Efeito da PEEP na TRJV em pacientes pediátricos intubados mecanicamente
24 de setembro de 2024 atualizado por: Iris Mandell, Northwell Health
Efeito da pressão expiratória final positiva na velocidade do jato regurgitante tricúspide em pacientes pediátricos em ventilação mecânica invasiva
Estudo de coorte observacional prospectivo dentro da Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (UTIP).
Realizaremos POCUS (ultrassom no local de atendimento) para quantificar TRJV (velocidade do jato regurgitante tricúspide em crianças em VM (ventilação mecânica).
Crianças em VM (ventilação mecânica) que se aproximam da extubação a critério da equipe clínica da UTIP serão submetidas a um protocolo de titulação de PEEP (pressão expiratória final positiva) de maneira segura e oportuna na UTIP.
Durante esta titulação da PEEP, o POCUS será realizado por um intensivista pediátrico e interpretado por um cardiologista pediátrico.
Os dados demográficos médicos serão coletados do prontuário eletrônico e registrados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Novas admissões na UTIP serão identificadas por meio da triagem do EMR e todos os pacientes intubados serão avaliados e abordados para inscrição se atenderem aos critérios de inclusão. Após a obtenção do consentimento informado, os sujeitos receberão um número de identificação exclusivo. Os dados serão armazenados no REDCap. Um link mestre conectando a imagem POCUS do assunto será bloqueado no escritório do PI.
- Medições de POCUS: O POCUS será realizado quando for determinado que um paciente atende aos critérios de prontidão para extubação, conforme decidido pela equipe clínica da UTIP. Quando o paciente estiver em configurações de TRE (PEEPbaseline), o POCUS será realizado para avaliar TRJV. A PEEP será aumentada para PEEPbaseline+3 por 15 minutos seguida por uma repetição do POCUS para avaliar TRJV. A PEEP será então aumentada para PEEPbaseline+5 (para uma PEEP total máxima de 10mmHg) por 15 minutos seguido por uma repetição do POCUS para avaliar TRJV. Os pacientes retornarão às configurações iniciais de ERT (PEEPbaseline) antes do POCUS inicial.
- A confiabilidade entre avaliadores será avaliada entre provedores de ultrassom treinados por meio da realização de varreduras duplas em 25% de todas as varreduras realizadas. Cada sujeito incluído no estudo terá 3 varreduras no total (varredura em PEEPbaseline, varredura em PEEPbaseline+3, varredura em PEEPbaseline+5). Como o número total de varreduras neste estudo é 90, o número de varreduras duplas realizadas para confiabilidade entre avaliadores será de cerca de 22. Cada varredura dupla incluirá um provedor de ultrassom especializado, juntamente com provedores de ultrassom novatos, que coletarão dados para este estudo. O fornecedor de ultrassom novato participará de uma breve sessão informativa sobre como obter e interpretar imagens com o fornecedor especialista.
- As imagens serão armazenadas no QPATH (nosso banco de dados seguro de imagens de ultrassom) e não terão nenhum identificador de paciente incluído. Além disso, o responsável pelo registro será contatado para determinar se há alguma circunstância médica ou social atenuante que eles acreditem que deva impedir a equipe de pesquisa de realizar o POCUS. Se houver, a equipe de pesquisa renunciará ao POCUS.
- O POCUS será então revisado por um cardiologista certificado e as medições do TRJV serão obtidas. O cardiologista ficará cego para o paciente.
- As informações serão obtidas do EMR conforme descrito em nossa ficha de coleta de dados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Cohen Children's Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados na UTIP do CCMC com idade entre 3 meses e 18 anos que são ventilados mecanicamente de forma invasiva (oral ou nasotraqueal).
- Pacientes em ou se aproximando do teste de prontidão para extubação.
- Pacientes com coração estruturalmente normal.
- Pacientes com coração funcionando normalmente.
- Consentimento de um responsável legal.
Critério de exclusão:
- Pacientes com síndrome de vazamento de ar conhecida.
- Pacientes com história de DCC (pré/pós reparo).
- Pacientes com disfunção cardíaca significativa e/ou em uso de medicamentos vasoativos.
- Pacientes com história de cardiomiopatia.
- Pacientes com história de hipertensão pulmonar.
- Pacientes com história de insuficiência respiratória crônica.
- Pacientes com massa mediastinal conhecida.
- Pacientes com traqueostomia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes do estudo
Aplicação de pressão expiratória final positiva em pacientes ventilados mecanicamente durante a realização de ultrassom no local de atendimento.
|
Aplicação da PEEP em pacientes pediátricos sob ventilação mecânica.
Ultrassom no local de atendimento realizado após cada aplicação de PEEP.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Velocidade do jato regurgitante tricúspide
Prazo: 30 minutos
|
O endpoint primário do estudo será TRJV na linha de base da PEEP (linha de base da PEEP) e incrementos subsequentes da PEEP (linha de base da PEEP+3, linha de base da PEEP+5).
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: 30 minutos
|
mmHg
|
30 minutos
|
|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 30 minutos
|
mmHg
|
30 minutos
|
|
Pressão Arterial Média
Prazo: 30 minutos
|
mmHg
|
30 minutos
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 30 minutos
|
BPM (batidas por minuto)
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brower RG, Lanken PN, MacIntyre N, Matthay MA, Morris A, Ancukiewicz M, Schoenfeld D, Thompson BT; National Heart, Lung, and Blood Institute ARDS Clinical Trials Network. Higher versus lower positive end-expiratory pressures in patients with the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2004 Jul 22;351(4):327-36. doi: 10.1056/NEJMoa032193.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Lai C, Shi R, Beurton A, Moretto F, Ayed S, Fage N, Gavelli F, Pavot A, Dres M, Teboul JL, Monnet X. The increase in cardiac output induced by a decrease in positive end-expiratory pressure reliably detects volume responsiveness: the PEEP-test study. Crit Care. 2023 Apr 9;27(1):136. doi: 10.1186/s13054-023-04424-7.
- Artucio H, Hurtado J, Zimet L, de Paula J, Beron M. PEEP-induced tricuspid regurgitation. Intensive Care Med. 1997 Aug;23(8):836-40. doi: 10.1007/s001340050419.
- Binder ZW, O'Brien SE, Boyle TP, Cabral HJ, Sekhavat S, Pare JR. Novice Physician Ultrasound Evaluation of Pediatric Tricuspid Regurgitant Jet Velocity. West J Emerg Med. 2020 Jun 24;21(4):1029-1035. doi: 10.5811/westjem.2020.3.45882.
- Binder ZW, O'Brien SE, Boyle TP, Cabral HJ, Pare JR. Tricuspid Regurgitant Jet Velocity Point-of-Care Ultrasound Curriculum Development and Validation. POCUS J. 2021 Nov 23;6(2):88-92. doi: 10.24908/pocus.v6i2.15190.
- Jone PN, Ivy DD. Echocardiography in pediatric pulmonary hypertension. Front Pediatr. 2014 Nov 12;2:124. doi: 10.3389/fped.2014.00124. eCollection 2014.
- Jullien T, Valtier B, Hongnat JM, Dubourg O, Bourdarias JP, Jardin F. Incidence of tricuspid regurgitation and vena caval backward flow in mechanically ventilated patients. A color Doppler and contrast echocardiographic study. Chest. 1995 Feb;107(2):488-93. doi: 10.1378/chest.107.2.488.
- Khandelwal A, Kapoor I, Mahajan C, Prabhakar H. Effect of Positive End-Expiratory Pressure on Optic Nerve Sheath Diameter in Pediatric Patients with Traumatic Brain Injury. J Pediatr Neurosci. 2018 Apr-Jun;13(2):165-169. doi: 10.4103/jpn.JPN_112_17.
- Persson JN, Kim JS, Good RJ. Diagnostic Utility of Point-of-Care Ultrasound in the Pediatric Cardiac Intensive Care Unit. Curr Treat Options Pediatr. 2022;8(3):151-173. doi: 10.1007/s40746-022-00250-1. Epub 2022 Jul 8.
- Watkins LA, Dial SP, Koenig SJ, Kurepa DN, Mayo PH. The Utility of Point-of-Care Ultrasound in the Pediatric Intensive Care Unit. J Intensive Care Med. 2022 Aug;37(8):1029-1036. doi: 10.1177/08850666211047824. Epub 2021 Oct 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
21 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-0615
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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