Svar på massage vid nacksmärta
21 juli 2025 uppdaterad av: University of Florida
Karakteriserande svar på massage hos individer med nacksmärta
Denna studie är intresserad av huruvida baslinjemått på smärtkänslighet, dvs. mängden tryck som krävs för att känna smärta, förutsäger smärtlindring efter en smärtframkallande massage OCH om smärtlindring efter en smärtframkallande massage är annorlunda än en smärtfri massage eller att placera handen i en kallvattenbad.
Deltagare med nacksmärta kommer att slumpmässigt tilldelas en smärtframkallande massage, smärtfri massage eller att placera handen i ett kallvattenbad.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
53
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Joel Bialosky, PT, PhD
- Telefonnummer: 352-733-1162
- E-post: bialosky@phhp.ufl.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- Rekrytering
- University of Florida
-
Kontakt:
- Joel E Bialosky, PhD
- Telefonnummer: 352-273-8636
- E-post: bialosky@phhp.ufl.edu
-
Huvudutredare:
- Joel E Bialosky, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 60 år
- Upplever för närvarande nacksmärta med eller utan armsmärtor
- Symtomintensitet för nacksmärta klassad som 4/10 eller högre under de senaste 24 timmarna
- Nacksmärta i mer än eller lika med 3 månader
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
- Systemiska medicinska tillstånd som är kända för att påverka känseln (t. diabetes)
- Historik av nackoperationer eller frakturer under de senaste 6 månaderna
- Aktuell historia av kroniskt smärttillstånd annat än nacksmärta
- Diagnos av cervikal radikulopati eller cervikal myelopati
- Historia om whiplash
- Använder för närvarande blodförtunnande medicin
- Alla blodkoaguleringsstörningar som hemofili
- Alla kontraindikationer för applicering av is, såsom: okontrollerad hypertoni, kall urtikaria, kryoglobulinemi, paroxysmal kall hemoglobinuri och cirkulationsförsämring
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Smärtframkallande massage
Deltagarna kommer att få 60 sekunders manuellt tryck applicerat på en punkt i nacken följt av 30 sekunders fullständig tryckavlastning 4 gånger för en total kontakttid på 240 sekunder.
Tryck kommer att appliceras så att deltagaren graderar smärtan = 5/10 på en 11-punkts numerisk smärtskala där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den mest allvarliga smärta man kan tänka sig.
|
60 sekunders direkt tryck mot nacken vilket resulterar i 5/10 smärta.
Detta kommer att upprepas fyra gånger i totalt 240 sekunder
|
|
Aktiv komparator: Smärtfri massage
Deltagarna kommer att få 60 sekunders manuellt tryck applicerat på en punkt i nacken följt av 30 sekunders fullständig tryckavlastning 4 gånger för en total kontakttid på 240 sekunder.
Tryck kommer att appliceras så att deltagaren graderar smärtan = 0/10 på en 11-punkts numerisk smärtskala där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den mest allvarliga smärta man kan tänka sig.
|
60 sekunders direkt tryck mot nacken vilket resulterar i 0/10 smärta.
Detta kommer att upprepas fyra gånger i totalt 240 sekunder
|
|
Aktiv komparator: Kallvattenbad
Deltagarna kommer att placera sin icke-dominanta hand i vatten kylt av en kylenhet (NESLAB RTE 7 Digital One, Thermo Scientific Co., Massachusetts, USA) som cirkulerar vatten kontinuerligt för att hålla en konstant temperatur på 6 grader Celsius (hanar) eller 8 grader Celsius (kvinnor).
Deltagaren kommer att placera sin hand i det kylda vattnet i 60 sekunder följt av en 30 sekunders paus där deltagaren tar bort sin hand från vattnet.
Detta kommer att inträffa 4 gånger för en total nedsänkningstid på 240 sekunder.
|
Deltagarna kommer att placera sin hand i ett kallvattenbad som hålls vid 6 till 8 grader Celsius i 60 sekunder.
Detta kommer att upprepas fyra gånger i totalt 240 sekunder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tryck smärttröskel
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Tryck applicerat på fotens banutrymme med en digital tryckalgometer applicerad vid 1 kg/s.
Deltagarna kommer att instrueras att ange när känslan först ändras från tryck till smärta (smärttröskel)
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk Smärtvärderingsskala Vilovärk
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention
|
Deltagarna kommer att bedöma sin "nuvarande" nacksmärta på en skala från 0 till 100 med 0= ingen smärta och 100= den mest intensiva smärta man kan tänka sig
|
Baslinje, omedelbart efter intervention
|
|
Numerisk smärtbedömningsskala Rörelse framkallad smärta
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention
|
Deltagarna kommer att bedöma sin nacksmärta på en skala från 0 till 100 med 0= ingen smärta och 100= den mest intensiva smärta man kan tänka sig under aktiva rörelseomfång av halsryggraden.
Det genomsnittliga betyget för alla rörelser (flexion, extension, vänster och höger sidböj, vänster och höger rotation) kommer att användas i analysen.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
22 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
22 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2024
Första postat (Faktisk)
25 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB202301891
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .