- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06232811
Spojení mezi matkou a dítětem a předčasné narození jsou spojeny se smyslovým zpracováním ve 12 měsících věku
22. ledna 2024 aktualizováno: Ayse Simsek, Gazi University
Vytvoření silného pouta mezi matkou a dítětem je zásadní pro podporu zdravých vztahů v budoucnu.
Tento výzkum se snažil prozkoumat korelaci mezi vazbami mezi matkou a dítětem a senzorickým zpracováním, stejně jako souvislost mezi nedonošeností a senzorickým zpracováním u 12měsíčních kojenců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve věku čtyř měsíců využijí matky škálu připoutání matky a dítěte (MIBS) k vyhodnocení vazby mezi nimi a jejich kojenci.
Následně, ve věku 12 měsíců, budou schopnosti senzorického zpracování kojenců hodnoceny pomocí Testu smyslových funkcí u kojenců (TSFI).
Studie bude zahrnovat děti předčasně narozené i předčasně narozené.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
42
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan
- Erzurum Technical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Nedonošené a nedonošené děti ve věku 12 měsíců
Popis
Kritéria pro zařazení:
předčasně narozené děti s gestačním věkem <34 týdnů Nedonošené děti s gestačním věkem mezi 37 a 41 týdny
Kritéria vyloučení:
- kojenci s chromozomálními defekty, metabolickým nebo nervosvalovým onemocněním,
- hydrocefalus, dětská mozková obrna, vrozená srdeční vada,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předčasné
předčasně narozené děti s gestačním věkem <34 týdnů
|
Hodnotit se budou senzorické schopnosti dětí v předškolním a semestrálním věku.
Kromě toho bude hodnocena vazba mezi matkou a dítětem.
|
|
Období
donošené děti s gestačním věkem >37 týdnů
|
Hodnotit se budou senzorické schopnosti dětí v předškolním a semestrálním věku.
Kromě toho bude hodnocena vazba mezi matkou a dítětem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vazby mezi matkou a dítětem
Časové okno: 15 minut
|
Škála vazby mezi matkou a dítětem je nástroj určený pro hodnocení vazby mezi matkou a dítětem.
Tato škála, která obsahuje 10 položek na 4bodové stupnici, poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 30.
Vyšší skóre na škále ukazuje na horší vazbu mezi matkou a dítětem.
|
15 minut
|
|
Test smyslových funkcí u kojenců
Časové okno: 30 minut
|
Test se skládá z 24 položek rozdělených do pěti subtestů: senzorické zpracování a reaktivita.
subtesty zahrnují: hluboký tlak, adaptivní motorické funkce, vizuálně-hmatovou integraci, oční motorickou kontrolu a vestibulární stimulaci.
Pozorováním reakce dítěte jsou položky hodnoceny od negativních po normální podle poskytnutých kritérií; Položky se udělují 0, 1 nebo 2 body v závislosti na reakci dítěte.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
21. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-77082166-604.01.02-639350
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posouzení
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Dokončeno