Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præcis og objektiv identifikation af Bertolotti-syndrom ved hjælp af nye kinematiske biomarkører

2. april 2026 opdateret af: Michael Steinmetz, MD, The Cleveland Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle lænderotationer, hastighed og accelerationer, sammen med smertescore ved hjælp af en ny dynamisk VAS-enhed, fra tyve (20) Bertolotti-syndrompatienter og tyve (20) ikke-Bertolotti-patienter med lænderygsmerter under række- bevægelsesopgaver. Vurderingerne vil blive analyseret for at bestemme forskellene i kinematik og kontinuerlige smertescore mellem Bertolotti-patienter og ikke-Bertolotti-patienter med lændesmerter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

20 patienter med Bertolottis syndrom og 20 patienter med lændesmerter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kohorte med lændesmerter

  • Positiv diagnose af sacroiliac smerte eller lumbosacral facet arthritis smerte
  • Alder ≥ 18 år

Bertolottis syndrom kohorte

  • Positiv diagnose af Bertolottis syndrom
  • Alder ≥ 18 år
  • Positiv billeddannelse for Bertolottis syndrom
  • Resultater fra tidligere analgetiske injektioner

Ekskluderingskriterier:

Kohorte med lændesmerter

  • Anamnese med spinal deformitet, tidligere spinal operationer, spinal infektioner
  • Gravid kvinde

Bertolottis syndrom kohorte

  • Anamnese med spinal deformitet, tidligere spinal operationer, spinal infektioner
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Bertolottis syndrom
Personer med Bertolottis syndrom.
Ikke-Bertolottis lændesmerter
Forsøgspersoner uden Bertolottis syndrom med lændesmerter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At identificere Bertolottis syndrom-specifikke kinematiske biomarkører ved hjælp af indsamlede patientkinematiske og VAS-data i realtid fra bevægelsesudvekslingsopgaver.
Tidsramme: 2025
2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Steinmetz, MD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 22-1310

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter i lænden

Abonner