- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06224829
Reaktion auf eine Massage bei Nackenschmerzen
21. Juli 2025 aktualisiert von: University of Florida
Charakterisierung der Reaktionen auf Massage bei Personen mit Nackenschmerzen
In dieser Studie geht es darum, ob Ausgangswerte der Schmerzempfindlichkeit, d. h. der Druck, der erforderlich ist, um Schmerzen zu empfinden, eine Schmerzlinderung nach einer schmerzauslösenden Massage vorhersagen UND ob sich die Schmerzlinderung nach einer schmerzauslösenden Massage von einer schmerzfreien Massage oder dem Einlegen der Hand unterscheidet Kaltwasserbad.
Teilnehmer mit Nackenschmerzen werden nach dem Zufallsprinzip einer schmerzauslösenden Massage, einer schmerzfreien Massage oder dem Einlegen ihrer Hand in ein kaltes Wasserbad zugeteilt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
53
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Joel Bialosky, PT, PhD
- Telefonnummer: 352-733-1162
- E-Mail: bialosky@phhp.ufl.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- Rekrutierung
- University of Florida
-
Kontakt:
- Joel E Bialosky, PhD
- Telefonnummer: 352-273-8636
- E-Mail: bialosky@phhp.ufl.edu
-
Hauptermittler:
- Joel E Bialosky, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 60 Jahre
- Lebe derzeit unter Nackenschmerzen mit oder ohne Armschmerzen
- Die Intensität der Nackenschmerzsymptome wurde in den letzten 24 Stunden mit 4/10 oder höher bewertet
- Nackenschmerzen seit mindestens 3 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Ich spreche kein Englisch
- Systemische Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Empfindung beeinträchtigen (z. B. Diabetes)
- Vorgeschichte von Halsoperationen oder Frakturen innerhalb der letzten 6 Monate
- Aktuelle Vorgeschichte chronischer Schmerzzustände außer Nackenschmerzen
- Diagnose einer zervikalen Radikulopathie oder zervikalen Myelopathie
- Geschichte des Schleudertraumas
- Ich nehme derzeit blutverdünnende Medikamente
- Jede Blutgerinnungsstörung wie Hämophilie
- Jede Kontraindikation für die Anwendung von Eis, wie z. B. unkontrollierter Bluthochdruck, Kälteurtikaria, Kryoglobulinämie, paroxysmale Kältehämoglobinurie und Kreislaufbeeinträchtigung
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Schmerzauslösende Massage
Auf die Teilnehmer wird 60 Sekunden lang manueller Druck auf einen Punkt im Nacken ausgeübt, gefolgt von 30 Sekunden vollständiger Druckentlastung viermal, was einer Gesamtkontaktzeit von 240 Sekunden entspricht.
Der Druck wird so ausgeübt, dass der Teilnehmer den Schmerz auf einer 11-stufigen numerischen Schmerzbewertungsskala mit 5/10 bewertet, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den stärksten vorstellbaren Schmerz bedeutet.
|
60 Sekunden direkter Druck auf den Nacken führen zu 5/10 Schmerzen.
Dies wird insgesamt 240 Sekunden lang viermal wiederholt
|
|
Aktiver Komparator: Schmerzfreie Massage
Auf die Teilnehmer wird 60 Sekunden lang manueller Druck auf einen Punkt im Nacken ausgeübt, gefolgt von 30 Sekunden vollständiger Druckentlastung viermal, was einer Gesamtkontaktzeit von 240 Sekunden entspricht.
Der Druck wird so ausgeübt, dass der Teilnehmer den Schmerz auf einer 11-stufigen numerischen Schmerzbewertungsskala mit 0/10 bewertet, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den stärksten vorstellbaren Schmerz bedeutet.
|
60 Sekunden direkter Druck auf den Nacken führen zu 0/10 Schmerzen.
Dies wird insgesamt 240 Sekunden lang viermal wiederholt
|
|
Aktiver Komparator: Kaltwasserbad
Die Teilnehmer legen ihre nicht dominante Hand in Wasser, das von einer Kühleinheit (NESLAB RTE 7 Digital One, Thermo Scientific Co., Massachusetts, USA) gekühlt wird, die das Wasser kontinuierlich zirkulieren lässt, um eine konstante Temperatur von 6 Grad Celsius (Männer) bzw. 8 Grad aufrechtzuerhalten Celsius (Frauen).
Der Teilnehmer legt seine Hand 60 Sekunden lang in das gekühlte Wasser, gefolgt von einer 30-sekündigen Pause, in der der Teilnehmer seine Hand aus dem Wasser nimmt.
Dies geschieht viermal für eine Gesamteintauchzeit von 240 Sekunden.
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Die Teilnehmer legen ihre Hand 60 Sekunden lang in ein Kaltwasserbad mit einer Temperatur von 6 bis 8 Grad Celsius.
Dies wird insgesamt 240 Sekunden lang viermal wiederholt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mit einem digitalen Druckalgometer ausgeübter Druck mit 1 kg/s auf den Zwischenraum des Fußes.
Die Teilnehmer werden angewiesen, anzugeben, wann das Gefühl zum ersten Mal von Druck zu Schmerz wechselt (Schmerzschwelle).
|
Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala Ruheschmerz
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff
|
Die Teilnehmer bewerten ihre „aktuellen“ Nackenschmerzen auf einer Skala von 0 bis 100, wobei 0 = keine Schmerzen und 100 = die stärksten Schmerzen, die man sich vorstellen kann
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Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff
|
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Numerische Schmerzbewertungsskala, durch Bewegung hervorgerufener Schmerz
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Teilnehmer bewerten ihre Nackenschmerzen auf einer Skala von 0 bis 100, wobei 0 = kein Schmerz und 100 = der stärkste Schmerz, den man sich bei aktiven Bewegungen der Halswirbelsäule vorstellen kann.
Die durchschnittliche Bewertung aller Bewegungen (Beugung, Streckung, linke und rechte Seitenbeugung, linke und rechte Rotation) wird in der Analyse verwendet.
|
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
22. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
22. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB202301891
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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