- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06232811
Mor-til-barn-binding og præmaturitet er forbundet med sensorisk behandling ved 12 måneders alderen
22. januar 2024 opdateret af: Ayse Simsek, Gazi University
Etablering af et stærkt bånd mellem mor og spædbarn er afgørende for at fremme sunde relationer i fremtiden.
Denne forskning søgte at undersøge sammenhængen mellem mor-til-barn-binding og sensorisk bearbejdning, samt sammenhængen mellem præmaturitet og sensorisk bearbejdning hos 12 måneder gamle spædbørn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I en alder af fire måneder vil mødre bruge Mother-Infant Attachment Scale (MIBS) til at evaluere bindingen mellem dem selv og deres spædbørn.
Efterfølgende, ved 12 måneders alderen, vil spædbørns sensoriske bearbejdningsevner blive vurderet ved hjælp af Test of Sensory Functions in Infants (TSFI).
Undersøgelsen vil omfatte både for tidligt fødte og terminsfødte børn.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
42
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun
- Erzurum Technical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Præmature og terminsbørn i alderen 12 måneder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
præmature børn med en gestationsalder <34 uger Termbørn med en gestationsalder mellem 37 og 41 uger
Ekskluderingskriterier:
- spædbørn med kromosomfejl, metabolisk eller neuromuskulær sygdom,
- hydrocephalus, cerebral parese, medfødt hjertesygdom,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
For tidligt
for tidligt fødte børn med gestationsalder <34 uger
|
Sansebearbejdningsfærdigheder hos børn i præmature- og semestergrupper vil blive evalueret.
Derudover vil tilknytningen mellem mor og baby blive evalueret.
|
|
Semester
terminsbørn med gestationsalder >37 uger
|
Sansebearbejdningsfærdigheder hos børn i præmature- og semestergrupper vil blive evalueret.
Derudover vil tilknytningen mellem mor og baby blive evalueret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mor-til-barn-bindingsvægt
Tidsramme: 15 minutter
|
Mother-to-Infant Bonding Scale er et værktøj designet til at evaluere mor-spædbarn bonding.
Denne skala består af 10 punkter på en 4-punkts skala og giver en samlet score fra 0 til 30.
Højere score på skalaen er tegn på dårligere mor-til-barn-binding.
|
15 minutter
|
|
Test af sensoriske funktioner hos spædbørn
Tidsramme: 30 minutter
|
Testen består af 24 punkter opdelt i fem deltest: sensorisk bearbejdning og reaktivitet.
deltests omfatter: dybt tryk, adaptive motoriske funktioner, visuel-taktil integration, okulær-motorisk kontrol og vestibulær stimulation.
Ved at observere babyens reaktion scores elementerne fra negativ til normal i henhold til de angivne kriterier; Elementer gives 0, 1 eller 2 point afhængigt af babyens reaktion.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-77082166-604.01.02-639350
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vurdering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten