Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av PEEP på TRJV i mekaniskt intuberade pediatriska patienter

24 september 2024 uppdaterad av: Iris Mandell, Northwell Health

Effekt av positivt slutexpiratoriskt tryck på trikuspidal regurgitant jethastighet hos pediatriska patienter på invasiv mekanisk ventilation

Prospektiv observationskohortstudie inom Pediatric Intensive Care Unit (PICU). Vi kommer att utföra POCUS (point-of-care-ultrasound) för att kvantifiera TRJV (tricuspid regurgitant jet velocity på MV (mekanisk ventilation) barn. MV-barn (mekanisk ventilation) som närmar sig extubation enligt PICU:s kliniska team kommer att genomgå ett PEEP-titreringsprotokoll (positive end expiratory pressure) på ett säkert och snabbt sätt i PICU. Under denna PEEP-titrering kommer POCUS att utföras av en pediatrisk intensivist och tolkas av en pediatrisk kardiolog. Medicinsk demografi kommer att samlas in från den elektroniska journalen och registreras.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nya intagningar till PICU kommer att identifieras genom screening av EMR och alla intuberade patienter kommer att screenas och kontaktas för inskrivning om de uppfyller inklusionskriterierna. Efter att informerat samtycke har erhållits kommer försökspersonerna att tilldelas ett unikt identifieringsnummer. Data kommer att lagras i REDCap. En huvudlänk som förbinder motivets POCUS-bild kommer att låsas på PI:s kontor.

  1. POCUS-mätningar: POCUS kommer att utföras när en patient har fastställts att uppfylla kriterierna för extubationsberedskap enligt beslut av det kliniska teamet för PICU. När patienten är på ERT-inställningar (PEEPbaseline), kommer POCUS att utföras för att bedöma TRJV. PEEP kommer att ökas till PEEPbaseline+3 i 15 minuter följt av en upprepad POCUS för att bedöma TRJV. PEEP kommer sedan att ökas till PEEPbaseline+5 (för en maximal total PEEP på 10 mmHg) i 15 minuter följt av en upprepad POCUS för att bedöma TRJV. Patienterna kommer sedan att återgå till baseline ERT (PEEPbaseline)-inställningar före den initiala POCUS.
  2. Interraters tillförlitlighet kommer att utvärderas bland utbildade ultraljudsleverantörer genom att utföra dubbla skanningar för 25 % av alla skanningar som utförs. Varje försöksperson som ingår i studien kommer att ha 3 skanningar totalt (skanning vid PEEPbaseline, skanning vid PEEPbaseline+3, skanning vid PEEPbaseline+5). Eftersom det totala antalet skanningar i den här studien är 90, kommer antalet dubbla skanningar som utförs för interterrater-tillförlitlighet att vara cirka 22. Varje dubbelskanning kommer att inkludera en expert ultraljudsleverantör, tillsammans med nybörjare ultraljudsleverantörer, som kommer att samla in data för denna studie. Den nybörjare ultraljudsleverantören kommer att delta i en kort informationssession om hur man skaffar och tolkar bilder med expertleverantören.
  3. Bilder kommer att lagras i QPATH (vår säkra ultraljudsbilddatabas) och kommer inte att ha några patientidentifierare inkluderade. Dessutom kommer den deltagande journalen att kontaktas för att avgöra om det finns några förmildrande medicinska eller sociala omständigheter som de anser bör hindra forskargruppen från att utföra POCUS. Om det finns kommer forskargruppen att avstå från POCUS.
  4. POCUS kommer sedan att granskas av en styrelsecertifierad kardiolog och mätningar av TRJV kommer att erhållas. Kardiologen kommer att bli blind för patienten.
  5. Information kommer att erhållas från EMR som beskrivs i vårt datainsamlingsblad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
        • Cohen Children's Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda på CCMC PICU som är i åldern 3 månader - 18 år som är invasivt mekaniskt ventilerade (oralt eller nasotrakealt).
  • Patienter på eller närmar sig extubationsberedskapsförsök.
  • Patienter med strukturellt normalt hjärta.
  • Patienter med normalt fungerande hjärta.
  • Samtycke av en vårdnadshavare.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med känt luftläckagesyndrom.
  • Patienter med anamnes på CHD (pre/post reparation).
  • Patienter med betydande hjärtdysfunktion och/eller på vasoaktiva läkemedel.
  • Patienter med kardiomyopati i anamnesen.
  • Patienter med anamnes på pulmonell hypertoni.
  • Patienter med anamnes på kronisk andningssvikt.
  • Patienter med känd mediastinal massa.
  • Patienter med trakeostomi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiedeltagare
Applicering av positivt-ände-expiratoriskt tryck på mekaniskt ventilerade patienter under utförande av point-of-care-ultraljud.
Applicering av PEEP på mekaniskt ventilerade pediatriska patienter. Point-of-care-ultraljud utförs efter varje PEEP-applicering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tricuspid Regurgitant Jet Velocity
Tidsram: 30 minuter
Det primära effektmåttet för studien kommer att vara TRJV vid baseline PEEP (PEEP baseline) och efterföljande PEEP-ökningar (PEEP baseline+3, PEEP baseline+5).
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 30 minuter
mmHg
30 minuter
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 30 minuter
mmHg
30 minuter
Genomsnittligt arteriellt tryck
Tidsram: 30 minuter
mmHg
30 minuter
Hjärtfrekvens
Tidsram: 30 minuter
BPM (slag per minut)
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

21 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2024

Första postat (Faktisk)

29 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera