.
Postup: Studená vodní lázeň
Účastníci vloží ruku do studené vodní lázně udržované na 6 až 8 stupních Celsia po dobu 60 sekund. To se bude opakovat čtyřikrát po dobu celkem 240 sekund.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po intervenci
Tlak aplikovaný na prostor stojiny chodidla digitálním tlakovým algometrem aplikovaným rychlostí 1 kg/s. Účastníci budou instruováni, aby uvedli, kdy se pocit poprvé změní z tlaku na bolest (práh bolesti)
Základní linie a bezprostředně po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti Klidová bolest
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu
Účastníci budou hodnotit svou „aktuální“ bolest krku na stupnici od 0 do 100 s 0 = žádná bolest a 100 = nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit
Základní linie, bezprostředně po zásahu
Numerická stupnice hodnocení bolesti Pohyb vyvolaná bolest
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu
Účastníci budou hodnotit svou bolest krku na stupnici od 0 do 100 s 0 = žádná bolest a 100 = nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit během aktivního rozsahu pohybu krční páteře. V analýze bude použito průměrné hodnocení všech pohybů (flexe, extenze, ohnutí vlevo a vpravo, rotace vlevo a vpravo).
Základní linie, bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB202301891

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Masáž vyvolávající bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit