Точная и объективная идентификация синдрома Бертолотти с использованием новых кинематических биомаркеров
8 февраля 2024 г. обновлено: Michael Steinmetz, MD, The Cleveland Clinic
Целью данного исследования является сбор данных о ротации, скорости и ускорениях поясничного отдела позвоночника, а также показателях боли с использованием нового динамического устройства VAS у двадцати (20) пациентов с синдромом Бертолотти и двадцати (20) пациентов с болью в пояснице, не страдающих Бертолотти, во время лечения. двигательные задачи.
Оценки будут проанализированы для определения различий в кинематике и показателях постоянной боли между пациентами Бертолотти и пациентами с болью в пояснице, не страдающими Бертолотти.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Claudia Tellman
- Номер телефона: 216-444-3026
- Электронная почта: tellmac@ccf.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: nya robinson
- Номер телефона: 216-445-1741
- Электронная почта: robinsn8@ccf.org
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Рекрутинг
- Cleveland Clinic
-
Контакт:
- Michael Steinmetz
- Электронная почта: steinmm@ccf.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
20 пациентов с синдромом Бертолотти и 20 пациентов с болью в пояснице.
Описание
Критерии включения:
Группа пациентов с болью в пояснице
- Положительный диагноз крестцово-подвздошной боли или боли при артрите пояснично-крестцовой фасетки.
- Возраст ≥ 18 лет
Когорта синдрома Бертолотти
- Положительный диагноз синдрома Бертолотти.
- Возраст ≥ 18 лет
- Положительные результаты визуализации синдрома Бертолотти
- Предыдущие результаты инъекций анальгетиков
Критерий исключения:
Группа пациентов с болью в пояснице
- Деформация позвоночника в анамнезе, предыдущие операции на позвоночнике, инфекции позвоночника.
- Беременные женщины
Когорта синдрома Бертолотти
- Деформация позвоночника в анамнезе, предыдущие операции на позвоночнике, инфекции позвоночника.
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Синдром Бертолотти
Субъекты с синдромом Бертолотти.
|
|
Боль в пояснице не по Бертолотти
Субъекты без синдрома Бертолотти с болью в пояснице.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить кинематические биомаркеры, специфичные для синдрома Бертолотти, используя собранные кинематические данные пациента и данные ВАШ в реальном времени из задач, связанных с диапазоном движений.
Временное ограничение: 2025 год
|
2025 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Steinmetz, MD, The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 22-1310
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания