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Il legame madre-bambino e la prematurità sono associati all’elaborazione sensoriale a 12 mesi di età

22 gennaio 2024 aggiornato da: Ayse Simsek, Gazi University
Stabilire un forte legame tra madre e bambino è fondamentale per favorire relazioni sane in futuro. Questa ricerca ha cercato di indagare la correlazione tra il legame madre-bambino e l’elaborazione sensoriale, nonché la connessione tra prematurità ed elaborazione sensoriale nei bambini di 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

All'età di quattro mesi, le madri utilizzeranno la scala dell'attaccamento madre-bambino (MIBS) per valutare il legame tra loro stesse e i loro bambini. Successivamente, all'età di 12 mesi, le capacità di elaborazione sensoriale dei neonati verranno valutate utilizzando il Test of Sensory Functions in Infants (TSFI). Lo studio riguarderà sia i bambini pretermine che quelli nati a termine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Erzurum, Tacchino
        • Erzurum Technical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini pretermine e a termine di età compresa tra 12 mesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

bambini prematuri con età gestazionale < 34 settimane bambini a termine con età gestazionale compresa tra 37 e 41 settimane

Criteri di esclusione:

  • neonati con difetti cromosomici, malattie metaboliche o neuromuscolari,
  • idrocefalo, paralisi cerebrale, cardiopatia congenita,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pretermine
neonati prematuri con età gestazionale < 34 settimane
Comportamentale: Valutazione
Verranno valutate le capacità di elaborazione sensoriale dei bambini nei gruppi pretermine e termine. Inoltre, verrà valutato l'attaccamento tra madre e bambino.
Termine
neonati a termine con età gestazionale > 37 settimane
Comportamentale: Valutazione
Verranno valutate le capacità di elaborazione sensoriale dei bambini nei gruppi pretermine e termine. Inoltre, verrà valutato l'attaccamento tra madre e bambino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del legame madre-bambino
Lasso di tempo: 15 minuti
La Mother-to-Infant Bonding Scale è uno strumento progettato per valutare il legame madre-bambino. Composta da 10 item su una scala a 4 punti, questa scala produce un punteggio totale compreso tra 0 e 30. Punteggi più alti sulla scala sono indicativi di un legame madre-bambino più debole.
15 minuti
Test delle funzioni sensoriali nei neonati
Lasso di tempo: 30 minuti
Il test è composto da 24 item suddivisi in cinque sottotest: elaborazione sensoriale e reattività. i sottotest includono: pressione profonda, funzioni motorie adattative, integrazione visivo-tattile, controllo oculomotorio e stimolazione vestibolare. Osservando la risposta del bambino, agli item viene assegnato un punteggio da negativo a normale secondo i criteri forniti; Agli oggetti vengono assegnati 0, 1 o 2 punti a seconda della reazione del bambino.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

21 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-77082166-604.01.02-639350

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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