Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź na masaż w bólu szyi

12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of Florida

Charakterystyka reakcji na masaż u osób z bólem szyi

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy podstawowe pomiary wrażliwości na ból, tj. wielkość nacisku wymaganego do odczuwania bólu, pozwalają przewidzieć złagodzenie bólu po masażu wywołującym ból ORAZ czy złagodzenie bólu po masażu wywołującym ból różni się od masażu bezbolesnego lub umieszczenia ręki w kąpiel w zimnej wodzie. Uczestnicy cierpiący na ból szyi zostaną losowo przydzieleni do masażu wywołującego ból, masażu bezbolesnego lub do zanurzenia dłoni w zimnej kąpieli wodnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joel E Bialosky, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 60 lat
  • Obecnie odczuwam ból szyi z bólem ramion lub bez
  • Intensywność objawów bólu szyi oceniana na 4/10 lub więcej w ciągu ostatnich 24 godzin
  • Ból szyi utrzymujący się dłużej niż lub równo 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówiący po angielsku
  • Choroby ogólnoustrojowe, o których wiadomo, że wpływają na czucie (np. cukrzyca)
  • Historia operacji szyi lub złamania w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Aktualna historia przewlekłego bólu innego niż ból szyi
  • Rozpoznanie radikulopatii szyjnej lub mielopatii szyjnej
  • Historia urazu kręgosłupa szyjnego
  • Aktualnie zażywam leki rozrzedzające krew
  • Wszelkie zaburzenia krzepnięcia krwi, takie jak hemofilia
  • Wszelkie przeciwwskazania do stosowania lodu, takie jak: niekontrolowane nadciśnienie, pokrzywka z zimna, krioglobulinemia, napadowa zimna hemoglobinuria i zaburzenia krążenia
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Masaż wywołujący ból
Uczestnicy zostaną poddani 60-sekundowemu uciskowi ręcznemu w jednym punkcie szyi, a następnie 4-krotnemu całkowitemu zwolnieniu nacisku przez 30 sekund, co daje całkowity czas kontaktu wynoszący 240 sekund. Zastosowany zostanie nacisk w taki sposób, aby uczestnik ocenił ból = 5/10 w 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najcięższy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Procedura: Masaż wywołujący ból
60 sekund bezpośredniego nacisku na szyję skutkującego bólem 5/10. Operację tę powtórzy się cztery razy, łącznie przez 240 sekund
Aktywny komparator: Masaż bezbolesny
Uczestnicy zostaną poddani 60-sekundowemu uciskowi ręcznemu w jednym punkcie szyi, a następnie 4-krotnemu całkowitemu zwolnieniu nacisku przez 30 sekund, co daje całkowity czas kontaktu wynoszący 240 sekund. Zastosowany zostanie nacisk w taki sposób, aby uczestnik ocenił ból = 0/10 w 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najcięższy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Procedura: Masaż bezbolesny
60 sekund bezpośredniego nacisku na szyję skutkującego bólem 0/10. Operację tę powtórzy się cztery razy, łącznie przez 240 sekund
Aktywny komparator: Kąpiel w zimnej wodzie
Uczestnicy umieszczają niedominującą rękę w wodzie chłodzonej przez urządzenie chłodnicze (NESLAB RTE 7 Digital One, Thermo Scientific Co., Massachusetts, USA), które zapewnia ciągły obieg wody w celu utrzymania stałej temperatury 6 stopni Celsjusza (mężczyźni) lub 8 stopni Celsjusza (kobiety). Uczestnik zanurza rękę w schłodzonej wodzie na 60 sekund, po czym następuje 30 sekundowa przerwa, podczas której uczestnik wyjmuje rękę z wody. Nastąpi to 4 razy, co daje całkowity czas zanurzenia wynoszący 240 sekund.
Procedura: Kąpiel w zimnej wodzie
Uczestnicy umieszczają dłonie w zimnej łaźni wodnej utrzymywanej w temperaturze 6–8 stopni Celsjusza na 60 sekund. Operację tę powtórzy się cztery razy, łącznie przez 240 sekund.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
Nacisk wywierany na przestrzeń środkową stopy za pomocą cyfrowego algometru ciśnieniowego przyłożonego z szybkością 1 kg/s. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wskazać, kiedy odczucie po raz pierwszy zmienia się z ucisku na ból (próg bólu).
Na początku i bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu Ból spoczynkowy
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, bezpośrednio po interwencji
Uczestnicy ocenią swój „obecny” ból szyi w skali od 0 do 100, gdzie 0 = brak bólu i 100 = najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić
Wartość podstawowa, bezpośrednio po interwencji
Ruch wywołany bólem w numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, bezpośrednio po interwencji
Uczestnicy oceniają ból szyi w skali od 0 do 100, gdzie 0 = brak bólu i 100 = najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić podczas aktywnego zakresu ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa. W analizie zostanie wykorzystana średnia ocena wszystkich ruchów (zgięcie, wyprost, zgięcie boczne w lewo i w prawo, rotacja w lewo i w prawo).
Wartość podstawowa, bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

8 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202301891

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Masaż wywołujący ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj