Nøyaktig og objektiv identifisering av Bertolotti-syndrom ved bruk av nye kinematiske biomarkører
2. april 2026 oppdatert av: Michael Steinmetz, MD, The Cleveland Clinic
Hensikten med denne studien er å samle lumbale rotasjoner, hastighet og akselerasjoner, sammen med smerteskåre ved bruk av en ny dynamisk VAS-enhet, fra tjue (20) pasienter med Bertolotti syndrom og tjue (20) pasienter med korsryggsmerter som ikke er Bertolotti. oppgaver i bevegelse.
Vurderingene vil bli analysert for å bestemme forskjellene i kinematikk og kontinuerlig smerteskår mellom Bertolotti-pasienter og ikke-Bertolotti-pasienter med korsryggsmerte.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
20 pasienter med Bertolottis syndrom og 20 pasienter med korsryggsmerter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Nedre ryggsmerter kohort
- Positiv diagnose av sacroiliac smerte eller lumbosacral fasett leddgikt smerte
- Alder ≥ 18 år
Bertolottis syndromkohort
- Positiv diagnose av Bertolottis syndrom
- Alder ≥ 18 år
- Positiv bildediagnostikk for Bertolottis syndrom
- Tidligere analgetiske injeksjonsresultater
Ekskluderingskriterier:
Nedre ryggsmerter kohort
- Anamnese med spinal deformitet, tidligere spinal operasjoner, spinal infeksjoner
- Gravide kvinner
Bertolottis syndromkohort
- Anamnese med spinal deformitet, tidligere spinal operasjoner, spinal infeksjoner
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Bertolottis syndrom
Personer med Bertolottis syndrom.
|
|
Ikke-Bertolottis nedre ryggsmerter
Personer uten Bertolottis syndrom med smerter i korsryggen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å identifisere Bertolottis syndromspesifikke kinematiske biomarkører ved å bruke innsamlede pasientkinematiske og sanntids VAS-data fra bevegelsesutvidelser.
Tidsramme: 2025
|
2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Steinmetz, MD, The Cleveland Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB 22-1310
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .