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Resposta à massagem na dor no pescoço

21 de julho de 2025 atualizado por: University of Florida

Caracterizando respostas à massagem em indivíduos com dor cervical

Este estudo está interessado em saber se as medidas básicas de sensibilidade à dor, ou seja, a quantidade de pressão necessária para sentir a dor, prevê o alívio da dor após uma massagem indutora de dor E se o alívio da dor após uma massagem indutora de dor é diferente de uma massagem sem dor ou de colocar a mão em um banho de água fria. Os participantes com dor no pescoço serão designados aleatoriamente para receber uma massagem indutora de dor, uma massagem sem dor ou colocar a mão em um banho de água fria.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Recrutamento
        • University of Florida
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joel E Bialosky, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 18 a 60 anos
  • Atualmente sentindo dor no pescoço com ou sem dor no braço
  • Intensidade dos sintomas de dor no pescoço avaliada como 4/10 ou superior durante as últimas 24 horas
  • Dor no pescoço há mais ou igual a 3 meses

Critério de exclusão:

  • Não fala inglês
  • Condições médicas sistêmicas conhecidas por afetar a sensação (por ex. diabetes)
  • História de cirurgia ou fratura no pescoço nos últimos 6 meses
  • História atual de condição de dor crônica que não seja dor cervical
  • Diagnóstico de radiculopatia cervical ou mielopatia cervical
  • História da chicotada
  • Atualmente usando medicação para afinar o sangue
  • Qualquer distúrbio de coagulação sanguínea, como hemofilia
  • Qualquer contraindicação à aplicação de gelo, tais como: hipertensão não controlada, urticária ao frio, crioglobulinemia, hemoglobinúria paroxística ao frio e comprometimento circulatório
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Massagem Indutora de Dor
Os participantes receberão 60 segundos de pressão manual aplicada a um ponto do pescoço seguido por 30 segundos de liberação completa da pressão 4 vezes para um tempo total de contato de 240 segundos. A pressão será aplicada de forma que o participante avalie a dor = 5/10 em uma escala numérica de avaliação da dor de 11 pontos, com 0 indicando nenhuma dor e 10 indicando a dor mais intensa imaginável.
Procedimento: Massagem Indutora de Dor
60 segundos de pressão direta no pescoço resultando em 5/10 de dor. Isso será repetido quatro vezes por um total de 240 segundos
Comparador Ativo: Massagem Sem Dor
Os participantes receberão 60 segundos de pressão manual aplicada a um ponto do pescoço seguido por 30 segundos de liberação completa da pressão 4 vezes para um tempo total de contato de 240 segundos. A pressão será aplicada de forma que o participante avalie a dor = 0/10 em uma escala numérica de avaliação da dor de 11 pontos, com 0 indicando nenhuma dor e 10 indicando a dor mais intensa imaginável.
Procedimento: Massagem Sem Dor
60 segundos de pressão direta no pescoço resultando em dor 0/10. Isso será repetido quatro vezes por um total de 240 segundos
Comparador Ativo: Banho de água fria
Os participantes colocarão a mão não dominante em água resfriada por uma unidade de refrigeração (NESLAB RTE 7 Digital One, Thermo Scientific Co., Massachusetts, EUA) que circula a água continuamente para manter uma temperatura constante de 6 graus Celsius (homens) ou 8 graus. Celsius (mulheres). O participante colocará a mão na água resfriada por 60 segundos seguido de um intervalo de 30 segundos em que o participante retirará a mão da água. Isso ocorrerá 4 vezes para um tempo total de imersão de 240 segundos.
Procedimento: Banho de água fria
Os participantes colocarão a mão em banho de água fria mantida de 6 a 8 graus Celsius por 60 segundos. Isso será repetido quatro vezes por um total de 240 segundos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de dor por pressão
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
Pressão aplicada no espaço interabdominal do pé com algômetro de pressão digital aplicada a 1 kg/s. Os participantes serão instruídos a indicar quando a sensação muda pela primeira vez de pressão para dor (limiar de dor)
Linha de base e imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala numérica de avaliação da dor Dor em repouso
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção
Os participantes avaliarão sua dor cervical "atual" em uma escala de 0 a 100, sendo 0 = sem dor e 100 = a dor mais intensa imaginável.
Linha de base, imediatamente após a intervenção
Escala Numérica de Avaliação da Dor Dor Evocada por Movimento
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção
Os participantes avaliarão sua dor no pescoço em uma escala de 0 a 100, com 0 = sem dor e 100 = a dor mais intensa imaginável durante a amplitude de movimento ativa da coluna cervical. A classificação média em todos os movimentos (flexão, extensão, flexão lateral esquerda e direita, rotação esquerda e direita) será usada na análise.
Linha de base, imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

22 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

22 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB202301891

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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