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El vínculo entre madre e hijo y la prematuridad están asociados con el procesamiento sensorial a los 12 meses de edad

22 de enero de 2024 actualizado por: Ayse Simsek, Gazi University
Establecer un vínculo fuerte entre madre e hijo es crucial para fomentar relaciones saludables en el futuro. Esta investigación buscó investigar la correlación entre el vínculo madre-hijo y el procesamiento sensorial, así como la conexión entre la prematuridad y el procesamiento sensorial en bebés de 12 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A la edad de cuatro meses, las madres utilizarán la Escala de apego madre-bebé (MIBS) para evaluar el vínculo entre ellas y sus bebés. Posteriormente, a los 12 meses, las capacidades de procesamiento sensorial de los bebés se evaluarán mediante la Prueba de funciones sensoriales en bebés (TSFI). El estudio abarcará tanto a niños prematuros como a niños nacidos a término.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Erzurum, Pavo
        • Erzurum Technical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños prematuros y de término de 12 meses

Descripción

Criterios de inclusión:

niños prematuros con edad gestacional <34 semanas niños a término con edad gestacional entre 37 y 41 semanas

Criterio de exclusión:

  • bebés con defectos cromosómicos, enfermedades metabólicas o neuromusculares,
  • hidrocefalia, parálisis cerebral, cardiopatía congénita,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Prematuro
Recién nacidos prematuros con edad gestacional <34 semanas.
Se evaluarán las habilidades de procesamiento sensorial de los niños de los grupos prematuros y de término. Además, se evaluará el apego entre madre y bebé.
Término
Recién nacidos a término con edad gestacional >37 semanas.
Se evaluarán las habilidades de procesamiento sensorial de los niños de los grupos prematuros y de término. Además, se evaluará el apego entre madre y bebé.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de vínculo entre madre e hijo
Periodo de tiempo: 15 minutos
La Escala de Vínculo Madre-Infantil es una herramienta diseñada para evaluar el vínculo madre-hijo. Esta escala, que consta de 10 ítems en una escala de 4 puntos, arroja una puntuación total que oscila entre 0 y 30. Las puntuaciones más altas en la escala son indicativas de un vínculo más deficiente entre madre e hijo.
15 minutos
Prueba de funciones sensoriales en bebés
Periodo de tiempo: 30 minutos
La prueba consta de 24 ítems divididos en cinco subpruebas: procesamiento sensorial y reactividad. Las subpruebas incluyen: presión profunda, funciones motoras adaptativas, integración visual-táctil, control oculomotor y estimulación vestibular. Al observar la respuesta del bebé, los ítems se califican de negativo a normal según los criterios proporcionados; Los ítems reciben 0, 1 o 2 puntos dependiendo de la reacción del bebé.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

21 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E-77082166-604.01.02-639350

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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