- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06232811
Äidin ja lapsen välinen side ja ennenaikaisuus liittyvät aistinkäsittelyyn 12 kuukauden iässä
maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ayse Simsek, Gazi University
Vahvan siteen luominen äidin ja vauvan välille on ratkaisevan tärkeää terveiden ihmissuhteiden edistämiseksi tulevaisuudessa.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään korrelaatiota äidin ja lapsen välisen sitoutumisen ja sensorisen prosessoinnin välillä sekä 12 kuukauden ikäisten vauvojen keskosuuden ja sensorisen prosessoinnin välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljän kuukauden iässä äidit käyttävät äiti-vauvakiinnitysasteikkoa (MIBS) arvioidakseen sidettä itsensä ja vauvojensa välillä.
Myöhemmin 12 kuukauden ikäisten vauvojen aistinvaraiset prosessointikyvyt arvioidaan käyttämällä TSFI-testiä (Test of Sensory Functions in Infants).
Tutkimus koskee sekä keskosia että aikaisin syntyneitä lapsia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki
- Erzurum Technical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ennenaikaiset ja 12 kuukauden ikäiset lapset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ennenaikaiset lapset, joiden raskausikä on alle 34 viikkoa Termilapset, joiden raskausikä on 37-41 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- imeväiset, joilla on kromosomivikoja, aineenvaihdunta- tai hermo-lihassairaus,
- vesipää, aivohalvaus, synnynnäinen sydänsairaus,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennenaikainen
keskoset, joiden raskausikä on alle 34 viikkoa
|
Keskos- ja aikakausiryhmien lasten aistinkäsittelytaidot arvioidaan.
Lisäksi arvioidaan äidin ja vauvan välistä kiintymystä.
|
|
Termi
syntyneet imeväiset, joiden raskausikä on > 37 viikkoa
|
Keskos- ja aikakausiryhmien lasten aistinkäsittelytaidot arvioidaan.
Lisäksi arvioidaan äidin ja vauvan välistä kiintymystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidistä lapseen sitova asteikko
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Mother-to-Infant Bonding Scale on työkalu, joka on suunniteltu äidin ja lapsen välisen siteen arvioimiseen.
Tämä asteikko koostuu 10 pisteestä 4-pisteisellä asteikolla, ja se antaa kokonaispistemäärän välillä 0-30.
Korkeammat pisteet asteikolla ovat osoitus äidin ja lapsen välisestä siteestä.
|
15 minuuttia
|
|
Vauvojen sensoristen toimintojen testi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Testi koostuu 24 osasta, jotka on jaettu viiteen osatestiin: sensorinen prosessointi ja reaktiivisuus.
osatestejä ovat: syvä paine, mukautuvat motoriset toiminnot, visuaalinen-taktiili integraatio, silmä-motorinen ohjaus ja vestibulaaristimulaatio.
Tarkkailemalla vauvan vastausta, kohteet pisteytetään negatiivisesta normaaliin annettujen kriteerien mukaisesti; Asioista saa 0, 1 tai 2 pistettä riippuen vauvan reaktiosta.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-77082166-604.01.02-639350
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .