- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06232811
Mutter-Kind-Bindung und Frühgeburt sind mit sensorischer Verarbeitung im Alter von 12 Monaten verbunden
22. Januar 2024 aktualisiert von: Ayse Simsek, Gazi University
Der Aufbau einer starken Bindung zwischen Mutter und Kind ist entscheidend für die Förderung gesunder Beziehungen in der Zukunft.
Ziel dieser Forschung war es, den Zusammenhang zwischen Mutter-Kind-Bindung und sensorischer Verarbeitung sowie den Zusammenhang zwischen Frühgeburt und sensorischer Verarbeitung bei 12 Monate alten Säuglingen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Alter von vier Monaten verwenden Mütter die Mutter-Kind-Bindungsskala (MIBS), um die Bindung zwischen ihnen und ihren Säuglingen zu bewerten.
Anschließend werden im Alter von 12 Monaten die sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten der Säuglinge mithilfe des Test of Sensory Functions in Infants (TSFI) beurteilt.
Die Studie wird sowohl Frühgeborene als auch termingeborene Kinder umfassen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Erzurum, Truthahn
- Erzurum Technical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Früh- und termingerechte Kinder im Alter von 12 Monaten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frühgeborene mit einem Gestationsalter <34 Wochen. Getragene Kinder mit einem Gestationsalter zwischen 37 und 41 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge mit Chromosomenfehlern, Stoffwechsel- oder neuromuskulären Erkrankungen,
- Hydrozephalus, Zerebralparese, angeborene Herzfehler,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Frühgeborene
Frühgeborene mit einem Gestationsalter <34 Wochen
|
Die sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten von Kindern in der Früh- und Frühgeborenengruppe werden bewertet.
Darüber hinaus wird die Bindung zwischen Mutter und Kind evaluiert.
|
|
Begriff
Reifgeborene mit einem Gestationsalter >37 Wochen
|
Die sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten von Kindern in der Früh- und Frühgeborenengruppe werden bewertet.
Darüber hinaus wird die Bindung zwischen Mutter und Kind evaluiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skala zur Mutter-Kind-Bindung
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Die Mutter-Kind-Bindungsskala ist ein Instrument zur Bewertung der Mutter-Kind-Bindung.
Diese Skala besteht aus 10 Items auf einer 4-Punkte-Skala und ergibt eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 30.
Höhere Werte auf der Skala weisen auf eine geringere Mutter-Kind-Bindung hin.
|
15 Minuten
|
|
Test sensorischer Funktionen bei Säuglingen
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Der Test besteht aus 24 Items, die in fünf Untertests unterteilt sind: sensorische Verarbeitung und Reaktivität.
Zu den Untertests gehören: Tiefendruck, adaptive motorische Funktionen, visuell-taktile Integration, augenmotorische Kontrolle und vestibuläre Stimulation.
Durch Beobachtung der Reaktion des Babys werden die Punkte gemäß den bereitgestellten Kriterien von negativ bis normal bewertet. Abhängig von der Reaktion des Babys erhalten die Gegenstände 0, 1 oder 2 Punkte.
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-77082166-604.01.02-639350
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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