Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Svar på Massage ved nakkesmerter

21. juli 2025 opdateret af: University of Florida

Karakteriserende reaktioner på massage hos personer med nakkesmerter

Denne undersøgelse er interesseret i, om baseline-mål for smertefølsomhed, dvs. mængden af ​​tryk, der kræves for at føle smerte, forudsiger smertelindring efter en smertefremkaldende massage, OG om smertelindring efter en smertefremkaldende massage er anderledes end en smertefri massage eller at placere din hånd i en koldt vandbad. Deltagere med nakkesmerter vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en smertefremkaldende massage, smertefri massage eller at placere deres hånd i et koldt vandbad.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joel E Bialosky, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 60 år
  • Oplever i øjeblikket nakkesmerter med eller uden armsmerter
  • Nakkesmertesymptomintensitet vurderet til 4/10 eller højere i løbet af de sidste 24 timer
  • Nakkesmerter i mere end eller lig med 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke engelsktalende
  • Systemiske medicinske tilstande, der vides at påvirke følelsen (f. diabetes)
  • Anamnese med nakkeoperation eller brud inden for de seneste 6 måneder
  • Aktuel historie med andre kroniske smerter end nakkesmerter
  • Diagnose af cervikal radikulopati eller cervikal myelopati
  • Historien om whiplash
  • Bruger i øjeblikket blodfortyndende medicin
  • Enhver blodkoagulationsforstyrrelse såsom hæmofili
  • Enhver kontraindikation for påføring af is, såsom: ukontrolleret hypertension, kold nældefeber, kryoglobulinæmi, paroxysmal kold hæmoglobinuri og kredsløbsforstyrrelser
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smertefremkaldende massage
Deltagerne vil modtage 60 sekunders manuelt tryk påført et punkt i nakken efterfulgt af 30 sekunders fuldstændig trykudløsning 4 gange for en samlet kontakttid på 240 sekunder. Der vil blive påført tryk, således at deltageren vurderer smerten = 5/10 på en 11-punkts numerisk smerteskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den mest alvorlige smerte man kan forestille sig.
Procedure: Smertefremkaldende massage
60 sekunders direkte tryk mod nakken, hvilket resulterer i 5/10 smerte. Dette vil blive gentaget fire gange i i alt 240 sekunder
Aktiv komparator: Smertefri massage
Deltagerne vil modtage 60 sekunders manuelt tryk påført et punkt i nakken efterfulgt af 30 sekunders fuldstændig trykudløsning 4 gange for en samlet kontakttid på 240 sekunder. Der vil blive påført tryk, så deltageren vurderer smerten = 0/10 på en 11-punkts numerisk smerteskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den mest alvorlige smerte man kan forestille sig.
Procedure: Smertefri massage
60 sekunders direkte tryk mod nakken, hvilket resulterer i 0/10 smerte. Dette vil blive gentaget fire gange i i alt 240 sekunder
Aktiv komparator: Koldtvandsbad
Deltagerne vil placere deres ikke-dominerende hånd i vand afkølet af en køleenhed (NESLAB RTE 7 Digital One, Thermo Scientific Co., Massachusetts, USA), der cirkulerer vandet kontinuerligt for at opretholde en konstant temperatur på 6 grader Celsius (hanner) eller 8 grader Celsius (kvinder). Deltageren vil placere sin hånd i det afkølede vand i 60 sekunder efterfulgt af en 30 sekunders pause, hvor deltageren vil fjerne sin hånd fra vandet. Dette vil ske 4 gange for en samlet nedsænkningstid på 240 sekunder.
Procedure: Koldtvandsbad
Deltagerne placerer deres hånd i et koldt vandbad, der holdes på 6 til 8 grader Celsius i 60 sekunder. Dette vil blive gentaget fire gange i i alt 240 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter indgrebet
Tryk påført fodens vævsrum med et digitalt trykalgometer påført ved 1 kg/s. Deltagerne vil blive instrueret i at angive, hvornår fornemmelsen først ændrer sig fra tryk til smerte (smertegrænse)
Baseline og umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk Pain Rating Scale Hvilesmerter
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention
Deltagerne vil vurdere deres "aktuelle" nakkesmerter på en skala fra 0 til 100 med 0 = ingen smerte og 100 = den mest intense smerte, man kan forestille sig.
Baseline, umiddelbart efter intervention
Numerisk smertevurderingsskala Bevægelse fremkaldt smerte
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention
Deltagerne vil vurdere deres nakkesmerter på en skala fra 0 til 100 med 0= ingen smerte og 100= den mest intense smerte, man kan forestille sig, under aktiv bevægelse af halshvirvelsøjlen. Den gennemsnitlige vurdering på tværs af alle bevægelser (fleksion, ekstension, venstre og højre sidebøjning, venstre og højre rotation) vil blive brugt i analysen.
Baseline, umiddelbart efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

22. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202301891

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Smertefremkaldende massage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner