- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06232811
Więź matki z dzieckiem i wcześniactwo są powiązane z przetwarzaniem sensorycznym w 12 miesiącu życia
22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ayse Simsek, Gazi University
Utworzenie silnej więzi między matką a dzieckiem ma kluczowe znaczenie dla wspierania zdrowych relacji w przyszłości.
Celem tego badania było zbadanie korelacji między więzią matki z dzieckiem a przetwarzaniem sensorycznym, a także powiązaniem między wcześniakiem a przetwarzaniem sensorycznym u 12-miesięcznych niemowląt.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W wieku czterech miesięcy matki będą korzystać ze Skali Przywiązania Matka-Niemowlę (MIBS), aby ocenić więź między nimi a ich niemowlętami.
Następnie, w wieku 12 miesięcy, zdolność niemowląt do przetwarzania sensorycznego zostanie oceniona za pomocą Testu Funkcji Sensorycznych u Niemowląt (TSFI).
Badaniem objęte zostaną zarówno dzieci wcześniaki, jak i dzieci urodzone o czasie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk
- Erzurum Technical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wcześniaki i dzieci urodzone o czasie w wieku 12 miesięcy
Opis
Kryteria przyjęcia:
wcześniaki w wieku ciążowym < 34 tygodnie dzieci urodzone o czasie w wieku ciążowym od 37 do 41 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- noworodki z defektami chromosomowymi, chorobami metabolicznymi lub nerwowo-mięśniowymi,
- wodogłowie, porażenie mózgowe, wrodzona choroba serca,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wcześniak
wcześniaków w wieku ciążowym < 34 tygodni
|
Ocenie poddane zostaną umiejętności przetwarzania sensorycznego dzieci z grupy wcześniaków i donoszonych.
Dodatkowo ocenione zostanie przywiązanie między matką a dzieckiem.
|
|
Termin
u noworodków urodzonych o czasie w wieku ciążowym > 37 tygodni
|
Ocenie poddane zostaną umiejętności przetwarzania sensorycznego dzieci z grupy wcześniaków i donoszonych.
Dodatkowo ocenione zostanie przywiązanie między matką a dzieckiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala więzi matki z dzieckiem
Ramy czasowe: 15 minut
|
Skala Więzi Matka-Niemowlę to narzędzie przeznaczone do oceny więzi między matką a dzieckiem.
Skala ta, składająca się z 10 pozycji w 4-punktowej skali, daje łączny wynik w zakresie od 0 do 30.
Wyższe wyniki na tej skali wskazują na gorszą więź między matką a dzieckiem.
|
15 minut
|
|
Test funkcji sensorycznych u niemowląt
Ramy czasowe: 30 minut
|
Test składa się z 24 pozycji podzielonych na pięć podtestów: przetwarzanie sensoryczne i reaktywność.
podtesty obejmują: głębokie ciśnienie, adaptacyjne funkcje motoryczne, integrację wzrokowo-dotykową, kontrolę wzrokowo-ruchową i stymulację przedsionkową.
Obserwując reakcję dziecka, pozycje ocenia się od negatywnej do normalnej, zgodnie z podanymi kryteriami; Przedmioty otrzymują 0, 1 lub 2 punkty w zależności od reakcji dziecka.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-77082166-604.01.02-639350
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia sensoryczne
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Ocena
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareRejestracja na zaproszenieChoroby Autoimmunologiczne | Metaplazja | Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe | Zapalenie błony śluzowej żołądka Helicobacter Pylori | Anemia, złośliwaTajwan