- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06225583
Exakt och objektiv identifiering av Bertolottis syndrom med hjälp av nya kinematiska biomarkörer
8 februari 2024 uppdaterad av: Michael Steinmetz, MD, The Cleveland Clinic
Syftet med denna studie är att samla in ländryggsrotationer, hastighet och accelerationer, tillsammans med smärtpoäng med hjälp av en ny dynamisk VAS-enhet, från tjugo (20) Bertolotti-syndrompatienter och tjugo (20) icke-Bertolotti-ländryggssmärtapatienter under intervall- uppgifter i rörelse.
Bedömningarna kommer att analyseras för att fastställa skillnaderna i kinematik och kontinuerliga smärtpoäng mellan Bertolotti-patienter och icke-Bertolotti-patienter med ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Claudia Tellman
- Telefonnummer: 216-444-3026
- E-post: tellmac@ccf.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: nya robinson
- Telefonnummer: 216-445-1741
- E-post: robinsn8@ccf.org
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Rekrytering
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Michael Steinmetz
- E-post: steinmm@ccf.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
20 patienter med Bertolottis syndrom och 20 patienter med smärta i ländryggen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Nedre ryggsmärta kohort
- Positiv diagnos av sacroiliac smärta eller lumbosacral facett artrit smärta
- Ålder ≥ 18 år
Bertolottis syndromkohort
- Positiv diagnos av Bertolottis syndrom
- Ålder ≥ 18 år
- Positiv bildbehandling för Bertolottis syndrom
- Tidigare resultat av smärtstillande injektion
Exklusions kriterier:
Nedre ryggsmärta kohort
- Historik av ryggradsdeformitet, tidigare ryggradsoperationer, ryggradsinfektioner
- Gravid kvinna
Bertolottis syndromkohort
- Historik av ryggradsdeformitet, tidigare ryggradsoperationer, ryggradsinfektioner
- Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Bertolottis syndrom
Personer med Bertolottis syndrom.
|
Icke-Bertolottis nedre ryggsmärta
Försökspersoner utan Bertolottis syndrom med smärta i nedre delen av ryggen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
För att identifiera Bertolottis syndromspecifika kinematiska biomarkörer med hjälp av insamlad patientkinematisk och realtids-VAS-data från rörelseomfångsuppgifter.
Tidsram: 2025
|
2025
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Steinmetz, MD, The Cleveland Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2024
Första postat (Faktisk)
26 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB 22-1310
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nedre ryggsmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien