Identification précise et objective du syndrome de Bertolotti à l'aide de nouveaux biomarqueurs cinématiques
2 avril 2026 mis à jour par: Michael Steinmetz, MD, The Cleveland Clinic
Le but de cette étude est de collecter les rotations, la vitesse et les accélérations lombaires, ainsi que les scores de douleur à l'aide d'un nouveau dispositif EVA dynamique, auprès de vingt (20) patients atteints du syndrome de Bertolotti et vingt (20) patients lombalgiques non Bertolotti pendant la plage- tâches de mouvement.
Les évaluations seront analysées pour déterminer les différences de cinématique et de scores de douleur continue entre les patients Bertolotti et les patients lombalgiques non Bertolotti.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
20 patients atteints du syndrome de Bertolotti et 20 patients souffrant de lombalgies
La description
Critère d'intégration:
Cohorte de douleurs lombaires
- Diagnostic positif de douleur sacro-iliaque ou de douleur arthritique de la facette lombo-sacrée
- Âge ≥ 18 ans
Cohorte du syndrome de Bertolotti
- Diagnostic positif du syndrome de Bertolotti
- Âge ≥ 18 ans
- Imagerie positive pour le syndrome de Bertolotti
- Résultats d’injections analgésiques antérieures
Critère d'exclusion:
Cohorte de douleurs lombaires
- Antécédents de déformation de la colonne vertébrale, chirurgies de la colonne vertébrale antérieures, infections de la colonne vertébrale
- Femmes enceintes
Cohorte du syndrome de Bertolotti
- Antécédents de déformation de la colonne vertébrale, chirurgies de la colonne vertébrale antérieures, infections de la colonne vertébrale
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Le syndrome de Bertolotti
Sujets atteints du syndrome de Bertolotti.
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Douleurs lombaires non liées à Bertolotti
Sujets sans syndrome de Bertolotti avec douleurs lombaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Identifier les biomarqueurs cinématiques spécifiques au syndrome de Bertolotti à l'aide des données cinématiques collectées sur le patient et des données EVA en temps réel provenant de tâches d'amplitude de mouvement.
Délai: 2025
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2025
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Steinmetz, MD, The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2024
Première publication (Réel)
26 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 22-1310
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .