Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spojení mezi matkou a dítětem a předčasné narození jsou spojeny se smyslovým zpracováním ve 12 měsících věku

22. ledna 2024 aktualizováno: Ayse Simsek, Gazi University
Vytvoření silného pouta mezi matkou a dítětem je zásadní pro podporu zdravých vztahů v budoucnu. Tento výzkum se snažil prozkoumat korelaci mezi vazbami mezi matkou a dítětem a senzorickým zpracováním, stejně jako souvislost mezi nedonošeností a senzorickým zpracováním u 12měsíčních kojenců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve věku čtyř měsíců využijí matky škálu připoutání matky a dítěte (MIBS) k vyhodnocení vazby mezi nimi a jejich kojenci. Následně, ve věku 12 měsíců, budou schopnosti senzorického zpracování kojenců hodnoceny pomocí Testu smyslových funkcí u kojenců (TSFI). Studie bude zahrnovat děti předčasně narozené i předčasně narozené.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Erzurum, Krocan
        • Erzurum Technical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nedonošené a nedonošené děti ve věku 12 měsíců

Popis

Kritéria pro zařazení:

předčasně narozené děti s gestačním věkem <34 týdnů Nedonošené děti s gestačním věkem mezi 37 a 41 týdny

Kritéria vyloučení:

  • kojenci s chromozomálními defekty, metabolickým nebo nervosvalovým onemocněním,
  • hydrocefalus, dětská mozková obrna, vrozená srdeční vada,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předčasné
předčasně narozené děti s gestačním věkem <34 týdnů
Hodnotit se budou senzorické schopnosti dětí v předškolním a semestrálním věku. Kromě toho bude hodnocena vazba mezi matkou a dítětem.
Období
donošené děti s gestačním věkem >37 týdnů
Hodnotit se budou senzorické schopnosti dětí v předškolním a semestrálním věku. Kromě toho bude hodnocena vazba mezi matkou a dítětem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vazby mezi matkou a dítětem
Časové okno: 15 minut
Škála vazby mezi matkou a dítětem je nástroj určený pro hodnocení vazby mezi matkou a dítětem. Tato škála, která obsahuje 10 položek na 4bodové stupnici, poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 30. Vyšší skóre na škále ukazuje na horší vazbu mezi matkou a dítětem.
15 minut
Test smyslových funkcí u kojenců
Časové okno: 30 minut
Test se skládá z 24 položek rozdělených do pěti subtestů: senzorické zpracování a reaktivita. subtesty zahrnují: hluboký tlak, adaptivní motorické funkce, vizuálně-hmatovou integraci, oční motorickou kontrolu a vestibulární stimulaci. Pozorováním reakce dítěte jsou položky hodnoceny od negativních po normální podle poskytnutých kritérií; Položky se udělují 0, 1 nebo 2 body v závislosti na reakci dítěte.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E-77082166-604.01.02-639350

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení

Předplatit