- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06224829
Svar på Massasje ved nakkesmerter
21. juli 2025 oppdatert av: University of Florida
Karakteriserende svar på massasje hos personer med nakkesmerter
Denne studien er interessert i om grunnleggende mål for smertefølsomhet, dvs. mengden av trykk som kreves for å føle smerte, forutsier smertelindring etter en smertefremkallende massasje OG om smertelindring etter en smertefremkallende massasje er annerledes enn en smertefri massasje eller å legge hånden i en massasje. kaldt vannbad.
Deltakere med nakkesmerter vil bli tilfeldig tildelt en smertefremkallende massasje, smertefri massasje eller å legge hånden i et kaldt vannbad.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Joel Bialosky, PT, PhD
- Telefonnummer: 352-733-1162
- E-post: bialosky@phhp.ufl.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- Rekruttering
- University of Florida
-
Ta kontakt med:
- Joel E Bialosky, PhD
- Telefonnummer: 352-273-8636
- E-post: bialosky@phhp.ufl.edu
-
Hovedetterforsker:
- Joel E Bialosky, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 60 år
- Opplever for tiden nakkesmerter med eller uten armsmerter
- Symptomintensitet for nakkesmerter vurdert til 4/10 eller høyere i løpet av de siste 24 timene
- Nakkesmerter i mer enn eller lik 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ikke engelsktalende
- Systemiske medisinske tilstander kjent for å påvirke følelsen (f. diabetes)
- Anamnese med nakkeoperasjon eller brudd i løpet av de siste 6 månedene
- Nåværende historie med kronisk smertetilstand annet enn nakkesmerter
- Diagnose av cervikal radikulopati eller cervikal myelopati
- Historie om whiplash
- Bruker for tiden blodfortynnende medisiner
- Enhver blodproppforstyrrelse som hemofili
- Enhver kontraindikasjon for påføring av is, slik som: ukontrollert hypertensjon, kald urticaria, kryoglobulinemi, paroksysmal kald hemoglobinuri og sirkulasjonskompromittering
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smertefremkallende massasje
Deltakerne vil motta 60 sekunder med manuelt trykk påført ett punkt i nakken etterfulgt av 30 sekunder med fullstendig trykkavlastning 4 ganger for en total kontakttid på 240 sekunder.
Press vil påføres slik at deltakeren vurderer smerten = 5/10 på en 11-punkts numerisk smerteskala med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer den mest alvorlige smerten man kan tenke seg.
|
60 sekunder med direkte trykk mot nakken som resulterer i 5/10 smerte.
Dette gjentas fire ganger i totalt 240 sekunder
|
|
Aktiv komparator: Smertefri massasje
Deltakerne vil motta 60 sekunder med manuelt trykk påført ett punkt i nakken etterfulgt av 30 sekunder med fullstendig trykkavlastning 4 ganger for en total kontakttid på 240 sekunder.
Press vil påføres slik at deltakeren vurderer smerten = 0/10 på en 11-punkts numerisk smerteskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den mest alvorlige smerten man kan tenke seg.
|
60 sekunder med direkte trykk mot nakken som resulterer i 0/10 smerte.
Dette gjentas fire ganger i totalt 240 sekunder
|
|
Aktiv komparator: Kaldtvannsbad
Deltakerne vil legge sin ikke-dominerende hånd i vann avkjølt av en kjøleenhet (NESLAB RTE 7 Digital One, Thermo Scientific Co., Massachusetts, USA) som sirkulerer vann kontinuerlig for å opprettholde en konstant temperatur på 6 grader Celsius (hanner) eller 8 grader Celsius (kvinner).
Deltakeren vil legge hånden i det avkjølte vannet i 60 sekunder etterfulgt av en 30 sekunders pause der deltakeren vil fjerne hånden fra vannet.
Dette vil skje 4 ganger for en total nedsenkingstid på 240 sekunder.
|
Deltakerne vil legge hånden i et kaldt vannbad holdt på 6 til 8 grader Celsius i 60 sekunder.
Dette gjentas fire ganger i totalt 240 sekunder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjonen
|
Trykk påført fotens banerom med et digitalt trykkalgometer påført med 1 kg/s.
Deltakerne vil bli bedt om å angi når følelsen først endres fra trykk til smerte (smerteterskel)
|
Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala Hvilesmerter
Tidsramme: Grunnlinje, umiddelbart etter intervensjon
|
Deltakerne vil vurdere sine "nåværende" nakkesmerter på en skala fra 0 til 100 med 0 = ingen smerte og 100 = den mest intense smerten man kan tenke seg
|
Grunnlinje, umiddelbart etter intervensjon
|
|
Numerisk smertevurderingsskala Bevegelse fremkalt smerte
Tidsramme: Grunnlinje, umiddelbart etter intervensjon
|
Deltakerne vil rangere nakkesmertene sine på en skala fra 0 til 100 med 0= ingen smerte og 100= den mest intense smerten man kan tenke seg under aktivt bevegelsesområde i nakkeryggen.
Gjennomsnittlig vurdering på tvers av alle bevegelser (fleksjon, ekstensjon, venstre og høyre sidebøy, venstre og høyre rotasjon) vil bli brukt i analysen.
|
Grunnlinje, umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
22. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
22. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB202301891
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalPåmelding etter invitasjonAnestesi | Trakeostomikomplikasjon | Emergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Stryker NeurovascularAktiv, ikke rekrutterende
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
Future University in EgyptFullført
Kliniske studier på Smertefremkallende massasje
-
University of British ColumbiaSpinal Cord Injury Ontario; International Collaboration on Repair DiscoveriesFullførtSmertebehandling | Ryggmargs-skade | SelvledelsesatferdCanada
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtTerapi-assosiert kreftCanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPfizerFullførtSmerte, kronisk | Negative følelserForente stater
-
University Rovira i VirgiliAktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Kronisk smerte | Pediatrisk ALTSpania
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenFullførtSmerte | Barn | Undersøkelser og spørreskjemaer | Kunnskap | ValideringBelgia
-
Universidad Santo Tomas, ChileHar ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrutteringSlag | SmerteFrankrike
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityFullførtSmerte i korsryggen | Smerte, kronisk | Smerter, ryggForente stater
-
University of FloridaFullførtSmerte | Postoperativ smerte | Kirurgisk smerte | Nevrokirurgisk smerteForente stater