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Risposta al massaggio nel dolore al collo

21 luglio 2025 aggiornato da: University of Florida

Caratterizzazione delle risposte al massaggio in individui con dolore al collo

Questo studio è interessato a verificare se le misure di base della sensibilità al dolore, ovvero la quantità di pressione richiesta per sentire dolore, prevedano il sollievo dal dolore dopo un massaggio che induce dolore E se il sollievo dal dolore dopo un massaggio che induce dolore sia diverso da un massaggio senza dolore o dal mettere la mano in un massaggio bagno in acqua fredda. I partecipanti con dolore al collo verranno assegnati in modo casuale a ricevere un massaggio che induce dolore, un massaggio senza dolore o a mettere la mano in un bagno di acqua fredda.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Reclutamento
        • University of Florida
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joel E Bialosky, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 18 ai 60 anni
  • Attualmente avverto dolore al collo con o senza dolore al braccio
  • Intensità dei sintomi del dolore al collo valutata come 4/10 o superiore nelle ultime 24 ore
  • Dolore al collo per maggiore o uguale a 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Non parla inglese
  • Condizioni mediche sistemiche note per influenzare la sensibilità (ad es. diabete)
  • Storia di interventi chirurgici o fratture al collo negli ultimi 6 mesi
  • Storia attuale di condizioni di dolore cronico diverse dal dolore al collo
  • Diagnosi di radicolopatia cervicale o mielopatia cervicale
  • Storia del colpo di frusta
  • Attualmente sto utilizzando farmaci per fluidificare il sangue
  • Qualsiasi disturbo della coagulazione del sangue come l’emofilia
  • Qualsiasi controindicazione all'applicazione del ghiaccio, come: ipertensione non controllata, orticaria da freddo, crioglobulinemia, emoglobinuria parossistica da freddo e compromissione circolatoria
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Massaggio antidolorifico
I partecipanti riceveranno 60 secondi di pressione manuale applicata a un punto del collo seguiti da 30 secondi di rilascio completo della pressione 4 volte per un tempo di contatto totale di 240 secondi. La pressione verrà applicata in modo tale che il partecipante valuti il ​​dolore = 5/10 su una scala numerica di valutazione del dolore a 11 punti con 0 che indica assenza di dolore e 10 che indica il dolore più grave immaginabile.
Procedura: Massaggio antidolorifico
60 secondi di pressione diretta sul collo provocano 5/10 di dolore. Questo verrà ripetuto quattro volte per un totale di 240 secondi
Comparatore attivo: Massaggio senza dolore
I partecipanti riceveranno 60 secondi di pressione manuale applicata a un punto del collo seguiti da 30 secondi di rilascio completo della pressione 4 volte per un tempo di contatto totale di 240 secondi. La pressione verrà applicata in modo tale che il partecipante valuti il ​​dolore = 0/10 su una scala numerica di valutazione del dolore a 11 punti con 0 che indica assenza di dolore e 10 che indica il dolore più grave immaginabile.
Procedura: Massaggio senza dolore
60 secondi di pressione diretta sul collo provocano dolore 0/10. Questo verrà ripetuto quattro volte per un totale di 240 secondi
Comparatore attivo: Bagno d'acqua fredda
I partecipanti inseriranno la mano non dominante nell'acqua raffreddata da un'unità di refrigerazione (NESLAB RTE 7 Digital One, Thermo Scientific Co., Massachusetts, USA) che fa circolare l'acqua continuamente per mantenere una temperatura costante di 6 gradi Celsius (maschi) o 8 gradi Celsius (femmine). Il partecipante metterà la mano nell'acqua raffreddata per 60 secondi seguita da una pausa di 30 secondi in cui il partecipante toglierà la mano dall'acqua. Ciò avverrà 4 volte per un tempo di immersione totale di 240 secondi.
Procedura: Bagno d'acqua fredda
I partecipanti metteranno la mano in un bagno di acqua fredda mantenuta a una temperatura compresa tra 6 e 8 gradi Celsius per 60 secondi. Questo verrà ripetuto quattro volte per un totale di 240 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
Pressione applicata allo spazio web del piede con un algometro digitale a pressione applicato a 1 kg/s. Ai partecipanti verrà chiesto di indicare quando la sensazione cambia per la prima volta da pressione a dolore (soglia del dolore)
Basale e immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore Dolore a riposo
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento
I partecipanti valuteranno il loro dolore al collo "attuale" su una scala da 0 a 100 con 0 = nessun dolore e 100 = il dolore più intenso immaginabile
Baseline, immediatamente dopo l'intervento
Scala numerica di valutazione del dolore Dolore evocato dal movimento
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento
I partecipanti valuteranno il loro dolore al collo su una scala da 0 a 100 con 0 = nessun dolore e 100 = il dolore più intenso immaginabile durante il range di movimento attivo della colonna cervicale. Nell'analisi verrà utilizzata la valutazione media di tutti i movimenti (flessione, estensione, piegamento laterale sinistro e destro, rotazione sinistra e destra).
Baseline, immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

22 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

22 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202301891

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al collo

Prove cliniche su Massaggio antidolorifico

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