- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06232811
Az anya-csecsemő közötti kötődés és a koraszülés az érzékszervi feldolgozáshoz kapcsolódik 12 hónapos korban
2024. január 22. frissítette: Ayse Simsek, Gazi University
Az anya és a csecsemő közötti erős kötődés kialakítása kulcsfontosságú a jövőbeni egészséges kapcsolatok előmozdításához.
Ez a kutatás az anya-csecsemő kötődése és az érzékszervi feldolgozás közötti összefüggést, valamint a koraszülöttség és az érzékszervi feldolgozás közötti összefüggést kívánta vizsgálni 12 hónapos csecsemőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Négy hónapos korukban az anyák az anya-csecsemő kötődési skálát (MIBS) használják a maguk és csecsemőik közötti kötődés értékelésére.
Ezt követően, 12 hónapos korukban a csecsemők szenzoros feldolgozási képességeit a csecsemők szenzoros funkcióinak tesztje (TSFI) segítségével értékelik.
A vizsgálat koraszülött és koraszülött gyermekekre egyaránt kiterjed.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
42
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Pulyka
- Erzurum Technical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
12 hónapos koraszülött és idős gyermekek
Leírás
Bevételi kritériumok:
34 hét alatti terhességi korú koraszülött gyermekek 37 és 41 hét közötti terhességi korú gyermekek
Kizárási kritériumok:
- kromoszóma-rendellenességekben, anyagcsere- vagy neuromuszkuláris betegségben szenvedő csecsemők,
- hydrocephalus, cerebralis bénulás, veleszületett szívbetegség,
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Koraszülött
34 hétnél fiatalabb terhességi korú koraszülöttek
|
A koraszülött és koraszülött csoportban lévő gyermekek érzékszervi feldolgozási képességeit értékelik.
Ezenkívül értékelni fogják az anya és a baba közötti kötődést.
|
|
Term
37 hétnél idősebb terhességi korú csecsemők
|
A koraszülött és koraszülött csoportban lévő gyermekek érzékszervi feldolgozási képességeit értékelik.
Ezenkívül értékelni fogják az anya és a baba közötti kötődést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyától csecsemőig kötődő skála
Időkeret: 15 perc
|
Az anya-csecsemő kötődési skála egy olyan eszköz, amelyet az anya-csecsemő közötti kötődés értékelésére terveztek.
Ez a skála 10 tételből áll egy 4 pontos skálán, és 0 és 30 közötti összpontszámot ad.
A skálán elért magasabb pontszámok gyengébb anya-csecsemő kötődést jeleznek.
|
15 perc
|
|
Érzékszervi funkciók vizsgálata csecsemőknél
Időkeret: 30 perc
|
A teszt 24 elemből áll, amelyek öt résztesztre oszthatók: érzékszervi feldolgozás és reaktivitás.
A résztesztek a következők: mélynyomás, adaptív motoros funkciók, vizuális-tapintási integráció, szem-motoros kontroll és vestibularis stimuláció.
A csecsemő válaszának megfigyelésével a tételeket negatívtól normálig pontozzák a megadott kritériumok szerint; Az elemek 0, 1 vagy 2 pontot kapnak a baba reakciójától függően.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-77082166-604.01.02-639350
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .