Identificação precisa e objetiva da síndrome de Bertolotti usando novos biomarcadores cinemáticos
8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Michael Steinmetz, MD, The Cleveland Clinic
O objetivo deste estudo é coletar rotações, velocidades e acelerações lombares, juntamente com pontuações de dor usando um novo dispositivo VAS dinâmico, de vinte (20) pacientes com síndrome de Bertolotti e vinte (20) pacientes com dor lombar não-Bertolotti durante intervalo. tarefas de movimento.
As avaliações serão analisadas para determinar as diferenças na cinemática e nos escores de dor contínua entre pacientes Bertolotti e pacientes com dor lombar não-Bertolotti.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Claudia Tellman
- Número de telefone: 216-444-3026
- E-mail: tellmac@ccf.org
Estude backup de contato
- Nome: nya robinson
- Número de telefone: 216-445-1741
- E-mail: robinsn8@ccf.org
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Recrutamento
- Cleveland Clinic
-
Contato:
- Michael Steinmetz
- E-mail: steinmm@ccf.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
20 pacientes com síndrome de Bertolotti e 20 pacientes com dor lombar
Descrição
Critério de inclusão:
Coorte de dor lombar
- Diagnóstico positivo de dor sacroilíaca ou dor de artrite facetária lombossacral
- Idade ≥ 18 anos
Coorte da Síndrome de Bertolotti
- Diagnóstico positivo de Síndrome de Bertolotti
- Idade ≥ 18 anos
- Imagem positiva para Síndrome de Bertolotti
- Resultados anteriores de injeção analgésica
Critério de exclusão:
Coorte de dor lombar
- História de deformidade espinhal, cirurgias espinhais anteriores, infecções espinhais
- Mulheres grávidas
Coorte da Síndrome de Bertolotti
- História de deformidade espinhal, cirurgias espinhais anteriores, infecções espinhais
- Mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Síndrome de Bertolotti
Sujeitos com Síndrome de Bertolotti.
|
|
Dor lombar não-Bertolotti
Indivíduos sem Síndrome de Bertolotti com dor lombar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Identificar biomarcadores cinemáticos específicos da Síndrome de Bertolotti usando dados cinemáticos coletados do paciente e VAS em tempo real de tarefas de amplitude de movimento.
Prazo: 2025
|
2025
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Steinmetz, MD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 22-1310
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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