Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция на массаж при боли в шее

12 апреля 2024 г. обновлено: University of Florida

Характеристика реакции на массаж у людей с болью в шее

Целью данного исследования является то, могут ли базовые показатели болевой чувствительности, то есть величина давления, необходимая для ощущения боли, предсказать облегчение боли после обезболивающего массажа, а также отличается ли облегчение боли после обезболивающего массажа от безболезненного массажа или помещения руки в баня с холодной водой. Участники с болями в шее будут случайным образом распределены для получения обезболивающего массажа, безболезненного массажа или помещения руки в ванну с холодной водой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Joel Bialosky, PT, PhD
  • Номер телефона: 352-733-1162
  • Электронная почта: bialosky@phhp.ufl.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • Рекрутинг
        • University of Florida
        • Контакт:
          • Joel E Bialosky, PhD
          • Номер телефона: 352-273-8636
          • Электронная почта: bialosky@phhp.ufl.edu
        • Главный следователь:
          • Joel E Bialosky, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 60 лет
  • В настоящее время испытывает боль в шее с болью в руке или без нее.
  • Интенсивность симптомов боли в шее оценивается как 4/10 или выше в течение последних 24 часов.
  • Боль в шее в течение более 3 месяцев.

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски
  • Системные заболевания, влияющие на чувствительность (например, диабет)
  • Перенесенные операции на шее или переломы в течение последних 6 месяцев.
  • Текущая история хронической боли, кроме боли в шее.
  • Диагностика шейной радикулопатии или шейной миелопатии
  • История хлыстовой травмы
  • В настоящее время принимает лекарства, разжижающие кровь.
  • Любое нарушение свертываемости крови, например гемофилия.
  • Любые противопоказания к приложению льда, такие как: неконтролируемая гипертензия, холодовая крапивница, криоглобулинемия, пароксизмальная холодовая гемоглобинурия и нарушение кровообращения.
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обезболивающий массаж
Участники получат 60-секундное ручное давление на одну точку шеи с последующим 30-секундным полным сбросом давления 4 раза, общее время контакта составит 240 секунд. Давление будет применяться таким образом, чтобы участник оценивал боль = 5/10 по 11-балльной числовой шкале оценки боли, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на самую сильную боль, которую только можно вообразить.
Процедура: Обезболивающий массаж
60 секунд прямого давления на шею, вызывающего боль 5/10. Это будет повторено четыре раза общей продолжительностью 240 секунд.
Активный компаратор: Безболезненный массаж
Участники получат 60-секундное ручное давление на одну точку шеи с последующим 30-секундным полным сбросом давления 4 раза, общее время контакта составит 240 секунд. Давление будет оказываться таким образом, чтобы участник оценивал боль = 0/10 по 11-балльной числовой шкале оценки боли, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на самую сильную боль, которую только можно вообразить.
Процедура: Безболезненный массаж
60 секунд прямого давления на шею, вызывающего боль 0/10. Это будет повторено четыре раза общей продолжительностью 240 секунд.
Активный компаратор: Баня с холодной водой
Участники поместят свою недоминантную руку в воду, охлаждаемую холодильной установкой (NESLAB RTE 7 Digital One, Thermo Scientific Co., Массачусетс, США), которая обеспечивает непрерывную циркуляцию воды для поддержания постоянной температуры 6 градусов Цельсия (мужчины) или 8 градусов. Цельсия (женщины). Участник поместит свою руку в охлажденную воду на 60 секунд, после чего последует 30-секундный перерыв, во время которого участник вытащит руку из воды. Это произойдет 4 раза, общее время погружения составит 240 секунд.
Процедура: Баня с холодной водой
Участники поместят руку в ванну с холодной водой, температура которой поддерживается от 6 до 8 градусов по Цельсию, на 60 секунд. Это будет повторено четыре раза общей продолжительностью 240 секунд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порог боли при давлении
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
Давление, оказываемое на перепонку стопы с помощью цифрового альгометра давления, прикладывается со скоростью 1 кг/с. Участникам будет предложено указать, когда ощущение впервые изменится с давления на боль (болевой порог).
Исходный уровень и сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли Боль в состоянии покоя
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства
Участники оценят свою «текущую» боль в шее по шкале от 0 до 100, где 0 = нет боли и 100 = самая сильная боль, которую только можно себе представить.
Исходный уровень, сразу после вмешательства
Числовая шкала оценки боли Движение вызвало боль
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства
Участники оценят свою боль в шее по шкале от 0 до 100, где 0 = нет боли и 100 = самая сильная боль, которую можно себе представить во время активного диапазона движений шейного отдела позвоночника. В анализе будет использоваться средняя оценка по всем движениям (сгибание, разгибание, наклон влево и вправо, вращение влево и вправо).
Исходный уровень, сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

8 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

22 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

22 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB202301891

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обезболивающий массаж

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться