- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06225583
Precyzyjna i obiektywna identyfikacja zespołu Bertolottiego przy użyciu nowatorskich biomarkerów kinematycznych
2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Michael Steinmetz, MD, The Cleveland Clinic
Celem tego badania jest zebranie rotacji, prędkości i przyspieszeń odcinka lędźwiowego, wraz z oceną bólu przy użyciu nowatorskiego dynamicznego urządzenia VAS, od dwudziestu (20) pacjentów z zespołem Bertolottiego i dwudziestu (20) pacjentów z bólem krzyża innych niż Bertolotti w okresie: zadania związane z ruchem.
Oceny zostaną przeanalizowane w celu określenia różnic w kinematyce i wynikach ciągłego bólu pomiędzy pacjentami z bólem krzyża Bertolotti i pacjentami nie cierpiącymi na ból krzyża.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
20 pacjentów z zespołem Bertolottiego i 20 pacjentów z bólem krzyża
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kohorta bólu dolnej części pleców
- Pozytywna diagnoza bólu krzyżowo-biodrowego lub bólu stawów lędźwiowo-krzyżowych
- Wiek ≥ 18 lat
Kohorta zespołu Bertolottiego
- Pozytywna diagnoza zespołu Bertolottiego
- Wiek ≥ 18 lat
- Pozytywne obrazowanie zespołu Bertolottiego
- Poprzednie wyniki wstrzyknięć leków przeciwbólowych
Kryteria wyłączenia:
Kohorta bólu dolnej części pleców
- Historia deformacji kręgosłupa, przebyte operacje kręgosłupa, infekcje kręgosłupa
- Kobiety w ciąży
Kohorta zespołu Bertolottiego
- Historia deformacji kręgosłupa, przebyte operacje kręgosłupa, infekcje kręgosłupa
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zespół Bertolottiego
Osoby z zespołem Bertolottiego.
|
|
Ból dolnej części pleców u osób innych niż Bertolotti
Osoby bez zespołu Bertolottiego z bólem dolnej części pleców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Identyfikacja biomarkerów kinematycznych specyficznych dla zespołu Bertolottiego przy użyciu zebranych danych kinematycznych pacjenta i danych VAS w czasie rzeczywistym z zadań związanych z zakresem ruchu.
Ramy czasowe: 2025
|
2025
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Steinmetz, MD, The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 22-1310
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból dolnej części pleców
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony