Válasz a masszázsra nyaki fájdalom esetén
2025. július 21. frissítette: University of Florida
A masszázsra adott válaszok jellemzése nyakfájdalommal küzdő egyéneknél
Ez a tanulmány arra irányul, hogy a fájdalomérzékenység kiindulási mértékei, azaz a fájdalom érzékeléséhez szükséges nyomás mértéke megjósolja-e a fájdalomcsillapítást a fájdalomcsillapító masszázst követően, ÉS hogy a fájdalomcsillapító masszázst követő fájdalomcsillapítás különbözik-e a fájdalommentes masszázstól vagy a kéz behelyezésétől. hideg vizes fürdő.
A nyakfájdalmakkal küzdő résztvevőket véletlenszerűen beosztjuk fájdalomkeltő masszázsra, fájdalommentes masszázsra vagy hideg vizes fürdőbe helyezni a kezüket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
53
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Joel Bialosky, PT, PhD
- Telefonszám: 352-733-1162
- E-mail: bialosky@phhp.ufl.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- Toborzás
- University of Florida
-
Kapcsolatba lépni:
- Joel E Bialosky, PhD
- Telefonszám: 352-273-8636
- E-mail: bialosky@phhp.ufl.edu
-
Kutatásvezető:
- Joel E Bialosky, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves korig
- Jelenleg nyaki fájdalmat tapasztal karfájdalmakkal vagy anélkül
- A nyaki fájdalom tünetének intenzitása 4/10 vagy magasabb az elmúlt 24 órában
- 3 hónapnál hosszabb vagy egyenlő nyaki fájdalom
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő
- Szisztémás egészségügyi állapotok, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az érzést (pl. cukorbetegség)
- Nyakműtét vagy törés az elmúlt 6 hónapban
- A nyaki fájdalmon kívüli krónikus fájdalom jelenlegi kórtörténete
- Cervicalis radiculopathia vagy cervicalis myelopathia diagnózisa
- Az ostorcsapás története
- Jelenleg vérhígító gyógyszert szed
- Bármilyen véralvadási rendellenesség, például hemofília
- Bármilyen ellenjavallat a jég alkalmazására, mint például: ellenőrizetlen magas vérnyomás, hideg csalánkiütés, krioglobulinémia, paroxizmális hideg hemoglobinuria és keringési zavar
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fájdalomcsillapító masszázs
A résztvevők 60 másodperces kézi nyomást kapnak nyakuk egy pontjára, majd 30 másodpercig 4-szer teljes nyomást engednek ki, összesen 240 másodperces érintkezési idővel.
A nyomást úgy kell alkalmazni, hogy a résztvevő a fájdalmat 5/10-re értékelje egy 11 pontos numerikus fájdalomértékelési skálán, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legsúlyosabb fájdalmat.
|
60 másodpercig tartó közvetlen nyomás a nyakra, ami 5/10 fájdalmat eredményez.
Ez négyszer megismétlődik, összesen 240 másodpercig
|
|
Aktív összehasonlító: Fájdalommentes masszázs
A résztvevők 60 másodperces kézi nyomást kapnak nyakuk egy pontjára, majd 30 másodpercig 4-szer teljes nyomást engednek ki, összesen 240 másodperces érintkezési idővel.
A nyomást úgy kell alkalmazni, hogy a résztvevő a fájdalmat 0/10-re értékeli egy 11 pontos numerikus fájdalomértékelési skálán, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legsúlyosabb fájdalmat.
|
60 másodpercig tartó közvetlen nyomás a nyakra, ami 0/10 fájdalmat eredményez.
Ez négyszer megismétlődik, összesen 240 másodpercig
|
|
Aktív összehasonlító: Hideg vizes fürdő
A résztvevők a nem domináns kezüket egy hűtőegységgel (NESLAB RTE 7 Digital One, Thermo Scientific Co., Massachusetts, USA) hűtött vízbe helyezik, amely folyamatosan keringeti a vizet a 6 Celsius fokos (férfiaknál) vagy 8 fokos állandó hőmérséklet fenntartása érdekében. Celsius (nőstények).
A résztvevő 60 másodpercre a lehűtött vízbe helyezi a kezét, majd egy 30 másodperces szünet következik, amely során a résztvevő kiveszi a kezét a vízből.
Ez 4 alkalommal történik meg 240 másodperces teljes merülési idővel.
|
A résztvevők 60 másodpercre 6-8 Celsius fokos hideg vízfürdőbe helyezik a kezüket.
Ez négyszer megismétlődik, összesen 240 másodpercig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásos fájdalomküszöb
Időkeret: Kiindulási és közvetlenül a beavatkozást követően
|
Nyomás a láb hálóterére digitális nyomásalgométerrel 1 kg/s sebességgel.
A résztvevőket arra kell utasítani, hogy jelezzék, amikor az érzés először változik nyomásról fájdalomra (fájdalomküszöb).
|
Kiindulási és közvetlenül a beavatkozást követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála nyugalmi fájdalom
Időkeret: Alapállapot, közvetlenül a beavatkozás után
|
A résztvevők „jelenlegi” nyakfájdalmaikat egy 0-tól 100-ig terjedő skálán értékelik, ahol 0 = nincs fájdalom és 100 = az elképzelhető legintenzívebb fájdalom
|
Alapállapot, közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála A fájdalmat kiváltott mozgás
Időkeret: Alapállapot, közvetlenül a beavatkozás után
|
A résztvevők a nyaki fájdalmukat egy 0-tól 100-ig terjedő skálán értékelik, ahol 0 = nincs fájdalom és 100 = az elképzelhető legintenzívebb fájdalom a nyaki gerinc aktív mozgástartománya során.
Az elemzés során az összes mozgás (hajlítás, nyújtás, bal és jobb oldalhajlítás, balra és jobbra forgatás) átlagos értékelését kell használni.
|
Alapállapot, közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 22.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB202301891
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .