Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exakt och objektiv identifiering av Bertolottis syndrom med hjälp av nya kinematiska biomarkörer

8 februari 2024 uppdaterad av: Michael Steinmetz, MD, The Cleveland Clinic
Syftet med denna studie är att samla in ländryggsrotationer, hastighet och accelerationer, tillsammans med smärtpoäng med hjälp av en ny dynamisk VAS-enhet, från tjugo (20) Bertolotti-syndrompatienter och tjugo (20) icke-Bertolotti-ländryggssmärtapatienter under intervall- uppgifter i rörelse. Bedömningarna kommer att analyseras för att fastställa skillnaderna i kinematik och kontinuerliga smärtpoäng mellan Bertolotti-patienter och icke-Bertolotti-patienter med ländryggssmärta.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Claudia Tellman
  • Telefonnummer: 216-444-3026
  • E-post: tellmac@ccf.org

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

20 patienter med Bertolottis syndrom och 20 patienter med smärta i ländryggen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Nedre ryggsmärta kohort

  • Positiv diagnos av sacroiliac smärta eller lumbosacral facett artrit smärta
  • Ålder ≥ 18 år

Bertolottis syndromkohort

  • Positiv diagnos av Bertolottis syndrom
  • Ålder ≥ 18 år
  • Positiv bildbehandling för Bertolottis syndrom
  • Tidigare resultat av smärtstillande injektion

Exklusions kriterier:

Nedre ryggsmärta kohort

  • Historik av ryggradsdeformitet, tidigare ryggradsoperationer, ryggradsinfektioner
  • Gravid kvinna

Bertolottis syndromkohort

  • Historik av ryggradsdeformitet, tidigare ryggradsoperationer, ryggradsinfektioner
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Bertolottis syndrom
Personer med Bertolottis syndrom.
Icke-Bertolottis nedre ryggsmärta
Försökspersoner utan Bertolottis syndrom med smärta i nedre delen av ryggen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att identifiera Bertolottis syndromspecifika kinematiska biomarkörer med hjälp av insamlad patientkinematisk och realtids-VAS-data från rörelseomfångsuppgifter.
Tidsram: 2025
2025

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Steinmetz, MD, The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2024

Första postat (Faktisk)

26 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB 22-1310

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nedre ryggsmärta

3
Prenumerera