PEEP:n vaikutus TRJV:hen mekaanisesti intuboiduilla lapsipotilailla
tiistai 24. syyskuuta 2024 päivittänyt: Iris Mandell, Northwell Health
Positiivisen uloshengityksen loppupaineen vaikutus kolmiulotteisen regurgitantin suihkunopeuteen lapsipotilailla invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon
Prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus lasten tehohoitoyksikössä (PICU).
Suoritamme POCUS-tutkimuksen (point-of-care-ultrasound) kvantifioidaksemme TRJV:n (tricuspid regurgitant jet speed on MV (mekaaninen ventilaatio) lapsilla).
MV (mekaaninen ventilaatio) -lapsille, jotka lähestyvät ekstubaatiota PICU-kliinisen tiimin harkinnan mukaan, suoritetaan PEEP (positiivinen uloshengityspaine) -titrausprotokolla turvallisesti ja oikea-aikaisesti PICU:ssa.
Tämän PEEP-titrauksen aikana POCUS:n suorittaa lasten intensivisti ja lasten kardiologi tulkitsee sen.
Lääketieteelliset demografiset tiedot kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta ja kirjataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uudet PICU:hun otetut henkilöt tunnistetaan EMR-seulonnalla, ja kaikki intuboidut potilaat seulotaan ja heidät otetaan mukaan, jos he täyttävät osallistumiskriteerit. Kun tietoinen suostumus on saatu, koehenkilöille annetaan yksilöllinen tunnistenumero. Tiedot tallennetaan REDCap:iin. Päälinkki, joka yhdistää kohteen POCUS-kuvan, lukitaan PI:n toimistoon.
- POCUS-mittaukset: POCUS suoritetaan, kun potilas on päättänyt täyttää ekstubaatiovalmiuskriteerit PICU-kliinisen tiimin päättämänä. Kun potilas on ERT-asetuksissa (PEEPbaseline), POCUS suoritetaan TRJV:n arvioimiseksi. PEEP nostetaan arvoon PEEPbaseline+3 15 minuutiksi, minkä jälkeen suoritetaan toistuva POCUS TRJV:n arvioimiseksi. PEEP nostetaan sitten arvoon PEEPbaseline+5 (enintään 10 mmHg:n kokonaisPEEP) 15 minuutin ajaksi, minkä jälkeen toistetaan POCUS TRJV:n arvioimiseksi. Tämän jälkeen potilaat palautetaan lähtötason ERT (PEEP-baseline) -asetuksiin ennen ensimmäistä POCUS:ta.
- Interrater-luotettavuus arvioidaan koulutettujen ultraäänipalvelujen tarjoajien keskuudessa tekemällä kaksoiskannaukset 25 %:lle kaikista suoritetuista skannauksista. Jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle henkilölle tehdään yhteensä 3 skannausta (skannaus PEEPbaselinella, skannaus PEEPbaseline+3:lla, skannaus PEEPbaseline+5:llä). Koska skannausten kokonaismäärä tässä tutkimuksessa on 90, arvioijien luotettavuuden varmistamiseksi suoritettujen kaksoiskannausten määrä on noin 22. Jokaisessa kaksoisskannauksessa on mukana asiantuntija ultraäänitoimittaja sekä aloittelevat ultraäänipalveluntarjoajat, jotka keräävät tietoja tätä tutkimusta varten. Aloitteleva ultraäänitoimittaja osallistuu asiantuntijan kanssa lyhyeen tiedotustilaisuuteen kuvien saamisesta ja tulkinnasta.
- Kuvat tallennetaan QPATH:iin (suojattu ultraäänikuvatietokanta), eikä niissä ole potilastunnisteita. Lisäksi tietueen osallistujaan otetaan yhteyttä sen selvittämiseksi, onko olemassa lieventäviä lääketieteellisiä tai sosiaalisia olosuhteita, joiden heidän mielestään pitäisi estää tutkimusryhmää suorittamasta POCUS-tutkimusta. Jos niitä on, tutkimusryhmä luopuu POCUSista.
- Sen jälkeen lautakunnan sertifioitu kardiologi tarkastaa POCUS:n ja TRJV:n mittaukset hankitaan. Kardiologi sokeutuu potilaalle.
- Tiedot saadaan EMR:ltä tiedonkeruulomakkeessamme kuvatulla tavalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- Cohen Children's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CCMC PICU:hun otetut potilaat, joiden ikä on 3 kuukautta - 18 vuotta ja jotka ovat invasiivisesti mekaanisesti ventiloituja (suun kautta tai nasotrakeaalisesti).
- Potilaat, jotka ovat ekstubaatiovalmiuskokeessa tai lähestyvät sitä.
- Potilaat, joilla on rakenteellisesti normaali sydän.
- Potilaat, joiden sydän toimii normaalisti.
- Laillisen huoltajan suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu ilmavuotooireyhtymä.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut sepelvaltimotauti (korjausta edeltävä/jälkeinen).
- Potilaat, joilla on merkittävä sydämen toimintahäiriö ja/tai jotka käyttävät vasoaktiivisia lääkkeitä.
- Potilaat, joilla on ollut kardiomyopatiaa.
- Potilaat, joilla on ollut pulmonaalihypertensio.
- Potilaat, joilla on krooninen hengitysvajaus.
- Potilaat, joilla on tiedossa oleva välikarsinamassa.
- Potilaat, joilla on trakeostomia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimuksen osallistujat
Positiivisen uloshengityspaineen käyttö mekaanisesti ventiloiduille potilaille suoritettaessa hoitopisteen ultraääntä.
|
PEEP:n käyttö koneellisesti ventiloiduille lapsipotilaille.
Hoitopisteen ultraääni suoritetaan jokaisen PEEP-sovelluksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tricuspid Regurgitant Jet Velocity
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on TRJV lähtötilanteessa PEEP (PEEP-perusviiva) ja sitä seuraavat PEEP-lisäykset (PEEP-perusviiva+3, PEEP-perusviiva+5).
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
mmHg
|
30 minuuttia
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
mmHg
|
30 minuuttia
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
mmHg
|
30 minuuttia
|
|
Syke
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
BPM (lyöntiä minuutissa)
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brower RG, Lanken PN, MacIntyre N, Matthay MA, Morris A, Ancukiewicz M, Schoenfeld D, Thompson BT; National Heart, Lung, and Blood Institute ARDS Clinical Trials Network. Higher versus lower positive end-expiratory pressures in patients with the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2004 Jul 22;351(4):327-36. doi: 10.1056/NEJMoa032193.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Lai C, Shi R, Beurton A, Moretto F, Ayed S, Fage N, Gavelli F, Pavot A, Dres M, Teboul JL, Monnet X. The increase in cardiac output induced by a decrease in positive end-expiratory pressure reliably detects volume responsiveness: the PEEP-test study. Crit Care. 2023 Apr 9;27(1):136. doi: 10.1186/s13054-023-04424-7.
- Artucio H, Hurtado J, Zimet L, de Paula J, Beron M. PEEP-induced tricuspid regurgitation. Intensive Care Med. 1997 Aug;23(8):836-40. doi: 10.1007/s001340050419.
- Binder ZW, O'Brien SE, Boyle TP, Cabral HJ, Sekhavat S, Pare JR. Novice Physician Ultrasound Evaluation of Pediatric Tricuspid Regurgitant Jet Velocity. West J Emerg Med. 2020 Jun 24;21(4):1029-1035. doi: 10.5811/westjem.2020.3.45882.
- Binder ZW, O'Brien SE, Boyle TP, Cabral HJ, Pare JR. Tricuspid Regurgitant Jet Velocity Point-of-Care Ultrasound Curriculum Development and Validation. POCUS J. 2021 Nov 23;6(2):88-92. doi: 10.24908/pocus.v6i2.15190.
- Jone PN, Ivy DD. Echocardiography in pediatric pulmonary hypertension. Front Pediatr. 2014 Nov 12;2:124. doi: 10.3389/fped.2014.00124. eCollection 2014.
- Jullien T, Valtier B, Hongnat JM, Dubourg O, Bourdarias JP, Jardin F. Incidence of tricuspid regurgitation and vena caval backward flow in mechanically ventilated patients. A color Doppler and contrast echocardiographic study. Chest. 1995 Feb;107(2):488-93. doi: 10.1378/chest.107.2.488.
- Khandelwal A, Kapoor I, Mahajan C, Prabhakar H. Effect of Positive End-Expiratory Pressure on Optic Nerve Sheath Diameter in Pediatric Patients with Traumatic Brain Injury. J Pediatr Neurosci. 2018 Apr-Jun;13(2):165-169. doi: 10.4103/jpn.JPN_112_17.
- Persson JN, Kim JS, Good RJ. Diagnostic Utility of Point-of-Care Ultrasound in the Pediatric Cardiac Intensive Care Unit. Curr Treat Options Pediatr. 2022;8(3):151-173. doi: 10.1007/s40746-022-00250-1. Epub 2022 Jul 8.
- Watkins LA, Dial SP, Koenig SJ, Kurepa DN, Mayo PH. The Utility of Point-of-Care Ultrasound in the Pediatric Intensive Care Unit. J Intensive Care Med. 2022 Aug;37(8):1029-1036. doi: 10.1177/08850666211047824. Epub 2021 Oct 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 21. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-0615
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .