- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06225583
Přesná a objektivní identifikace Bertolottiho syndromu pomocí nových kinematických biomarkerů
2. dubna 2026 aktualizováno: Michael Steinmetz, MD, The Cleveland Clinic
Účelem této studie je shromáždit bederní rotace, rychlost a zrychlení spolu se skóre bolesti pomocí nového dynamického zařízení VAS od dvaceti (20) pacientů s Bertolottiho syndromem a dvaceti (20) pacientů s bolestí dolní části zad bez Bertolottiho během rozmezí- pohybové úkoly.
Hodnocení budou analyzována, aby se určily rozdíly v kinematice a skóre kontinuální bolesti mezi pacienty s Bertolotti a pacienty s bolestí dolní části zad bez Bertolottiho.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
20 pacientů s Bertolottiho syndromem a 20 pacientů s bolestí dolní části zad
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina bolesti dolní části zad
- Pozitivní diagnóza sakroiliakální bolesti nebo bolesti lumbosakrální facetové artritidy
- Věk ≥ 18 let
kohorta Bertolottiho syndromu
- Pozitivní diagnóza Bertolottiho syndromu
- Věk ≥ 18 let
- Pozitivní zobrazení na Bertolottiho syndrom
- Výsledky předchozí analgetické injekce
Kritéria vyloučení:
Skupina bolesti dolní části zad
- Deformace páteře v anamnéze, předchozí operace páteře, infekce páteře
- Těhotná žena
kohorta Bertolottiho syndromu
- Deformace páteře v anamnéze, předchozí operace páteře, infekce páteře
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Bertolottiho syndrom
Subjekty s Bertolottiho syndromem.
|
|
Non-Bertolottiho bolest dolní části zad
Subjekty bez Bertolottiho syndromu s bolestí dolní části zad.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikovat kinematické biomarkery specifické pro Bertolottiho syndrom pomocí shromážděných kinematických dat pacienta a dat VAS v reálném čase z úloh týkajících se rozsahu pohybu.
Časové okno: 2025
|
2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Steinmetz, MD, The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB 22-1310
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest dolní části zad
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoTeach-Back komunikaceTurecko (Türkiye)
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
Ajou University School of MedicineNábor