Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Svar på Massasje ved nakkesmerter

21. juli 2025 oppdatert av: University of Florida

Karakteriserende svar på massasje hos personer med nakkesmerter

Denne studien er interessert i om grunnleggende mål for smertefølsomhet, dvs. mengden av trykk som kreves for å føle smerte, forutsier smertelindring etter en smertefremkallende massasje OG om smertelindring etter en smertefremkallende massasje er annerledes enn en smertefri massasje eller å legge hånden i en massasje. kaldt vannbad. Deltakere med nakkesmerter vil bli tilfeldig tildelt en smertefremkallende massasje, smertefri massasje eller å legge hånden i et kaldt vannbad.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joel E Bialosky, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 til 60 år
  • Opplever for tiden nakkesmerter med eller uten armsmerter
  • Symptomintensitet for nakkesmerter vurdert til 4/10 eller høyere i løpet av de siste 24 timene
  • Nakkesmerter i mer enn eller lik 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke engelsktalende
  • Systemiske medisinske tilstander kjent for å påvirke følelsen (f. diabetes)
  • Anamnese med nakkeoperasjon eller brudd i løpet av de siste 6 månedene
  • Nåværende historie med kronisk smertetilstand annet enn nakkesmerter
  • Diagnose av cervikal radikulopati eller cervikal myelopati
  • Historie om whiplash
  • Bruker for tiden blodfortynnende medisiner
  • Enhver blodproppforstyrrelse som hemofili
  • Enhver kontraindikasjon for påføring av is, slik som: ukontrollert hypertensjon, kald urticaria, kryoglobulinemi, paroksysmal kald hemoglobinuri og sirkulasjonskompromittering
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smertefremkallende massasje
Deltakerne vil motta 60 sekunder med manuelt trykk påført ett punkt i nakken etterfulgt av 30 sekunder med fullstendig trykkavlastning 4 ganger for en total kontakttid på 240 sekunder. Press vil påføres slik at deltakeren vurderer smerten = 5/10 på en 11-punkts numerisk smerteskala med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer den mest alvorlige smerten man kan tenke seg.
60 sekunder med direkte trykk mot nakken som resulterer i 5/10 smerte. Dette gjentas fire ganger i totalt 240 sekunder
Aktiv komparator: Smertefri massasje
Deltakerne vil motta 60 sekunder med manuelt trykk påført ett punkt i nakken etterfulgt av 30 sekunder med fullstendig trykkavlastning 4 ganger for en total kontakttid på 240 sekunder. Press vil påføres slik at deltakeren vurderer smerten = 0/10 på en 11-punkts numerisk smerteskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den mest alvorlige smerten man kan tenke seg.
60 sekunder med direkte trykk mot nakken som resulterer i 0/10 smerte. Dette gjentas fire ganger i totalt 240 sekunder
Aktiv komparator: Kaldtvannsbad
Deltakerne vil legge sin ikke-dominerende hånd i vann avkjølt av en kjøleenhet (NESLAB RTE 7 Digital One, Thermo Scientific Co., Massachusetts, USA) som sirkulerer vann kontinuerlig for å opprettholde en konstant temperatur på 6 grader Celsius (hanner) eller 8 grader Celsius (kvinner). Deltakeren vil legge hånden i det avkjølte vannet i 60 sekunder etterfulgt av en 30 sekunders pause der deltakeren vil fjerne hånden fra vannet. Dette vil skje 4 ganger for en total nedsenkingstid på 240 sekunder.
Deltakerne vil legge hånden i et kaldt vannbad holdt på 6 til 8 grader Celsius i 60 sekunder. Dette gjentas fire ganger i totalt 240 sekunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjonen
Trykk påført fotens banerom med et digitalt trykkalgometer påført med 1 kg/s. Deltakerne vil bli bedt om å angi når følelsen først endres fra trykk til smerte (smerteterskel)
Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala Hvilesmerter
Tidsramme: Grunnlinje, umiddelbart etter intervensjon
Deltakerne vil vurdere sine "nåværende" nakkesmerter på en skala fra 0 til 100 med 0 = ingen smerte og 100 = den mest intense smerten man kan tenke seg
Grunnlinje, umiddelbart etter intervensjon
Numerisk smertevurderingsskala Bevegelse fremkalt smerte
Tidsramme: Grunnlinje, umiddelbart etter intervensjon
Deltakerne vil rangere nakkesmertene sine på en skala fra 0 til 100 med 0= ingen smerte og 100= den mest intense smerten man kan tenke seg under aktivt bevegelsesområde i nakkeryggen. Gjennomsnittlig vurdering på tvers av alle bevegelser (fleksjon, ekstensjon, venstre og høyre sidebøy, venstre og høyre rotasjon) vil bli brukt i analysen.
Grunnlinje, umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

22. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

22. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB202301891

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Smertefremkallende massasje

Abonnere