- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06232811
Bindning mellan mamma och spädbarn och prematuritet är associerade med sensorisk bearbetning vid 12 månaders ålder
22 januari 2024 uppdaterad av: Ayse Simsek, Gazi University
Att etablera ett starkt band mellan mor och spädbarn är avgörande för att främja sunda relationer i framtiden.
Denna forskning försökte undersöka sambandet mellan mamma-till-barn-bindning och sensorisk bearbetning, såväl som sambandet mellan prematuritet och sensorisk bearbetning hos 12 månader gamla spädbarn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid fyra månaders ålder kommer mammor att använda Mother-Infant Attachment Scale (MIBS) för att utvärdera bindningen mellan sig själva och sina spädbarn.
Därefter, vid 12 månaders ålder, kommer spädbarnens sensoriska bearbetningsförmåga att bedömas med hjälp av test av sensoriska funktioner hos spädbarn (TSFI).
Studien kommer att omfatta både för tidigt födda och fullgångna barn.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
42
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon
- Erzurum Technical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Prematura och terminsbarn i åldern 12 månader
Beskrivning
Inklusionskriterier:
prematura barn med graviditetsålder <34 veckor Terminsbarn med graviditetsålder mellan 37 och 41 veckor
Exklusions kriterier:
- spädbarn med kromosomfel, metabola eller neuromuskulära sjukdomar,
- hydrocefalus, cerebral pares, medfödd hjärtsjukdom,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
För tidigt
för tidigt födda barn med graviditetsålder <34 veckor
|
Sensorisk bearbetningsförmåga hos barn i prematur- och terminsgrupper kommer att utvärderas.
Dessutom kommer anknytningen mellan mamma och barn att utvärderas.
|
Termin
terminsbarn med graviditetsålder >37 veckor
|
Sensorisk bearbetningsförmåga hos barn i prematur- och terminsgrupper kommer att utvärderas.
Dessutom kommer anknytningen mellan mamma och barn att utvärderas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bindningsvåg från mor till spädbarn
Tidsram: 15 minuter
|
Mother-to-Infant Bonding Scale är ett verktyg utformat för att utvärdera mor-spädbarns bonding.
Denna skala består av 10 punkter på en 4-gradig skala och ger en totalpoäng från 0 till 30.
Högre poäng på skalan tyder på sämre mamma-till-barn-bindning.
|
15 minuter
|
Test av sensoriska funktioner hos spädbarn
Tidsram: 30 minuter
|
Testet består av 24 punkter uppdelade i fem deltester: sensorisk bearbetning och reaktivitet.
deltester inkluderar: djupt tryck, adaptiva motoriska funktioner, visuell-taktil integration, okulär-motorisk kontroll och vestibulär stimulering.
Genom att observera barnets svar, poängsätts objekt från negativa till normala enligt de kriterier som tillhandahålls; Föremål ges 0, 1 eller 2 poäng beroende på barnets reaktion.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
21 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2024
Första postat (Faktisk)
31 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-77082166-604.01.02-639350
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bedömning
-
Al-Azhar UniversityRekryteringKaries | Utbrott | Body mass IndexEgypten
-
German Heart InstituteThe German Heart FoundationOkänd
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Northwell HealthWinterlight LabsAvslutadPersonlighetsstörningar | Depressiv sjukdom | Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Ångeststörningar | Bipolära och relaterade sjukdomar | Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftHar inte rekryterat ännuDiabetiskt makulaödem | Retinal venocklusion | Våt makuladegenerationStorbritannien
-
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, AustraliaRekryteringGastrointestinala sjukdomarAustralien
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekryteringAvancerat prostatacancerStorbritannien
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustBurdett Trust for NursingAvslutad
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Multipelt myelom | Leukemi Myeloid Akut | Leuklemi, lymfocytisk, kroniskSpanien
-
Texas Woman's UniversityAvslutadAutismspektrumstörning