Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af PEEP på TRJV i mekanisk intuberede pædiatriske patienter

24. september 2024 opdateret af: Iris Mandell, Northwell Health

Effekt af positivt ende-ekspiratorisk tryk på tricuspid regurgitant jethastighed hos pædiatriske patienter på invasiv mekanisk ventilation

Prospektivt observationelt kohortestudie inden for Pediatric Intensive Care Unit (PICU). Vi vil udføre POCUS (point-of-care-ultrasound) for at kvantificere TRJV (tricuspid regurgitant jet velocity på MV (mekanisk ventilation) børn. MV-børn (mekanisk ventilation), der nærmer sig ekstubation efter det kliniske teams skøn, vil gennemgå en PEEP-titreringsprotokol (positive end expiratory pressure) på en sikker og rettidig måde i PICU. Under denne PEEP-titrering vil POCUS blive udført af en pædiatrisk intensivist og tolket af en pædiatrisk kardiolog. Medicinsk demografi vil blive indsamlet fra den elektroniske journal og registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nye indlæggelser på PICU vil blive identificeret ved screening af EMR, og alle intuberede patienter vil blive screenet og kontaktet til indskrivning, hvis de opfylder inklusionskriterierne. Efter informeret samtykke er opnået, vil forsøgspersoner blive tildelt et unikt identifikationsnummer. Data vil blive gemt i REDCap. Et masterlink, der forbinder emne POCUS-billede vil blive låst på PI'ens kontor.

  1. POCUS-målinger: POCUS vil blive udført, når en patient er fast besluttet på at opfylde ekstubationsparathedskriterier som besluttet af det kliniske PICU-team. Når patienten er på ERT-indstillinger (PEEPbaseline), udføres POCUS for at vurdere TRJV. PEEP vil blive øget til PEEPbaseline+3 i 15 minutter efterfulgt af en gentagen POCUS for at vurdere TRJV. PEEP vil derefter blive øget til PEEPbaseline+5 (for en maksimal total PEEP på 10 mmHg) i 15 minutter efterfulgt af en gentagen POCUS for at vurdere TRJV. Patienterne vil derefter blive returneret til baseline ERT (PEEPbaseline) indstillinger før den indledende POCUS.
  2. Interraters pålidelighed vil blive evalueret blandt uddannede ultralydsudbydere ved at udføre dobbeltscanninger for 25 % af alle udførte scanninger. Hvert forsøgsperson inkluderet i undersøgelsen vil have 3 scanninger i alt (scanning ved PEEPbaseline, scanning ved PEEPbaseline+3, scanning ved PEEPbaseline+5). Da det samlede antal scanninger i denne undersøgelse er 90, vil antallet af dobbeltscanninger udført for interterrater-pålidelighed være omkring 22. Hver dobbeltscanning vil omfatte en ekspert ultralydsudbyder sammen med uerfarne ultralydsudbydere, som vil indsamle data til denne undersøgelse. Den uerfarne ultralydsudbyder vil deltage i en kort informationssession om, hvordan man opnår og fortolker billeder med ekspertudbyderen.
  3. Billeder vil blive gemt i QPATH (vores sikre ultralyd-billeddatabase) og vil ikke have nogen patientidentifikatorer inkluderet. Derudover vil deltagerne i journalen blive kontaktet for at afgøre, om der er nogen formildende medicinske eller sociale omstændigheder, som de mener bør forhindre forskerholdet i at udføre POCUS. Hvis der er, vil forskerholdet give afkald på POCUS.
  4. POCUS vil derefter blive gennemgået af en bestyrelsescertificeret kardiolog, og målinger af TRJV vil blive indhentet. Kardiologen vil blive blindet for patienten.
  5. Oplysninger vil blive indhentet fra EMR som beskrevet i vores dataindsamlingsark.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • Cohen Children's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på CCMC PICU, som er i alderen 3 måneder - 18 år, og som er invasivt mekanisk ventileret (oral eller nasotracheal).
  • Patienter på eller nærmer sig forsøg med ekstubationsberedskab.
  • Patienter med strukturelt normalt hjerte.
  • Patienter med normalt fungerende hjerte.
  • Samtykke fra en juridisk værge.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt luftlækagesyndrom.
  • Patienter med historie med CHD (før/efter reparation).
  • Patienter med betydelig hjertedysfunktion og/eller på vasoaktiv medicin.
  • Patienter med kardiomyopati i anamnesen.
  • Patienter med anamnese med pulmonal hypertension.
  • Patienter med anamnese med kronisk respirationssvigt.
  • Patienter med kendt mediastinal masse.
  • Patienter med trakeostomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiedeltagere
Anvendelse af positivt-ende-ekspiratorisk tryk på mekanisk ventilerede patienter, mens der udføres point-of-care-ultralyd.
Andet: Anvendelse af positivt-ende-ekspiratorisk tryk
Anvendelse af PEEP på mekanisk ventilerede pædiatriske patienter. Point-of-care-ultralyd udført efter hver PEEP-påføring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tricuspid Regurgitant Jet Velocity
Tidsramme: 30 minutter
Det primære endepunkt for undersøgelsen vil være TRJV ved baseline PEEP (PEEP baseline) og efterfølgende PEEP-stigninger (PEEP baseline+3, PEEP baseline+5).
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 30 minutter
mmHg
30 minutter
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 30 minutter
mmHg
30 minutter
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: 30 minutter
mmHg
30 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: 30 minutter
BPM (slag pr. minut)
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwell Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-0615

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatriske luftvejssygdomme

Kliniske forsøg med Anvendelse af positivt-ende-ekspiratorisk tryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner