Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesná a objektivní identifikace Bertolottiho syndromu pomocí nových kinematických biomarkerů

2. dubna 2026 aktualizováno: Michael Steinmetz, MD, The Cleveland Clinic
Účelem této studie je shromáždit bederní rotace, rychlost a zrychlení spolu se skóre bolesti pomocí nového dynamického zařízení VAS od dvaceti (20) pacientů s Bertolottiho syndromem a dvaceti (20) pacientů s bolestí dolní části zad bez Bertolottiho během rozmezí- pohybové úkoly. Hodnocení budou analyzována, aby se určily rozdíly v kinematice a skóre kontinuální bolesti mezi pacienty s Bertolotti a pacienty s bolestí dolní části zad bez Bertolottiho.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

20 pacientů s Bertolottiho syndromem a 20 pacientů s bolestí dolní části zad

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina bolesti dolní části zad

  • Pozitivní diagnóza sakroiliakální bolesti nebo bolesti lumbosakrální facetové artritidy
  • Věk ≥ 18 let

kohorta Bertolottiho syndromu

  • Pozitivní diagnóza Bertolottiho syndromu
  • Věk ≥ 18 let
  • Pozitivní zobrazení na Bertolottiho syndrom
  • Výsledky předchozí analgetické injekce

Kritéria vyloučení:

Skupina bolesti dolní části zad

  • Deformace páteře v anamnéze, předchozí operace páteře, infekce páteře
  • Těhotná žena

kohorta Bertolottiho syndromu

  • Deformace páteře v anamnéze, předchozí operace páteře, infekce páteře
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Bertolottiho syndrom
Subjekty s Bertolottiho syndromem.
Non-Bertolottiho bolest dolní části zad
Subjekty bez Bertolottiho syndromu s bolestí dolní části zad.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikovat kinematické biomarkery specifické pro Bertolottiho syndrom pomocí shromážděných kinematických dat pacienta a dat VAS v reálném čase z úloh týkajících se rozsahu pohybu.
Časové okno: 2025
2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Steinmetz, MD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB 22-1310

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest dolní části zad

Předplatit