- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06232811
Le lien mère-enfant et la prématurité sont associés au traitement sensoriel à l'âge de 12 mois
22 janvier 2024 mis à jour par: Ayse Simsek, Gazi University
L'établissement d'un lien fort entre la mère et l'enfant est crucial pour favoriser des relations saines à l'avenir.
Cette recherche visait à étudier la corrélation entre le lien mère-enfant et le traitement sensoriel, ainsi que le lien entre la prématurité et le traitement sensoriel chez les nourrissons de 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'âge de quatre mois, les mères utiliseront l'échelle d'attachement mère-enfant (MIBS) pour évaluer le lien entre elles et leurs nourrissons.
Par la suite, à 12 mois, les capacités de traitement sensoriel des nourrissons seront évaluées à l'aide du Test des fonctions sensorielles chez les nourrissons (TSFI).
L'étude portera sur les enfants prématurés et nés à terme.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
42
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Erzurum, Turquie
- Erzurum Technical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants prématurés et à terme âgés de 12 mois
La description
Critère d'intégration:
enfants prématurés dont l'âge gestationnel est < 34 semaines enfants à terme dont l'âge gestationnel est compris entre 37 et 41 semaines
Critère d'exclusion:
- les nourrissons présentant des anomalies chromosomiques, une maladie métabolique ou neuromusculaire,
- hydrocéphalie, paralysie cérébrale, cardiopathie congénitale,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Prématuré
nourrissons prématurés ayant un âge gestationnel <34 semaines
|
Les capacités de traitement sensoriel des enfants des groupes prématurés et à terme seront évaluées.
De plus, l'attachement entre la mère et le bébé sera évalué.
|
Terme
nourrissons à terme avec un âge gestationnel > 37 semaines
|
Les capacités de traitement sensoriel des enfants des groupes prématurés et à terme seront évaluées.
De plus, l'attachement entre la mère et le bébé sera évalué.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de lien mère-enfant
Délai: 15 minutes
|
L'échelle de lien mère-enfant est un outil conçu pour évaluer le lien mère-enfant.
Composée de 10 items sur une échelle de 4 points, cette échelle donne un score total allant de 0 à 30.
Des scores plus élevés sur l’échelle indiquent un lien plus faible entre la mère et l’enfant.
|
15 minutes
|
Test des fonctions sensorielles chez les nourrissons
Délai: 30 minutes
|
Le test comprend 24 items répartis en cinq sous-tests : traitement sensoriel et réactivité.
les sous-tests comprennent : la pression profonde, les fonctions motrices adaptatives, l'intégration visuo-tactile, le contrôle oculomoteur et la stimulation vestibulaire.
En observant la réponse du bébé, les éléments sont notés de négatif à normal selon les critères fournis ; Les items reçoivent 0, 1 ou 2 points selon la réaction du bébé.
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
21 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2024
Première publication (Réel)
31 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-77082166-604.01.02-639350
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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