Identificación precisa y objetiva del síndrome de Bertolotti mediante nuevos biomarcadores cinemáticos
2 de abril de 2026 actualizado por: Michael Steinmetz, MD, The Cleveland Clinic
El propósito de este estudio es recopilar rotaciones, velocidades y aceleraciones lumbares, junto con puntuaciones de dolor utilizando un novedoso dispositivo VAS dinámico, de veinte (20) pacientes con síndrome de Bertolotti y veinte (20) pacientes con dolor lumbar sin Bertolotti durante el rango- Tareas de movimiento.
Las evaluaciones se analizarán para determinar las diferencias en cinemática y puntuaciones de dolor continuo entre pacientes con Bertolotti y pacientes con dolor lumbar que no padecen Bertolotti.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
20 pacientes con síndrome de Bertolotti y 20 pacientes con dolor lumbar
Descripción
Criterios de inclusión:
Cohorte de dolor lumbar
- Diagnóstico positivo de dolor sacroilíaco o dolor de artritis facetaria lumbosacra.
- Edad ≥ 18 años
Cohorte del síndrome de Bertolotti
- Diagnóstico positivo del Síndrome de Bertolotti
- Edad ≥ 18 años
- Imágenes positivas para el síndrome de Bertolotti
- Resultados previos de inyecciones analgésicas.
Criterio de exclusión:
Cohorte de dolor lumbar
- Historia de deformidad de la columna, cirugías de columna previas, infecciones de la columna.
- Mujeres embarazadas
Cohorte del síndrome de Bertolotti
- Historia de deformidad de la columna, cirugías de columna previas, infecciones de la columna.
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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El síndrome de Bertolotti
Sujetos con Síndrome de Bertolotti.
|
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Dolor lumbar no relacionado con Bertolotti
Sujetos sin Síndrome de Bertolotti con dolor lumbar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Identificar los biomarcadores cinemáticos específicos del síndrome de Bertolotti utilizando datos VAS cinemáticos y en tiempo real del paciente recopilados de tareas de rango de movimiento.
Periodo de tiempo: 2025
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2025
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Steinmetz, MD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 22-1310
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .