- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06225583
Bertolottin oireyhtymän tarkka ja objektiivinen tunnistaminen uusilla kinemaattisilla biomarkkereilla
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Michael Steinmetz, MD, The Cleveland Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä lannerangan kierrokset, nopeudet ja kiihtyvyydet sekä kipupisteet uudella dynaamisella VAS-laitteella kahdeltakymmeneltä (20) Bertolotti-oireyhtymää sairastavalta potilaalta ja kahdeltakymmeneltä (20) ei-Bertolotti-alaselkäkipupotilaalta vaihteluvälin aikana. liikkeessä olevia tehtäviä.
Arvioita analysoidaan kinematiikka- ja jatkuvan kipupisteiden erojen selvittämiseksi Bertolotti-potilaiden ja ei-Bertolotti-alaselkäkipupotilaiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
20 Bertolottin syndroomapotilasta ja 20 alaselkäkipupotilasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Alaselän kipukohortti
- Positiivinen diagnoosi sacroiliac-kivusta tai lumbosacral face-niveltulehduskivusta
- Ikä ≥ 18 vuotta
Bertolottin syndroomakohortti
- Positiivinen diagnoosi Bertolottin oireyhtymästä
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Positiivinen kuvantaminen Bertolottin syndroomaan
- Aiempien kipulääkkeiden injektioiden tulokset
Poissulkemiskriteerit:
Alaselän kipukohortti
- Selkärangan epämuodostumat, aiemmat selkärangan leikkaukset, selkärangan infektiot
- Raskaana olevat naiset
Bertolottin syndroomakohortti
- Selkärangan epämuodostumat, aiemmat selkärangan leikkaukset, selkärangan infektiot
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Bertolottin syndrooma
Koehenkilöt, joilla on Bertolottin oireyhtymä.
|
|
Ei-Bertolotin alaselän kipu
Koehenkilöt, joilla ei ole Bertolottin oireyhtymää ja joilla on alaselän kipu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnistaa Bertolottin oireyhtymäkohtaiset kinemaattiset biomarkkerit käyttämällä kerättyä potilaan kinemaattista ja reaaliaikaista VAS-tietoa liikealueen tehtävistä.
Aikaikkuna: 2025
|
2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Steinmetz, MD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 22-1310
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .