- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06232811
Moeder-kind-binding en vroeggeboorte worden in verband gebracht met sensorische verwerking op de leeftijd van 12 maanden
22 januari 2024 bijgewerkt door: Ayse Simsek, Gazi University
Het opbouwen van een sterke band tussen moeder en kind is cruciaal voor het bevorderen van gezonde relaties in de toekomst.
Dit onderzoek probeerde de correlatie tussen moeder-kindbinding en sensorische verwerking te onderzoeken, evenals het verband tussen prematuren en sensorische verwerking bij baby's van 12 maanden oud.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op de leeftijd van vier maanden zullen moeders de Mother-Infant Attachment Scale (MIBS) gebruiken om de band tussen henzelf en hun baby's te evalueren.
Vervolgens zullen de sensorische verwerkingscapaciteiten van de baby's op de leeftijd van 12 maanden worden beoordeeld met behulp van de Test of Sensory Functions in Infants (TSFI).
Het onderzoek zal zowel premature als à terme geboren kinderen omvatten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
42
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen
- Erzurum Technical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Premature en voldragen kinderen van 12 maanden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
premature kinderen met een zwangerschapsduur <34 weken Voldragen kinderen met een zwangerschapsduur tussen 37 en 41 weken
Uitsluitingscriteria:
- zuigelingen met chromosomale defecten, metabole of neuromusculaire aandoeningen,
- hydrocephalus, hersenverlamming, aangeboren hartziekte,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Prematuur
premature baby's met een zwangerschapsduur <34 weken
|
De sensorische verwerkingsvaardigheden van kinderen in de premature en à terme groepen zullen worden geëvalueerd.
Daarnaast wordt de hechting tussen moeder en baby geëvalueerd.
|
|
Termijn
voldragen baby's met een zwangerschapsduur van >37 weken
|
De sensorische verwerkingsvaardigheden van kinderen in de premature en à terme groepen zullen worden geëvalueerd.
Daarnaast wordt de hechting tussen moeder en baby geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor binding tussen moeder en kind
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De Moeder-kind-bindingsschaal is een hulpmiddel dat is ontworpen voor het evalueren van de band tussen moeder en kind.
Deze schaal bestaat uit 10 items op een vierpuntsschaal en levert een totaalscore op van 0 tot 30.
Hogere scores op de schaal duiden op een slechtere band tussen moeder en kind.
|
15 minuten
|
|
Test van sensorische functies bij zuigelingen
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De test bestaat uit 24 items verdeeld over vijf subtests: sensorische verwerking en reactiviteit.
subtests omvatten: diepe druk, adaptieve motorische functies, visueel-tactiele integratie, oculair-motorische controle en vestibulaire stimulatie.
Door de reactie van de baby te observeren, worden de items gescoord van negatief naar normaal volgens de opgegeven criteria; Items krijgen 0, 1 of 2 punten, afhankelijk van de reactie van de baby.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-77082166-604.01.02-639350
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .