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Identificazione precisa e obiettiva della sindrome di Bertolotti utilizzando nuovi biomarcatori cinematici

2 aprile 2026 aggiornato da: Michael Steinmetz, MD, The Cleveland Clinic
Lo scopo di questo studio è quello di raccogliere rotazioni, velocità e accelerazioni lombari, insieme ai punteggi del dolore utilizzando un nuovo dispositivo VAS dinamico, da venti (20) pazienti con sindrome di Bertolotti e venti (20) pazienti con lombalgia non-Bertolotti durante range- compiti di movimento. Le valutazioni verranno analizzate per determinare le differenze nella cinematica e nei punteggi del dolore continuo tra pazienti Bertolotti e pazienti con lombalgia non Bertolotti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

20 pazienti con sindrome di Bertolotti e 20 pazienti con lombalgia

Descrizione

Criterio di inclusione:

Coorte con dolore lombare

  • Diagnosi positiva di dolore sacroiliaco o dolore da artrite della faccetta lombosacrale
  • Età ≥ 18 anni

Coorte della sindrome di Bertolotti

  • Diagnosi positiva della Sindrome di Bertolotti
  • Età ≥ 18 anni
  • Imaging positivo per la Sindrome di Bertolotti
  • Risultati dell'iniezione analgesica precedente

Criteri di esclusione:

Coorte con dolore lombare

  • Storia di deformità spinale, precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale, infezioni spinali
  • Donne incinte

Coorte della sindrome di Bertolotti

  • Storia di deformità spinale, precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale, infezioni spinali
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
La sindrome di Bertolotti
Soggetti con Sindrome di Bertolotti.
Mal di schiena non-Bertolotti
Soggetti senza Sindrome di Bertolotti con lombalgia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificare i biomarcatori cinematici specifici della sindrome di Bertolotti utilizzando i dati VAS cinematici e in tempo reale dei pazienti raccolti da attività di range di movimento.
Lasso di tempo: 2025
2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Steinmetz, MD, The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 22-1310

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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