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Reaktion auf eine Massage bei Nackenschmerzen

21. Juli 2025 aktualisiert von: University of Florida

Charakterisierung der Reaktionen auf Massage bei Personen mit Nackenschmerzen

In dieser Studie geht es darum, ob Ausgangswerte der Schmerzempfindlichkeit, d. h. der Druck, der erforderlich ist, um Schmerzen zu empfinden, eine Schmerzlinderung nach einer schmerzauslösenden Massage vorhersagen UND ob sich die Schmerzlinderung nach einer schmerzauslösenden Massage von einer schmerzfreien Massage oder dem Einlegen der Hand unterscheidet Kaltwasserbad. Teilnehmer mit Nackenschmerzen werden nach dem Zufallsprinzip einer schmerzauslösenden Massage, einer schmerzfreien Massage oder dem Einlegen ihrer Hand in ein kaltes Wasserbad zugeteilt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Rekrutierung
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joel E Bialosky, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 60 Jahre
  • Lebe derzeit unter Nackenschmerzen mit oder ohne Armschmerzen
  • Die Intensität der Nackenschmerzsymptome wurde in den letzten 24 Stunden mit 4/10 oder höher bewertet
  • Nackenschmerzen seit mindestens 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Ich spreche kein Englisch
  • Systemische Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Empfindung beeinträchtigen (z. B. Diabetes)
  • Vorgeschichte von Halsoperationen oder Frakturen innerhalb der letzten 6 Monate
  • Aktuelle Vorgeschichte chronischer Schmerzzustände außer Nackenschmerzen
  • Diagnose einer zervikalen Radikulopathie oder zervikalen Myelopathie
  • Geschichte des Schleudertraumas
  • Ich nehme derzeit blutverdünnende Medikamente
  • Jede Blutgerinnungsstörung wie Hämophilie
  • Jede Kontraindikation für die Anwendung von Eis, wie z. B. unkontrollierter Bluthochdruck, Kälteurtikaria, Kryoglobulinämie, paroxysmale Kältehämoglobinurie und Kreislaufbeeinträchtigung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schmerzauslösende Massage
Auf die Teilnehmer wird 60 Sekunden lang manueller Druck auf einen Punkt im Nacken ausgeübt, gefolgt von 30 Sekunden vollständiger Druckentlastung viermal, was einer Gesamtkontaktzeit von 240 Sekunden entspricht. Der Druck wird so ausgeübt, dass der Teilnehmer den Schmerz auf einer 11-stufigen numerischen Schmerzbewertungsskala mit 5/10 bewertet, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den stärksten vorstellbaren Schmerz bedeutet.
60 Sekunden direkter Druck auf den Nacken führen zu 5/10 Schmerzen. Dies wird insgesamt 240 Sekunden lang viermal wiederholt
Aktiver Komparator: Schmerzfreie Massage
Auf die Teilnehmer wird 60 Sekunden lang manueller Druck auf einen Punkt im Nacken ausgeübt, gefolgt von 30 Sekunden vollständiger Druckentlastung viermal, was einer Gesamtkontaktzeit von 240 Sekunden entspricht. Der Druck wird so ausgeübt, dass der Teilnehmer den Schmerz auf einer 11-stufigen numerischen Schmerzbewertungsskala mit 0/10 bewertet, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den stärksten vorstellbaren Schmerz bedeutet.
60 Sekunden direkter Druck auf den Nacken führen zu 0/10 Schmerzen. Dies wird insgesamt 240 Sekunden lang viermal wiederholt
Aktiver Komparator: Kaltwasserbad
Die Teilnehmer legen ihre nicht dominante Hand in Wasser, das von einer Kühleinheit (NESLAB RTE 7 Digital One, Thermo Scientific Co., Massachusetts, USA) gekühlt wird, die das Wasser kontinuierlich zirkulieren lässt, um eine konstante Temperatur von 6 Grad Celsius (Männer) bzw. 8 Grad aufrechtzuerhalten Celsius (Frauen). Der Teilnehmer legt seine Hand 60 Sekunden lang in das gekühlte Wasser, gefolgt von einer 30-sekündigen Pause, in der der Teilnehmer seine Hand aus dem Wasser nimmt. Dies geschieht viermal für eine Gesamteintauchzeit von 240 Sekunden.
Die Teilnehmer legen ihre Hand 60 Sekunden lang in ein Kaltwasserbad mit einer Temperatur von 6 bis 8 Grad Celsius. Dies wird insgesamt 240 Sekunden lang viermal wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
Mit einem digitalen Druckalgometer ausgeübter Druck mit 1 kg/s auf den Zwischenraum des Fußes. Die Teilnehmer werden angewiesen, anzugeben, wann das Gefühl zum ersten Mal von Druck zu Schmerz wechselt (Schmerzschwelle).
Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala Ruheschmerz
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff
Die Teilnehmer bewerten ihre „aktuellen“ Nackenschmerzen auf einer Skala von 0 bis 100, wobei 0 = keine Schmerzen und 100 = die stärksten Schmerzen, die man sich vorstellen kann
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff
Numerische Schmerzbewertungsskala, durch Bewegung hervorgerufener Schmerz
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff
Die Teilnehmer bewerten ihre Nackenschmerzen auf einer Skala von 0 bis 100, wobei 0 = kein Schmerz und 100 = der stärkste Schmerz, den man sich bei aktiven Bewegungen der Halswirbelsäule vorstellen kann. Die durchschnittliche Bewertung aller Bewegungen (Beugung, Streckung, linke und rechte Seitenbeugung, linke und rechte Rotation) wird in der Analyse verwendet.
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

22. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB202301891

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nackenschmerzen

Klinische Studien zur Schmerzauslösende Massage

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