Nauwkeurige en objectieve identificatie van het Bertolotti-syndroom met behulp van nieuwe kinematische biomarkers
2 april 2026 bijgewerkt door: Michael Steinmetz, MD, The Cleveland Clinic
Het doel van deze studie is het verzamelen van lumbale rotaties, snelheid en versnellingen, samen met pijnscores met behulp van een nieuw dynamisch VAS-apparaat, van twintig (20) patiënten met het Bertolotti-syndroom en twintig (20) niet-Bertolotti-patiënten met lage rugpijn tijdens bereik- van bewegingstaken.
De beoordelingen zullen worden geanalyseerd om de verschillen in kinematica en continue pijnscores tussen Bertolotti-patiënten en niet-Bertolotti-patiënten met lage rugpijn te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
20 patiënten met het syndroom van Bertolotti en 20 patiënten met lage rugpijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Cohort met lage rugpijn
- Positieve diagnose van pijn in het sacro-iliacale gebied of pijn in het lumbosacrale facetartritis
- Leeftijd ≥ 18 jaar
Cohort van het syndroom van Bertolotti
- Positieve diagnose van het syndroom van Bertolotti
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Positieve beeldvorming voor het syndroom van Bertolotti
- Eerdere resultaten van pijnstillende injecties
Uitsluitingscriteria:
Cohort met lage rugpijn
- Geschiedenis van misvorming van de wervelkolom, eerdere operaties aan de wervelkolom, infecties van de wervelkolom
- Zwangere vrouw
Cohort van het syndroom van Bertolotti
- Geschiedenis van misvorming van de wervelkolom, eerdere operaties aan de wervelkolom, infecties van de wervelkolom
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Het Bertolotti-syndroom
Onderwerpen met het syndroom van Bertolotti.
|
|
Niet-Bertolotti's lage rugpijn
Personen zonder het syndroom van Bertolotti met lage rugpijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de syndroomspecifieke kinematische biomarkers van Bertolotti te identificeren met behulp van verzamelde kinematische en real-time VAS-gegevens van de patiënt uit bewegingstaken.
Tijdsspanne: 2025
|
2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Steinmetz, MD, The Cleveland Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 22-1310
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .