Reactie op massage bij nekpijn
21 juli 2025 bijgewerkt door: University of Florida
Karakterisering van reacties op massage bij personen met nekpijn
Deze studie is geïnteresseerd in de vraag of basismetingen van pijngevoeligheid, d.w.z. de hoeveelheid druk die nodig is om pijn te voelen, de pijnverlichting na een pijninducerende massage voorspelt EN of pijnverlichting na een pijninducerende massage anders is dan een pijnvrije massage of het plaatsen van je hand in een massagetafel. koudwaterbad.
Deelnemers met nekpijn worden willekeurig toegewezen aan een pijninducerende massage, een pijnvrije massage of het plaatsen van hun hand in een koudwaterbad.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Joel Bialosky, PT, PhD
- Telefoonnummer: 352-733-1162
- E-mail: bialosky@phhp.ufl.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- Werving
- University of Florida
-
Contact:
- Joel E Bialosky, PhD
- Telefoonnummer: 352-273-8636
- E-mail: bialosky@phhp.ufl.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Joel E Bialosky, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 60 jaar oud
- Momenteel last van nekpijn met of zonder armpijn
- Symptoomintensiteit van nekpijn beoordeeld als 4/10 of hoger gedurende de afgelopen 24 uur
- Nekpijn langer dan of gelijk aan 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend
- Systemische medische aandoeningen waarvan bekend is dat ze het gevoel beïnvloeden (bijv. suikerziekte)
- Voorgeschiedenis van nekoperaties of fracturen in de afgelopen 6 maanden
- Huidige geschiedenis van chronische pijn anders dan nekpijn
- Diagnose van cervicale radiculopathie of cervicale myelopathie
- Geschiedenis van een whiplash
- Gebruik momenteel bloedverdunnende medicijnen
- Elke bloedstollingsstoornis zoals hemofilie
- Elke contra-indicatie voor het aanbrengen van ijs, zoals: ongecontroleerde hypertensie, koude urticaria, cryoglobulinemie, paroxysmale koude hemoglobinurie en problemen met de bloedsomloop
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pijninducerende massage
Deelnemers krijgen 60 seconden handmatige druk uitgeoefend op één punt in hun nek, gevolgd door 4 keer 30 seconden volledige drukontlasting, voor een totale contacttijd van 240 seconden.
Er zal zodanige druk worden uitgeoefend dat de deelnemer de pijn = 5/10 beoordeelt op een numerieke pijnbeoordelingsschaal van 11 punten, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de meest ernstige pijn die denkbaar is.
|
60 seconden directe druk op de nek resulterend in 5/10 pijn.
Dit wordt vier keer herhaald gedurende een totaal van 240 seconden
|
|
Actieve vergelijker: Pijnvrije massage
Deelnemers krijgen 60 seconden handmatige druk uitgeoefend op één punt in hun nek, gevolgd door 4 keer 30 seconden volledige drukontlasting, voor een totale contacttijd van 240 seconden.
Er zal zodanig druk worden uitgeoefend dat de deelnemer de pijn = 0/10 beoordeelt op een numerieke pijnbeoordelingsschaal van 11 punten, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de meest ernstige pijn die denkbaar is.
|
60 seconden directe druk op de nek resulterend in 0/10 pijn.
Dit wordt vier keer herhaald gedurende een totaal van 240 seconden
|
|
Actieve vergelijker: Koudwaterbad
Deelnemers plaatsen hun niet-dominante hand in water dat wordt gekoeld door een koelunit (NESLAB RTE 7 Digital One, Thermo Scientific Co., Massachusetts, VS) die water continu circuleert om een constante temperatuur van 6 graden Celsius (mannen) of 8 graden Celsius te handhaven. Celsius (vrouwtjes).
De deelnemer plaatst zijn of haar hand 60 seconden in het gekoelde water, gevolgd door een pauze van 30 seconden waarin de deelnemer zijn of haar hand uit het water haalt.
Dit gebeurt 4 keer voor een totale onderdompelingstijd van 240 seconden.
|
Deelnemers plaatsen hun hand in een koudwaterbad dat gedurende 60 seconden op 6 tot 8 graden Celsius wordt gehouden.
Dit wordt vier keer herhaald gedurende een totaal van 240 seconden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukpijndrempel
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Er wordt druk uitgeoefend op de webruimte van de voet met een digitale drukalgometer met een snelheid van 1 kg/s.
Deelnemers krijgen de opdracht om aan te geven wanneer het gevoel voor het eerst verandert van druk naar pijn (pijngrens)
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal Rustpijn
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie
|
Deelnemers beoordelen hun ‘huidige’ nekpijn op een schaal van 0 tot 100, waarbij 0= geen pijn en 100= de meest intense pijn die je kunt bedenken
|
Basislijn, onmiddellijk na interventie
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal Beweging veroorzaakte pijn
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie
|
Deelnemers beoordelen hun nekpijn op een schaal van 0 tot 100, waarbij 0= geen pijn en 100= de meest intense pijn die denkbaar is tijdens een actief bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom.
Bij de analyse wordt gebruik gemaakt van de gemiddelde beoordeling van alle bewegingen (flexie, extensie, zijwaartse buiging naar links en rechts, rotatie naar links en rechts).
|
Basislijn, onmiddellijk na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
22 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
22 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB202301891
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .