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Präzise und objektive Identifizierung des Bertolotti-Syndroms mithilfe neuartiger kinematischer Biomarker

8. Februar 2024 aktualisiert von: Michael Steinmetz, MD, The Cleveland Clinic
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Rotationen, Geschwindigkeiten und Beschleunigungen der Lendenwirbelsäule zusammen mit Schmerzwerten mithilfe eines neuartigen dynamischen VAS-Geräts von zwanzig (20) Patienten mit Bertolotti-Syndrom und zwanzig (20) Nicht-Bertolotti-Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich während der Reichweite zu erfassen. Off-Motion-Aufgaben. Die Bewertungen werden analysiert, um die Unterschiede in der Kinematik und den kontinuierlichen Schmerzwerten zwischen Bertolotti-Patienten und Nicht-Bertolotti-Patienten mit Rückenschmerzen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Claudia Tellman
  • Telefonnummer: 216-444-3026
  • E-Mail: tellmac@ccf.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

20 Patienten mit Bertolotti-Syndrom und 20 Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kohorte mit Schmerzen im unteren Rückenbereich

  • Positive Diagnose von Iliosakralschmerzen oder Schmerzen bei Arthritis der lumbosakralen Facette
  • Alter ≥ 18 Jahre

Kohorte mit Bertolotti-Syndrom

  • Positive Diagnose des Bertolotti-Syndroms
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Positive Bildgebung für Bertolotti-Syndrom
  • Frühere Ergebnisse der Schmerzmittelinjektion

Ausschlusskriterien:

Kohorte mit Schmerzen im unteren Rückenbereich

  • Vorgeschichte von Wirbelsäulendeformitäten, früheren Wirbelsäulenoperationen, Wirbelsäuleninfektionen
  • Schwangere Frau

Kohorte mit Bertolotti-Syndrom

  • Vorgeschichte von Wirbelsäulendeformitäten, früheren Wirbelsäulenoperationen, Wirbelsäuleninfektionen
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Bertolotti-Syndrom
Personen mit Bertolotti-Syndrom.
Nicht-Bertolotti-Schmerzen im unteren Rücken
Probanden ohne Bertolotti-Syndrom mit Schmerzen im unteren Rücken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung von Bertolotti-Syndrom-spezifischen kinematischen Biomarkern anhand gesammelter kinematischer und Echtzeit-VAS-Daten des Patienten aus Bewegungsbereichsaufgaben.
Zeitfenster: 2025
2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Steinmetz, MD, The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 22-1310

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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