- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06232811
Связь между матерью и ребенком и недоношенность связаны с сенсорной обработкой в возрасте 12 месяцев
22 января 2024 г. обновлено: Ayse Simsek, Gazi University
Установление прочной связи между матерью и ребенком имеет решающее значение для укрепления здоровых отношений в будущем.
Это исследование было направлено на изучение корреляции между связью между матерью и ребенком и сенсорной обработкой, а также связь между недоношенностью и сенсорной обработкой у 12-месячных младенцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В возрасте четырех месяцев матери будут использовать Шкалу привязанности матери и ребенка (MIBS), чтобы оценить связь между ними и своими младенцами.
Впоследствии, в возрасте 12 месяцев, способности младенцев к обработке сенсорной информации будут оцениваться с помощью теста сенсорных функций у младенцев (TSFI).
Исследование охватит как недоношенных, так и доношенных детей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
42
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция
- Erzurum Technical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Недоношенные и доношенные дети в возрасте 12 месяцев
Описание
Критерии включения:
Недоношенные дети со сроком беременности <34 недель Доношенные дети со сроком беременности от 37 до 41 недели
Критерий исключения:
- младенцы с хромосомными дефектами, метаболическими или нервно-мышечными заболеваниями,
- гидроцефалия, детский церебральный паралич, врожденный порок сердца,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Недоношенный
недоношенные дети с гестационным возрастом <34 недель
|
Будут оцениваться навыки сенсорной обработки детей в группах недоношенных и доношенных детей.
Дополнительно будет оцениваться привязанность между матерью и ребенком.
|
|
Срок
доношенные дети с гестационным возрастом >37 недель
|
Будут оцениваться навыки сенсорной обработки детей в группах недоношенных и доношенных детей.
Дополнительно будет оцениваться привязанность между матерью и ребенком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала привязанности матери к ребенку
Временное ограничение: 15 минут
|
Шкала привязанности матери к ребенку — это инструмент, предназначенный для оценки связи матери и ребенка.
Эта шкала состоит из 10 пунктов по 4-балльной шкале и дает общий балл от 0 до 30.
Более высокие баллы по шкале указывают на более слабую связь между матерью и ребенком.
|
15 минут
|
|
Тест сенсорных функций у младенцев
Временное ограничение: 30 минут
|
Тест состоит из 24 вопросов, разделенных на пять субтестов: сенсорная обработка и реактивность.
субтесты включают: глубокое давление, адаптивные двигательные функции, зрительно-тактильную интеграцию, глазно-моторный контроль и вестибулярную стимуляцию.
Наблюдая за реакцией ребенка, элементы оцениваются от отрицательного до нормального в соответствии с предоставленными критериями; Предметы оцениваются в 0, 1 или 2 балла в зависимости от реакции малыша.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-77082166-604.01.02-639350
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .