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Respuesta al masaje en el dolor de cuello

12 de abril de 2024 actualizado por: University of Florida

Caracterización de las respuestas al masaje en personas con dolor de cuello

Este estudio está interesado en si las medidas iniciales de sensibilidad al dolor, es decir, la cantidad de presión necesaria para sentir dolor, predicen el alivio del dolor después de un masaje que induce el dolor Y si el alivio del dolor después de un masaje que induce el dolor es diferente de un masaje sin dolor o de colocar la mano en un baño de agua fría. Los participantes con dolor de cuello serán asignados aleatoriamente para recibir un masaje inductor de dolor, un masaje sin dolor o colocar su mano en un baño de agua fría.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Joel Bialosky, PT, PhD
  • Número de teléfono: 352-733-1162
  • Correo electrónico: bialosky@phhp.ufl.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Reclutamiento
        • University of Florida
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joel E Bialosky, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18 a 60 años
  • Actualmente experimenta dolor de cuello con o sin dolor en el brazo.
  • Intensidad de los síntomas de dolor de cuello calificada como 4/10 o superior durante las últimas 24 horas
  • Dolor de cuello durante más o igual a 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • No habla inglés
  • Condiciones médicas sistémicas que se sabe que afectan la sensación (p. ej. diabetes)
  • Historial de cirugía de cuello o fractura en los últimos 6 meses.
  • Historia actual de dolor crónico distinto del dolor de cuello.
  • Diagnóstico de radiculopatía cervical o mielopatía cervical.
  • Historia del latigazo cervical
  • Actualmente usando medicamentos anticoagulantes.
  • Cualquier trastorno de la coagulación sanguínea como la hemofilia.
  • Cualquier contraindicación para la aplicación de hielo, como: hipertensión no controlada, urticaria por frío, crioglobulinemia, hemoglobinuria paroxística por frío y compromiso circulatorio.
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Masaje inductor del dolor
Los participantes recibirán 60 segundos de presión manual aplicada en un punto del cuello seguido de 30 segundos de liberación completa de presión 4 veces para un tiempo total de contacto de 240 segundos. Se aplicará presión de modo que el participante califique el dolor = 5/10 en una escala numérica de calificación del dolor de 11 puntos, donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica el dolor más intenso imaginable.
Procedimiento: Masaje inductor del dolor
60 segundos de presión directa en el cuello resultando en 5/10 de dolor. Esto se repetirá cuatro veces durante un total de 240 segundos.
Comparador activo: Masaje sin dolor
Los participantes recibirán 60 segundos de presión manual aplicada en un punto del cuello seguido de 30 segundos de liberación completa de presión 4 veces para un tiempo total de contacto de 240 segundos. Se aplicará presión de modo que el participante califique el dolor = 0/10 en una escala numérica de calificación del dolor de 11 puntos, donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica el dolor más intenso imaginable.
Procedimiento: Masaje sin dolor
60 segundos de presión directa en el cuello que resultan en un dolor de 0/10. Esto se repetirá cuatro veces durante un total de 240 segundos.
Comparador activo: Baño de agua fría
Los participantes colocarán su mano no dominante en agua enfriada por una unidad de refrigeración (NESLAB RTE 7 Digital One, Thermo Scientific Co., Massachusetts, EE. UU.) que hace circular agua continuamente para mantener una temperatura constante de 6 grados Celsius (hombres) u 8 grados. Celsius (hembras). El participante colocará su mano en el agua enfriada durante 60 segundos seguido de un descanso de 30 segundos en el que el participante retirará su mano del agua. Esto ocurrirá 4 veces para un tiempo total de inmersión de 240 segundos.
Procedimiento: Baño de agua fría
Los participantes colocarán su mano en un baño de agua fría mantenida entre 6 y 8 grados centígrados durante 60 segundos. Esto se repetirá cuatro veces durante un total de 240 segundos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
Presión aplicada al espacio interdigital del pie con un algómetro de presión digital aplicado a 1 kg/s. Se indicará a los participantes que indiquen cuándo la sensación cambia por primera vez de presión a dolor (umbral de dolor).
Línea de base e inmediatamente después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de valoración del dolor Dolor en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención
Los participantes calificarán su dolor de cuello "actual" en una escala de 0 a 100, donde 0 = sin dolor y 100 = el dolor más intenso imaginable.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención
Escala numérica de valoración del dolor Movimiento Dolor evocado
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención
Los participantes calificarán su dolor de cuello en una escala de 0 a 100, donde 0 = sin dolor y 100 = el dolor más intenso imaginable durante el rango de movimiento activo de la columna cervical. En el análisis se utilizará la calificación promedio de todos los movimientos (flexión, extensión, flexión lateral izquierda y derecha, rotación izquierda y derecha).
Línea de base, inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

8 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

22 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

22 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB202301891

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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